[發(fā)明專利]一種心腦康膠囊及其大批量、高效的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210122667.3
• 申請日: 2022-02-09
• 公開（公告）號: CN115814039A
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孟令旭;劉英鏈;王進
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司;吉林省正和藥業(yè)集團生物科技有限公司;四平正和制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P9/10;A61K9/16;A61K35/34;A61K35/62
• 代理公司: 上海微策知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333
• 代理人: 孟園

本發(fā)明提出了一種心腦康膠囊及其大批量、高效的制備方法，制備原料包括粒度不超過100目的細粉和60℃下密度為1.25～1.30g/cm³的清膏和鹿心粉；制備方法如下：(1)制備100目的細粉；制備60℃下密度為1.25～1.30g/cm³的清膏；(2)將細粉與清膏混合，干燥，得到干浸膏；(3)將干浸膏粉碎后，再與鹿心粉混合均勻，得到干膏粉；(4)將干膏粉與乙醇水溶液混合，得到濕顆粒，干燥整粒，裝入空心膠囊。本發(fā)明制備得到的心腦康膠囊所用所有藥材的混合均勻度，顆粒的成型穩(wěn)定性，降低了飛粉現(xiàn)象，提高和穩(wěn)定了藥效。本發(fā)明提供的心腦康膠囊的制備方法，方法簡便，生產(chǎn)流程穩(wěn)定、可控，產(chǎn)品產(chǎn)率高，可以進行大規(guī)模的產(chǎn)量化生產(chǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及A61K36/9066技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種心腦康膠囊及其大批量、高效的制備方法。

背景技術(shù)

心腦康膠囊由十六位中藥材制備而成，具有活血化瘀、通竅止痛的功效，用于治療心絞痛、冠心病等癥狀，在2010年收入中國藥典標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)有的制備心腦康膠囊的方法中，為了降低制備過程中的飛粉現(xiàn)象，降低藥材的損耗，加入了多樣和大量的輔料，以起到劑型定型的作用，但是大量輔料的加入，使得心腦康膠囊一次口服的劑量增加。

中國專利CN104491685A公開了一種心腦康膠囊及其制備方法，采用二氧化碳超臨界萃取結(jié)合減壓干燥的方法，再經(jīng)過粉磨得到干膏粉，加入糊料得到心腦康膠囊，但是該專利得到的心腦康膠囊輔料加入量過多，加入種類較多。中國專利CN102579984A公開了一種心腦康膠囊的制備方法，采用混合、制粒、干燥于一體的一步制粒法，將制備得到的顆粒與鹿心粉混合均勻，得到心腦康膠囊，但是這樣的方法導(dǎo)致鹿心粉與顆粒的混合難以均勻，容易影響藥效。

基于此，本發(fā)明提出了一種心腦康膠囊及其大批量、高效的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明第一個方面提出為了一種心腦康膠囊，制備原料包括：粒度不超過100目的細粉和60℃下密度為1.25～1.30g/cm³的清膏、鹿心粉、乙醇水溶液；所述細粉的原料包括川芎(Ligusticum chuanxiong hort)、紅花(Carthamustinctorius L.)、澤瀉(Alismaplantago-aquatica L.)、牛膝(Achyranthesbidentata Bl.)、郁金(RadixCurcumae)、遠志(Polygala tenuifoliaWilld)、九節(jié)菖蒲(Anemone altaicaFisch.)、炒酸棗仁(Ziziphusjujuba Mill.)、甘草(GlycyrrhizauralensisFisch)；所述清膏的藥材包括丹參(Radix SalviaeMiltiorrhizae)、制何首烏(Radix PolygoniMultifloriPreparata)、赤芍(Radix PaeoniaeRubra)、枸杞子(FructusLycii)、葛根(PuerariaeLobatae Radix)、地龍(Pheretima aspergillum)。

在一種優(yōu)選的實施方式中，所述細粉的原料按重量份計，包括43.2份川芎、28.8份紅花、43.2份澤瀉、43.2份牛膝、4.3份郁金、43.2份遠志、43.2份九節(jié)菖蒲、28.8份炒酸棗仁、28.8份甘草；所述清膏的藥材按重量份計，包括57.6份丹參、43.2份制何首烏、43.2份赤芍、43.2份枸杞子、43.2份葛根、43.2份地龍。

在一種優(yōu)選的實施方式中，所述制備原料還包括43.2份鹿心粉。

在本申請中，川芎，拉丁學(xué)名；紅花，拉丁學(xué)名；澤瀉，拉丁學(xué)名；牛膝、郁金、遠志、九節(jié)菖蒲、炒酸棗仁、甘草

在一種優(yōu)選的實施方式中，所述清膏的在60℃下的密度為1.28g/cm³。

在一種優(yōu)選的實施方式中，所述細粉經(jīng)過蒸氣滅菌和研磨處理得到，具體操作如下：細粉在研磨前經(jīng)過蒸氣滅菌，所述滅菌溫度110～120℃；滅菌時間30～35min。