[發明專利]脈絡舒通制劑在制備治療乳腺增生疾病藥物中的應用

在審

• 申請號: 202210100908.4
• 申請日: 2022-01-27
• 公開（公告）號: CN116549571A
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發明（設計）人: 李蔚群;顧仕苓;苗宇
• 申請（專利權）人: 魯南厚普制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P15/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥領域，具體公開了脈絡舒通制劑在制備治療乳腺增生疾病中的應用。所述中藥組合物由黃芪、金銀花、黃柏、蒼術、薏苡仁、玄參、當歸、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味原料藥材制成，能夠有效逆轉乳腺增生模型大鼠血清性激素水平升高、乳腺腺泡面積和導管內徑增大，還對熱刺激和化學物質刺激引起的疼痛具有明顯的抑制作用，具有確切的乳腺增生癥治療作用，擴大了脈絡舒通制劑的臨床應用范圍。

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物在制備治療乳腺疾病藥物中的應用，尤其涉及脈絡舒通制劑在制備治療乳腺增生疾病藥物中的應用，屬于中藥領域。

背景技術

乳腺增生疾病是一種常見的乳腺疾病，以乳房疼痛和腫塊為主要臨床表現，其特點是病程長，進展緩慢，易復發，并且重度乳腺增生、非典型性乳腺增生易發生癌變。乳腺增生可發生在青春期開始以后的任何年齡階段，是女性最常見的乳腺疾病，其發病率位居乳腺疾病首位。近年來其發病率呈逐漸上升的趨勢，年齡也向低齡化邁進。據調查約有70％-80％的女性有不同程度的乳腺增生，多見于25-45歲的女性。該疾病已嚴重影響女性身心健康。

現代醫學認為乳腺增生與女性激素平衡失調有關。目前乳腺增生的西醫治療仍以內服激素和手術治療為主，但手術只能切除局部病變，解除不了生成因素，其他部位仍可產生新的增生。激素替代療法雖可短時間內緩解臨床癥狀，但不能從根本上調整內分泌功能，長期服用反而容易加重內分泌紊亂，并產生嚴重副作用，并不能完全滿足臨床需要。

傳統中醫藥理論認為，乳腺增生屬于中醫“乳癖”、“乳括”、“乳中結核”范疇，其發病與情志、勞累、飲食、體質等多方面因素有關，病機關鍵在于氣滯血淤、衱濕凝結，同時與肝脾腎等臟腑及沖任二脈關系密切。中醫通過辯證施治治療本病由來已久，臨床積累的治療方法和治療手段較多，除乳癖消片、乳疾靈顆粒、乳塊消片等系列中成藥外，還有大量的單方、驗方、針炎、按摩、火罐、磁藥護胸等多種治療方法。實踐證明，中醫療法效果顯著，副作用少，與西藥合用還可減毒增效、降低復發率。

目前，在治療乳腺增生的常用中藥中，能有效緩解疼痛并消除腫塊的中成藥品種很少，療效不甚理想。鑒于治療該病的藥物市場需求很大，有必要開發新的療效確切的中成藥制劑，為臨床醫生提供更多的用藥選擇。

發明內容

本發明的目的在于提供脈絡舒通制劑在制備治療乳腺疾病藥物中的應用，以豐富臨床治療乳腺增生的用藥選擇性。

本發明技術目的采用如下技術方案實現：

脈絡舒通制劑在制備治療乳腺增生疾病藥物中的應用，所述脈絡舒通制劑由如下原料藥材制成：黃芪、金銀花、黃柏、蒼術、玄參、當歸、白芍和薏苡仁。

優選地，所述乳腺增生是指乳腺導管、乳腺小葉、腺泡上皮或纖維組織的良性增生。

進一步優選地，所述乳腺增生是指以乳房疼痛和腫塊為主要臨床表現。

優選地，所述的脈絡舒通制劑為脈絡舒通顆粒或脈絡舒通丸。

“脈絡舒通顆粒(國藥準字Z19991025)”和“脈絡疏通丸(國藥準字Z20090636)是由魯南厚普制藥有限公司研發生產的，具有清熱解毒、化瘀通絡、祛濕消腫之功效，用于治療濕熱瘀阻脈絡所致的血栓性淺靜脈炎、非急性期深靜脈血栓形成所致的下肢肢體腫脹、疼痛、膚色暗紅或伴有條索狀物的中成藥，該藥由黃芪、金銀花、黃柏、蒼術、薏苡仁、玄參、當歸、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味中藥組成，融合了具有清熱祛濕功能的四妙散，清熱解毒、活血止痛功能的四妙勇安湯，解毒搜剔、止痙散結作用的止痙散，緩急解攣、和營止痛作用的芍藥甘草湯以及益氣生血功能的當歸補血湯等名方。該方承襲了諸方之優點，彌補了原方之不足，相得益彰，左右兼顧，已有越來越多的新功效被發掘。