[發明專利]百合固金丸在作為或制備防治順鉑急性腎損傷藥物中的應用

在審

• 申請號: 202210123829.5
• 申請日: 2022-02-10
• 公開（公告）號: CN114272325A
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 滕玉鷗;榮耀;姚佳萍;徐燁;黃梓豪;車林擇;高嘉霖;萬婷婷;向岑;劉振;郁彭
• 申請（專利權）人: 天津科技大學
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P13/12
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司 12209
• 代理人: 韓曉梅

本發明公開了百合固金丸在作為或制備預防和治療順鉑急性腎損傷藥物中的應用。本發明通過在順鉑誘導急性腎損傷體外細胞模型上使用百合固金丸，探討養陰潤肺、化痰止咳中藥“百合固金丸”對于減輕順鉑誘導的急性腎損傷中的用途。結果發現，在體外模型上使用百合固金丸進行干預治療，可顯著改善順鉑誘導的急性腎損傷。本發明為百合固金丸的利用開發出新的用途，擴大了百合固金丸的治療范圍，同時也為順鉑急性腎損傷這一疾病開辟了新的中藥治療方法。

技術領域

本發明屬于藥物技術領域，尤其是一種百合固金丸在作為或制備防治順鉑急性腎損傷藥物中的應用。

背景技術

順鉑(Cisplatin，CDDP)是一種臨床一線抗腫瘤藥物，主要用于頭頸部癌、肺癌、卵巢癌等多種實體惡性腫瘤的治療。順鉑能夠阻止DNA復制，影響RNA和蛋白質的合成，導致腫瘤細胞凋亡。但是順鉑作為一種非特異性抗腫瘤藥物，在化療過程中會出現多種不良反應，包括腎毒性、耳毒性、周圍神經病變、過敏反應等，其中腎毒性最常見。順鉑劑量依賴的腎毒性極大的限制了其臨床應用。順鉑誘導急性腎損傷發生的分子機制復雜，目前已有的研究主要包括：細胞膜轉運體的調控、細胞內離子穩態平衡破壞、氧化應激和線粒體功能紊亂、炎癥誘導和凋亡機制激活等。

目前，臨床上仍然缺乏有效預防和治療順鉑急性腎損傷的藥物。近年來臨床用于保護順鉑急性腎損傷的藥物主要集中在血管擴張劑、水化利尿劑和抗氧化劑等方面。因而開發新的有效的，能夠有效改善順鉑誘導的急性腎損傷的相關藥物有重要的臨床意義。

中藥復方是以中醫理論為基礎，依據君臣佐使原則，選擇多為中藥(兩種或兩種以上)按照一定的比例進行配伍而制成的方劑。由于順鉑急性腎損傷發病機制復雜，涉及多個方面，而中藥復方具有多靶點、多效應、不易產生耐藥性等優點。中成藥防治順鉑腎損傷具有廣闊的應用前景，因此選擇傳統中成藥，發揮整體效果，以達到防治和治療順鉑急性腎損傷的目的。

百合固金出自明代醫家周之干的《慎齋遺書·卷之七陰虛》，清代汪昂《醫方集解》進一步豐富了它的內容。方中以二地為君，滋陰補腎；以麥冬、百合、貝母為臣，潤肺養陰，化痰止咳；佐以玄參滋陰涼血清虛火，當歸養血潤燥，白芍養血宜陰，桔梗宜利肺氣而止咳化痰；使以甘草調和諸藥。諸藥合而用之，虛火自清，肺腎得養。百合固金丸補益劑，具有養陰潤肺，化痰止咳之功效，臨床多用于梅咳氣、陰虛熱證、泌尿系感染、口瘡、咽喉痛、多汗癥、遺精、不射精癥、早瀉等治療中，具有有很好的療效。

加味百合固金方在肺癌的順鉑治療中具有免疫扶正的作用，有一定的輔助效果(胡冬菊,韓燕，李媛媛.加味百合固金方治療肺癌及對免疫功能的影響[J].陜西中醫,2007(04):393-394.)。主要是改善了患者細胞免疫狀態及血象情況，提高了患者的生活質量；另外，加味百合固金湯對非小細胞肺癌放射治療具有增效減毒的作用(呂秀瑋.加味百合固金湯對非小細胞肺癌放射治療增效作用及機制研究[D].湖北中醫藥大學,2018.)。

通過檢索，百合固金丸在順鉑化療治療或放療治療中能夠改善免疫反應，具有協同效果。但是，尚未有公開文獻報道百合固金丸用于防治順鉑誘導的急性腎損傷。

發明內容

本發明目的在于克服現有技術中的不足之處，提供一種百合固金丸在作為或制備防治順鉑急性腎損傷藥物中的應用。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

百合固金丸在作為或制備預防和/或治療順鉑急性腎損傷藥物中的應用。

進一步地，所述應用為百合固金丸在作為或制備用于減輕順鉑對人正常腎細胞造成的損傷的藥物中的應用。

進一步地，所述應用為百合固金丸在作為或制備用于恢復順鉑對人正常腎細胞造成的細胞活力的藥物中的應用。

進一步地，所述應用為百合固金丸在作為或制備用于減輕順鉑誘導人正常腎細胞的細胞凋亡的藥物中的應用。