[發明專利]非巖藻糖基化抗CD40抗體的劑量和給藥

在審

• 申請號: 202210123399.7
• 申請日: 2015-10-29
• 公開（公告）號: CN114522228A
• 公開（公告）日: 2022-05-24
• 發明（設計）人: S·加代;C-L·勞;S·彭;楊靜;H·內夫-拉福德
• 申請（專利權）人: 西雅圖基因公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/28;A61P35/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陳揚揚;楊昀

1.抗CD40抗體在制備用于治療癌癥的藥物中的用途，

其中所述抗CD40抗體包含SEQ ID NO：1的重鏈可變區和SEQ ID NO：2的輕鏈可變區，和人恒定區；其中所述恒定區在根據EU索引的殘基N297處具有N-糖苷-連接的糖鏈；并且其中低于10％的N-糖苷-連接的糖鏈包含巖藻糖殘基。

2.如權利要求1所述的用途，其中所述抗CD40抗體以10-1000μg/kg的劑量水平給予。

3.如權利要求1或2所述的用途，其中所述抗CD40抗體以50-800μg/kg的劑量水平給予。

4.如權利要求1-3中任一項所述的用途，其中所述抗CD40抗體以75-600μg/kg的劑量水平給予。

5.如權利要求1-4中任一項所述的用途，其中所述抗CD40抗體以100-500μg/kg的劑量水平給予。

6.如權利要求1所述的用途，其中所述抗CD40抗體以選自下組的范圍的劑量水平給予：100-300μg/kg、300-500μg/kg、500-700μg/kg、700-900μg/kg和900-1100μg/kg。

7.如權利要求1所述的用途，其中所述劑量水平是選自下組的范圍：100-150μg/kg、150-200μg/kg、200-250μg/kg、250-300μg/kg、300-350μg/kg、350-400μg/kg、400-450μg/kg、450-500μg/kg、500-550μg/kg、550-600μg/kg、600-650μg/kg、650-700μg/kg、700-750μg/kg、750-800μg/kg、800-850μg/kg、850-900μg/kg、900-950μg/kg、950-1000μg/kg、1000-1050μg/kg和1050-1100μg/kg。

8.如權利要求1所述的用途，其中所述抗CD40抗體以選自下組的劑量水平給予：約60μg/kg、約100μg/kg、約150μg/kg、約200μg/kg、約250μg/kg、約300μg/kg、約350μg/kg、約400μg/kg、約450μg/kg、約500μg/kg、約550μg/kg、約600μg/kg、約650μg/kg、約700μg/kg、約750μg/kg、約800μg/kg、約850μg/kg、約900μg/kg、約950μg/kg、約1000-1050μg/kg、約1050μg/kg和1110μg/kg。

9.抗CD40抗體在制備用于與抗CTLA4抗體組合治療癌癥的藥物中的用途，

其中所述抗CD40抗體包含SEQ ID NO：1的重鏈可變區和SEQ ID NO：2的輕鏈可變區，和人恒定區；其中所述恒定區在根據EU索引的殘基N297處具有N-糖苷-連接的糖鏈；并且其中低于10％的N-糖苷-連接的糖鏈包含巖藻糖殘基。

10.如權利要求9所述的用途，其中所述抗CTLA4抗體選自伊匹單抗和特姆單抗。