[發明專利]用于手術部位環境的操作中隔離和調控的超便攜式系統

在審

• 申請號: 202210145091.2
• 申請日: 2017-07-14
• 公開（公告）號: CN114366319A
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: 黛比·林·特奧多雷斯庫;丹尼爾·D·弗雷;薩利·A·米勒;羅伯特·J·斯莫利
• 申請（專利權）人: 塞吉博克斯股份有限公司
• 主分類號: A61B46/20
• 分類號: A61B46/20;A61B90/40;A61B46/27
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

公開了包括透明且柔性的塑料外殼(1)的便攜式手術系統。外殼圍繞手術部位與患者身體可逆附接，以便隔離和調控手術部位的直接環境，并且減少從手術部位至手術提供者的體液飛濺。用過濾空氣對外殼進行充氣。將臂口(8)整合至外殼中，以允許提供者手臂或者取代手臂的增加型儀器(如腹腔鏡或機器人)進入外殼內部。材料口(10)維持外殼環境完整性但允許解剖樣本、器械和其他材料在程序期間進出外殼(1)。便攜式手術系統輕量的，并且可被用于常規操作室以改善無菌性，或被用于無操作室可用的其他環境(如戰地醫院)。

相關申請

本申請是中國專利申請201780055697.4號的分案申請。本申請要求2016年7月15日遞交的標題為“模塊化手術套件(Modular Surgical Suite)”的美國臨時專利申請第62/362,893號的優先權和權益，如同在本文中完整闡述一樣，其在此通過引用并入本文中以用于所有目的。

發明背景

I.發明領域

本發明的示例性實施方案涉及用于調控手術部位上的操作中環境的便攜式手術系統；以及涉及實施和使用其的方法。

II.背景論述

超過25％的全球疾病負擔需要手術治療，其每年可以防止超過1800萬例的死亡。這些的范圍是從產科并發癥至創傷、至感染、至癌癥以及其外的范圍。然而20億人無法獲得安全的手術護理，并且另有20-30億人僅能夠在污染環境中接受未消毒的手術，導致不成比例的手術感染率。該領域的創新通常集中在使得操作室和操作室通風系統更具移動性，諸如采用帳篷形式。然而，此類系統購買和維護成本仍然很高。此外，此類系統難以快速運至邊遠地區。同時，每年超過85,000名醫療服務提供者被患者體液感染，其中全世界范圍內90％的被感染的提供者在資源匱乏的環境中工作時暴露。雖然個人防護裝備一定程度上降低了這些風險，但是防護水平和成本以及使用者舒適度之間存在明確的權衡，其被充分證明對應于使用者依從性。

本發明的示例性實施方案旨在通過針對切口與較大的手術區域之間的污染物交換實施超便攜式、設備齊全的、被動的和主動的雙側屏障，來解決患者和提供者操作中暴露于感染風險的挑戰。

在背景章節中公開的上述信息僅用于增強對發明背景的理解，并且因此它可能包含不構成現有技術的任何部分的信息。

發明概述

本發明的示例性實施方案提供了用于調控手術部位上的操作中環境的便攜式手術系統。

所述手術系統包括透明的軟塑料外殼，其直接圍繞計劃的手術部位可逆的附接在患者身體周圍。所述外殼整合有臂口以允許提供者手臂或取代手臂的增加型儀器(如腹腔鏡或機器人)進入外殼內部。可以重復打開和閉合的材料口被用于維持外殼的環境完整性，但允許解剖樣本、器械和其他材料在程序期間進出外殼。此類外殼可以將一個或多個部分并入特定于給定程序的無菌區域以支持器械托盤。外殼可以通過整合至外殼的入口、閥門和歧管系統填充來自環境控制系統的空氣。環境控制系統能夠發生(enacting)給定程序所需要的此類預選控制，如HEPA過濾、濕度調節、加熱或冷卻，或者氣體成分的交換。所述手術系統為輕量的，并且可被用于常規操作室以改善無菌性或被用于無操作室可用的其他環境(如戰地醫院)。

本發明的其他特征將在以下描述中闡述，并且部分地從描述中將變得顯而易見，或者可以通過實施本發明而獲悉。

本發明的示例性實施方案公開了用于調控手術部位上的操作中環境的便攜式手術系統。所述手術系統可以包括一次性部件(其包括具有患者界面的外殼)和可重復使用的部件(其包括環境控制系統和任選的外部支撐框架)。

一次性部件可以包括操作部分和與操作部分隔的器械部分。環境控制部件與外殼連接以便控制外殼內部的環境。外部支撐框架可被配置為與一次性部件連接，以提供對一次性部件的機械支撐。