[發明專利]一種砂仁-檀香揮發油提取方法、治療胃炎的膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 202210098043.2
• 申請日: 2018-11-21
• 公開（公告）號: CN114377095A
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 李方瑞
• 申請（專利權）人: 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/48;C11B9/02;A61P1/04;A61P1/00;A61P1/14;A61P29/00;A61P1/08;A61P1/12;A61K35/24;A61K33/06
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識產權代理有限公司 11385
• 代理人: 戴嵩瑋

本發明提供一種砂仁?檀香揮發油提取方法、治療胃炎的膠囊的制備方法和應用。本發明采用蒸餾法提取砂仁、檀香的揮發油，通過控制提取條件避免了直接煎煮過程中揮發油的損失，利用所述提取方法得到的砂仁?檀香揮發油制備治療胃炎的膠囊，能夠提高有效成分的含量，改善有效物質之間的配比。制備得到的新的晶珠胃泰膠囊，適用于治療各種慢性胃炎(淺表性、萎縮性、肥厚性)，胃及十二指腸潰瘍、胃痛及胸腹脹滿、胃脘疼痛、嘔逆泄瀉、脾胃虛寒諸證。尤其是對慢性萎縮性胃炎脾胃虛弱證治療效果顯著優于原有方法制備的晶珠胃泰膠囊。

本申請是申請日為2018年11月21日、申請號為201811391271.9、發明名稱為《一種治療胃炎的膠囊及其制備方法》的分案申請。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種砂仁-檀香揮發油提取方法、治療各種胃炎的藏藥新藥-晶珠胃泰膠囊及其制備方法。

背景技術

晶珠胃泰膠囊是一種治療各種胃炎的藥物，具有健脾和胃、行氣止痛，促進胃粘膜上皮修復和再生，促進潰瘍愈合的功效；其適用于各種慢性胃炎(淺表性、萎縮性、肥厚性)、胃及十二指腸潰瘍、胃痛及胸腹脹滿、胃脘疼痛、嘔逆泄瀉、脾胃虛寒諸證。

晶珠胃泰膠囊現有的制備方法為：取處方中藥材八味，寒水石、檀香、五靈脂研碎成細粉；訶子、砂仁粉碎成粗粉；丹參、制香附、高良姜切成飲片。丹參、制香附、五靈脂用70％乙醇提取三次，合并提取液、濃縮成膏，烘干粉碎。寒水石、訶子、檀香、砂仁加水煎煮三次，合并煎液，濃縮成膏，烘干粉碎。將醇、水提粉與輔料混勻、裝膠囊即得。

但是該方法存在缺陷。研究表明，砂仁揮發油是砂仁的主要活性成分，如乙酸龍腦酯、芳樟醇、檸檬烯等，能抑制胃腸運動、胃酸分泌及胃蛋白酶活性。同理，檀香揮發油是檀香的主要活性成分，如α-檀香烯、檀萜酮等，動物實驗表明其能拮抗新斯的明負荷的小鼠的小腸運動。但在原有制備方法中，以水煎煮的方法提取砂仁揮發油和檀香揮發油，揮發油損失極大，提取效果并不理想。因此，單獨提取砂仁和檀香的揮發油并將其作為單獨成分用于晶珠胃泰膠囊的制備，應能發揮更大的治療作用。

此外，稠膏是中藥制劑的重要中間體，其干燥工藝是中藥制藥過程的關鍵關節之一。現有的方法采用微波真空干燥法對醇提物和水提物稠膏進行干燥。微波真空干燥法盡管具有操作方便、干燥速度快等優點，但有效成分的損失較大，不利于藥效的發揮。因此，需要使用新的干燥技術，降低醇提物和水提物干燥過程中的有效成分損失。

發明內容

本發明的目的是提供一種砂仁-檀香揮發油提取方法、治療胃炎的膠囊-晶珠胃泰膠囊的制備方法及其應用。

本發明所提供的晶珠胃泰膠囊的制備方法，包括下述步驟：

1)對中藥材進行下述處理：將寒水石、檀香、五靈脂分別研碎成細粉備用；將訶子、砂仁分別粉碎成粗粉備用；將丹參、制香附、高良姜切成飲片備用；

2)將步驟1)處理后的丹參、制香附、五靈脂、高良姜用體積分數為70％的乙醇水溶液提取3次，合并提取液、濃縮成稠膏，噴霧干燥，得藥粉1；

3)將步驟1)處理后的砂仁、檀香二味藥材采用蒸餾法提取揮發油，分別收集揮發油、水溶液及藥渣；

4)將步驟3)所得藥渣與步驟1)處理后的訶子、寒水石加水煎煮三次，合并煎煮液及步驟3)所得水溶液，過濾，將濾液濃縮至稠膏，然后噴霧干燥，得藥粉2；

5)將所述藥粉1和藥粉2進行初混，然后噴入步驟3)得到的揮發油，混合均勻，制成顆粒，裝入膠囊，即得。

優選的，所述中藥材由下述質量份的原料組成：丹參200-400份、高良姜200-400份、訶子150-250份、寒水石150-250份、砂仁150-250份、制香附150-250份、檀香100-140份、五靈脂50-150份；優選組成為：丹參300份、高良姜300份、訶子180份、寒水石200份、砂仁200份、制香附200份、檀香120份、五靈脂100份。