[發明專利]一種多孔植入物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202210160808.0
• 申請日: 2022-02-22
• 公開（公告）號: CN114569798B
• 公開（公告）日: 2023-03-28
• 發明（設計）人: 宋坤;黃智勇;劉江
• 申請（專利權）人: 湖南華耀百奧醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/54;A61L27/36;A61L27/02;A61L27/22;A61L27/12;A61L27/10
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 馬俊

本發明公開了一種多孔植入物及其制備方法和應用，屬于醫療器械技術領域。本發明的多孔植入物包括含有孔的基體，填充在基體孔內的填充物；填充物包括組分A和組分B；其中組分A包括生物高分子材料和分散于其中的藥物；組分B包括生物高分子材料和分散于其中的骨粉；組分B距多孔植入物表面的距離，小于組分A距多孔植入物表面的距離。本發明的提供的多空植入物，通過結構和成分的相互配合，能夠將多孔植入物、藥物和骨粉相結合，同時發揮優異的骨生長誘導效果。本發明還提供了上述多孔植入物的制備方法和應用。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種多孔植入物及其制備方法和應用。

背景技術

隨著增材制造技術在醫療器械產品開發工藝中的成熟應用，多孔結構植入物如多孔鈦合金結構植入物、多孔鉭結構植入物等在臨床的應用越來越廣泛，具體可在關節、脊柱、創傷等骨缺損、修復等方面起到骨填充、骨引導、承力傳導等作用。然而，雖然多孔結構的設計可以較好的引導自體骨組織長入，實現骨融合，但是在較大的缺損部位或有較大縱深的缺損部位，引導骨組織長入的時間仍然相對較長。

為解決骨長入慢、難的問題，有研究發現可以借鑒傳統的骨缺損修復中，在骨缺損部位引入骨粉(人工骨或自體骨顆粒)的方法，將骨粉引入到多孔金屬植入物的孔隙中。骨粉的存在對骨誘長入、融合自體化更加有利，多孔植入物又可以發揮自身優異的骨承載、骨引導特性，兩者有機結合后，可共同解決骨缺損和修復中，引導骨組織長入難的問題。

然而，骨粉對誘導骨組織的生長的促進作用有限，若能將骨誘導生長的藥物、骨粉和多孔植入物三者相互結合，則對骨誘導生長將產生顯著的促進作用。但是一方面誘導成骨生長的藥物多為液體或粉末，很難直接附著于多孔植入物結構內，且藥物釋放速率也難以控制；另一方面傳統的骨粉既不易在多孔結構內穩定固定，也難以實現在多孔植入物內的均勻分布。

綜上，現有的多孔植入物難以和藥物以及骨粉相結合，即使能結合，也難以充分發揮藥物和骨粉的效果。

發明內容

本發明旨在至少解決上述現有技術中存在的技術問題之一。為此，本發明提出一種多孔植入物，通過結構和成分的相互配合，能夠將多孔植入物、藥物和骨粉相結合，同時發揮優異的骨生長誘導效果。

本發明還提出一種上述多孔植入物的制備方法。

本發明還提出一種上述多孔植入物在治療骨缺損中的應用。

根據本發明的一個方面，提出了一種多孔植入物，包括：

基體，所述基體上分布有孔；在至少一個維度上，所述孔呈陣列分布；

填充物，所述填充物固定位于所述孔內；所述填充物包括組分A和組分B；

所述組分A包括生物高分子材料和分散于所述生物高分子材料中的藥物；

所述組分B包括生物高分子材料和分散于所述生物高分子材料中的骨粉；

所述組分B距所述多孔植入物表面的距離，小于所述組分A距所述多孔植入物表面的距離。

根據本發明的一種優選的實施方式，至少具有以下有益效果：

(1)單純的藥物、骨粉大多是粉狀或液態的，難以在基體的孔內穩定存在；本發明中，藥物分散在有生物高分子材料中，相當于形成被包裹的狀態；同樣，組分B中的骨粉同樣相當于被生物高分子材料包裹；此外，兩種高分子材料可以粘附固定在基體的孔內，也就是本發明提供的多孔植入物中藥物被生物高分子材料固定，骨粉被生物活性高分子固定，通過結構和成分結合，避免了所得多孔植入物在存儲、使用過程中，藥物和骨粉的流失。

(2)藥物的濃度與對成骨生長的誘導效果有關；當濃度較小時，隨濃度的提升，藥物對成骨生長的誘導效果相應提升；但是當濃度過高時，反而會對成骨生長產生抑制作用，甚至毒性；因此當多孔植入物應用于機體時，若組分A中的藥物發生突釋，則可能產生上述毒性。