[發(fā)明專利]一種擴展式融合器

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202210098441.4
• 申請日: 2022-01-27
• 公開（公告）號: CN114432013A
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 何成東;張楊;雷超清
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇力克醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61F2/46;A61L27/18;A61L27/30;A61L27/54
• 代理公司: 北京正華智誠專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11870
• 代理人: 李夢蝶

本發(fā)明公開了一種擴展式融合器，解決了傳統(tǒng)靜態(tài)融合器無法適應(yīng)性調(diào)整撐起高度的問題。在手術(shù)過程中，利用導(dǎo)入桿將固定釘及疊在固定釘上且為折疊狀態(tài)的多層融合器基片通過脊柱手術(shù)通道導(dǎo)入相應(yīng)待撐開椎間位置，將融合器基片鉚接固定，在將融合器基片展開，從而將椎盤撐開，實現(xiàn)擴展式融合器的椎間植入。融合器基片采用PEEK材質(zhì)，有效避免了傳統(tǒng)金屬融合器存在的壓力應(yīng)力的切割弊端。通過在葉片的表面設(shè)置鈦合金涂層，可有效促進骨質(zhì)的生長。融合器基片上葉片的交叉設(shè)計和使用時的層疊設(shè)計，不僅保證了擴展式融合器的穩(wěn)定性，還使擴展式融合器骨質(zhì)植入空間較大，后期植入骨質(zhì)的難度也大大降低，進一步降低了手術(shù)風(fēng)險。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種擴展式融合器。

背景技術(shù)

自體骨植骨一直被視為脊柱椎間融合的金標準，但是并發(fā)癥較多，除存在供骨區(qū)疼痛、易感染外，還常出現(xiàn)植骨塊滑移脫出，或因強度不夠而塌陷。植骨量不足時會引起椎間植骨融合失敗，導(dǎo)致脊柱融合手術(shù)失敗。20世紀80年代開創(chuàng)了融合器技術(shù)以來，由于融合器具有即刻支撐及防止植骨移位等優(yōu)點，很快就被臨床醫(yī)生接受和推廣。

傳統(tǒng)融合器中靜態(tài)融合器居多，該類型融合器體積較大，通常需要手術(shù)擴大放置通道，增加術(shù)區(qū)骨質(zhì)去除范圍，增加神經(jīng)根牽拉損傷和硬脊膜撕裂風(fēng)險，植骨空間有限，不能二次調(diào)整椎體間高度，存在術(shù)后融合器位移和脊柱生理性角度調(diào)整不夠等風(fēng)險。目前的融合器都是固定型號，由于不同植骨患者的脊柱結(jié)構(gòu)大小存在差異且手術(shù)創(chuàng)口也有所不同，醫(yī)生往往需要在手術(shù)中通過試模來確定植入的融合器的型號，但這也常常不能滿足最貼合椎間間隙的融合器型號。同時目前的融合器表面只提供力學(xué)上的物理支撐，不能誘導(dǎo)成骨的長入。

此外，現(xiàn)有融合器中部分是可擴張融合器，且以金屬為主，通常結(jié)構(gòu)復(fù)雜，融合器間隙較多，對骨質(zhì)的填充復(fù)雜而繁瑣，延長了手術(shù)時間。同時，金屬制融合器存在壓力應(yīng)力切割弊端。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，本發(fā)明提供的一種擴展式融合器解決了傳統(tǒng)靜態(tài)融合器無法適應(yīng)性調(diào)整撐起高度的問題

為了達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種擴展式融合器，包括若干融合器基片、固定釘以及導(dǎo)入桿；

固定釘設(shè)置于導(dǎo)入桿上，若干融合器基片均設(shè)置于固定釘上；

所有融合器基片的結(jié)構(gòu)相同，均包括四片葉片以及方形的限位臺，四片葉片分別鉸接于限位臺的四條邊上，且任意兩個相鄰所述葉片之間的夾角為90度，限位臺的中心設(shè)置有圓孔，限位臺的一面設(shè)置有凸起結(jié)構(gòu)，限位臺的另一面設(shè)置有與其凸起結(jié)構(gòu)配合的第一凹槽，每片葉片的一面均設(shè)置有凸筋，葉片的另一面均設(shè)置有與凸筋配合的第二凹槽；

固定釘穿設(shè)于每個融合器基片中限位臺上的圓孔，且兩兩相鄰所述融合器基片之間相互連接；

當兩兩相鄰融合器基片之間相互連接時，后一融合器基片中的限位臺的凸起結(jié)構(gòu)嵌于前一融合器基片中的限位臺的第一凹槽中，后一融合器基片中的葉片的凸筋嵌于前一融合器基片中的葉片的第二凹槽中。

進一步地，凸筋位于葉片上靠近限位臺中凸起結(jié)構(gòu)的一面。

進一步地，葉片與限位臺之間的轉(zhuǎn)動角度為90度；

當葉片與限位臺之間的角度為0度時，葉片的轉(zhuǎn)動方向朝向限位臺上的圓孔的軸線，且轉(zhuǎn)動過程中，凸筋所在面為葉片上遠離圓孔軸線的一面，第二凹槽所在面為葉片上靠近圓孔軸線的一面。

進一步地，融合器基片所采用的材料為PEEK。

進一步地，葉片的表面設(shè)置有鈦合金涂層。

進一步地，固定釘遠離導(dǎo)入桿的一端設(shè)置有弧面頂帽。

進一步地，導(dǎo)入桿包括中心螺紋桿、導(dǎo)入桿外殼、推動桿、第一轉(zhuǎn)輪、螺母連接桿、第二轉(zhuǎn)輪、自鎖螺母以及第三轉(zhuǎn)輪；