[發(fā)明專利]一種原位誘導子宮壁組織再生的植入物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210114599.6
• 申請日: 2022-01-30
• 公開（公告）號: CN114452442A
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發(fā)明（設計）人: 何紅兵;尹榮鑫;周星宇;楊莉;蘇嶺;閆侃
• 申請（專利權）人: 上海松力生物技術有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/22;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58;D01F8/02;D01F8/14
• 代理公司: 北京睿陽聯(lián)合知識產權代理有限公司 11758
• 代理人: 王瑩;景鵬

1.一種原位誘導子宮壁組織再生的植入物，其特征在于，所述植入物內部具有三維納米網狀結構，由包含纖維蛋白原復合物和聚乳酸聚己內酯共聚物的原料制成。

2.根據權利要求1所述的植入物，其特征在于，所述纖維蛋白原復合物包括如下重量份的組分：纖維蛋白原0.1～20份、精氨酸鹽酸鹽0.1～10份、氯化鈉0.01～10份和枸櫞酸鈉1～10份；

優(yōu)選地，所述纖維蛋白原復合物包括如下重量份的組分：纖維蛋白原3～15份、精氨酸鹽酸鹽0.5～5份、氯化鈉0.3～5份和枸櫞酸鈉1～10份；

更優(yōu)選地，所述纖維蛋白原為豬血來源的纖維蛋白原。

3.根據權利要求1所述的植入物，其特征在于，所述纖維蛋白原復合物與聚乳酸聚己內酯共聚物的質量比為(0.48～1.1):1。

優(yōu)選地，所述聚乳酸聚己內酯共聚物的分子量為5萬～30萬。

4.根據權利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物的蛋白質含量100～220mg/g；殘留蛋白12mg/g。

5.根據權利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物呈膜片狀；

優(yōu)選地，所述植入物的厚度為0.51mm～1.4mm，更優(yōu)選為0.6mm～0.8mm。

6.根據權利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物的孔隙率為41％～80％，優(yōu)選為45％～70％；

和/或，所述植入的吸水率為35％～200％，優(yōu)選為55％～80％；

和/或，所述植入物的拉伸強度為0.5～5.0MPa，優(yōu)選為1.0～4.0MPa；

和/或，所述植入物的斷裂伸長率60％～200％，優(yōu)選為70％～160％。

7.根據權利要求1-6任一項所述的植入物，其特征在于，所述植入物采用靜電紡絲制備而成。

8.根據權利要求7所述的植入物，其特征在于，制備所述植入物時，將含有纖維蛋白原復合物的溶液和含有聚乳酸聚己內酯共聚物的溶液混勻后加入靜電紡絲機的同一容量管中，進行靜電紡絲制備；或者，將含有纖維蛋白原復合物的溶液和含有聚乳酸聚己內酯共聚物的溶液分別加入到靜電紡絲機的兩個不同的容量管中，同時進行靜電紡絲制備；

優(yōu)選地，所述含有聚乳酸聚己內酯共聚物的溶液是將聚乳酸聚己內酯共聚物以5％～8％的質量體積百分濃度溶解在六氟異丙醇、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、四氫呋喃和丙酮中的一種或兩種以上的混合溶劑中；

優(yōu)選地，所述含有纖維蛋白原復合物的溶液是將纖維蛋白原復合物以8.0％～29.0％的質量體積百分濃度溶于蒸餾水中；

優(yōu)選地，所述靜電紡絲的電壓差為15～140Kv，和/或電紡距離為10～50cm，和/或靜電紡液推進速度為3-399mL/h和401-960mL/h。

9.權利要求1-8任一項所述植入物的植入方法，其特征在于，包括如下步驟：將所述植入物置于子宮壁肌層之間或置于子宮壁漿膜層和肌層之間。

10.權利要求1～8任一項所述的植入物在制備用于修復機體組織缺損的材料中的用途。

11.根據權利要求10所述的用途，其特征在于，所述材料為用于治療腦膜、腹部缺損、盆底器官脫垂、心房、室間隔、心包膜缺損、肌腱或韌帶斷裂、或實質性器官器官破裂的修復材料。

12.權利要求1-8任一項所述植入物在制備用于原位誘導子宮壁組織再生或預防瘢痕組織形成或預防和治療子宮術后并發(fā)癥的材料中的用途；

優(yōu)選地，所述子宮壁組織包括漿膜、子宮平滑肌、子宮內膜、結締組織和細胞外基質；

優(yōu)選地，所述并發(fā)癥包括盆腔粘連，子宮內膜異位癥，再次妊娠時子宮破裂，再次妊娠時前置胎盤、胎盤植入，遠期不良反應例如剖宮產子宮切口瘢痕部位妊娠。