[發明專利]一種兒童藥浴泡騰片、制備方法及使用方法

在審

• 申請號: 202210146723.7
• 申請日: 2022-02-17
• 公開（公告）號: CN114288383A
• 公開（公告）日: 2022-04-08
• 發明（設計）人: 梁衛澤;趙娜;任曉
• 申請（專利權）人: 亞寶藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12;A61P1/00;A61P1/08;A61P1/12;A61P1/14
• 代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司) 14105
• 代理人: 雷立康

1.一種兒童藥浴泡騰片，其特征在于，所述泡騰片由濃縮中藥提取物干膏粉、泡騰崩解劑、填充劑、潤滑劑和粘合劑制成，所述濃縮中藥提取物干膏粉、泡騰崩解劑、填充劑、潤滑劑和粘合劑組分的重量份為：

濃縮中藥提取物干膏粉23～26份、泡騰崩解劑47～53份、填充劑23～25份、潤滑劑0.1～0.3份和粘合劑3～5份。

2.根據權利要求1所述的一種兒童藥浴泡騰片，其特征在于：所述濃縮中藥提取物干膏粉由肉桂、艾葉、干姜、丁香和白胡椒中藥材制備而成，所述肉桂、艾葉、干姜、丁香和白胡椒的重量份為：肉桂10-20份、艾葉50-70份、干姜5-20份、丁香5-15份和白胡椒5-15份。

3.根據權利要求1所述的一種兒童藥浴泡騰片，其特征在于：所述泡騰崩解劑優選的酸性化合物為L-酒石酸，優選的堿性化合物為碳酸氫鈉，兩者的重量比為0.9:1；所述填充劑優選的為加碘精制鹽；所述潤滑劑為玉米淀粉或硬脂酸鎂中的任意一種；所述粘合劑為濃度為95％的乙醇。

4.一種根據權利要求1～3任一項所述的一種兒童藥浴泡騰片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1：按重量份稱取肉桂、艾葉、干姜、丁香和白胡椒，分三次煎煮、過濾，合并煎煮提取液后濃縮至浸膏，并干燥；

S2：將步驟S1中干燥所得干膏、泡騰崩解劑和填充劑按所述重量份稱取后，分別粉碎、過篩、預混，得混合粉；

S3：將S2中制得的混合粉制粒、整粒，并與所述潤滑劑混勻，壓片即得泡騰片成品。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S1中的三次煎煮是指：第一次，首先將上述重量份的肉桂、艾葉、干姜、丁香和白胡椒放入煎煮容器中，加入10倍量水，煎煮1.5h，取藥液留藥渣待煎；第二次，加5倍量水、煎煮1.0h，取藥液留藥渣待煎；第三次，加5倍量水、煎煮1.0h，取藥液。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述浸膏的比重范圍在65～75℃溫度時為1.18～1.22。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S3中制粒的方法為兩種：(1)中藥提取物專用流化床制粒；(2)沸騰干燥制粒機制粒；其中，采用中藥提取物專用流化床制粒時：設定風機頻率28～33Hz，霧化壓力0.25～0.35MPa，噴速120～180rpm；采用沸騰干燥制粒機制粒時：設定風機頻率38～42Hz，霧化壓力0.25～0.35MPa，噴速90～110rpm。

8.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S3制粒過程中噴灑粘合劑。

9.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S3中壓片的環境條件為：溫度控制范圍：18℃～28℃；相對濕度控制范圍：45％～65％。

10.一種根據權利要求1～3任一項所述的一種兒童藥浴泡騰片的使用方法，其特征在于，取一片泡騰片溶解于30L熱水中，浸泡或擦拭作用于皮膚；溶解水溫為36～39℃，作用時間為20min。