[發明專利]抗2,4-二硝基苯酚的抗體、包含其的偶聯物、試劑、試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 202210141802.9
• 申請日: 2022-02-16
• 公開（公告）號: CN116640222A
• 公開（公告）日: 2023-08-25
• 發明（設計）人: 孟媛;鐘冬梅;游輝;黃玉玲
• 申請（專利權）人: 東莞市朋志生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/44
• 分類號: C07K16/44;C12N15/13;G01N33/52;G01N33/532;G01N33/543;G01N33/558
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 劉秋月

1.一種抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段包括如下互補決定區：

HCDR1，其包含SEQ?ID?NO:1所示的氨基酸序列，或由其組成；

HCDR2，其包含SEQ?ID?NO:2所示的氨基酸序列，或由其組成；

HCDR3，其包含SEQ?ID?NO:3所示的氨基酸序列，或由其組成；

LCDR1，其包含SEQ?ID?NO:4所示的氨基酸序列，或由其組成；

LCDR2，其包含SEQ?ID?NO:5所示的氨基酸序列，或由其組成；

LCDR3，其包含SEQ?ID?NO:6或21任一所示的氨基酸序列，或由其組成。

2.根據權利要求1所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段還具有氨基酸序列如SEQ?ID?NO:7-10所示的HFR1、HFR2、HFR3、HFR4，和氨基酸序列如SEQID?NO:11-14所示的LFR1、LFR2、LFR3和LFR4，或與所述各序列具有至少80％同源性的氨基酸序列；

可選地，所述抗體或其功能性片段以KD≤10^-8M的親和力結合2,4-二硝基苯酚。

3.一種抗2,4-二硝基苯酚的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段包含重鏈可變區和/或輕鏈可變區，所述重鏈可變區含有HFR1-HCDR1-HFR2-HCDR2-HFR3-HCDR3-HFR4的序列結構，所述輕鏈可變區區含有LFR1-LCDR1-LFR2-LCDR2-LFR3-LCDR3-LFR4的序列結構，所述HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列為權利要求1所述的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2、LCDR3的氨基酸序列，所述HFR1、HFR2、HFR3、HFR4、LFR1、LFR2、LFR3、LFR4的氨基酸序列為權利要求2所述的HFR1、HFR2、HFR3、HFR4、LFR1、LFR2、LFR3、LFR4的氨基酸序列；

可選地，所述重鏈可變區氨基酸序列如SEQ?ID?NO:15所示；

所述輕鏈可變區氨基酸序列如SEQ?ID?NO:16或22所示。

4.根據權利要求1至3任一所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段還包含恒定區；

可選地，所述恒定區包括重鏈恒定區和/或輕鏈恒定區；

可選地，所述重鏈恒定區選自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgM、IgE或IgD的重鏈恒定區；所述輕鏈恒定區選自κ型或λ型輕鏈恒定區；

可選地，所述恒定區的種屬來源為牛、馬、豬、綿羊、山羊、大鼠、小鼠、狗、貓、兔、驢、鹿、貂、雞、鴨、鵝或人；

可選地，所述恒定區的種屬來源為小鼠；

可選地，所述重鏈恒定區序列如SEQ?ID?NO:17或24所示或與其具有至少80％同源性，所述輕鏈恒定區序列如SEQ?ID?NO:18所示或與其具有至少80％同源性。

5.根據權利要求1至4任一所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述功能性片段選自所述抗體的F(ab’)2、Fab’、Fab、Fv和scFv中的任意一種。

6.一種抗2,4-二硝基苯酚的抗體，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述重鏈包括權利要求3所述的重鏈可變區和權利要求4所述的重鏈恒定區；所述輕鏈包括權利要求3所述的輕鏈可變區和權利要求4所述的輕鏈恒定區；

可選地，所述重鏈的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:19或25所示；所述輕鏈的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:20或23所示。

7.一種核酸，其特征在于，其編碼權利要求1-6任一項所述的抗體或其功能性片段。

8.一種載體，其特征在于，其含有編碼權利要求1-6任一項所述的抗體或其功能性片段的核酸片段。

9.一種重組細胞，其特征在于，其含有權利要求8所述的載體。