[發明專利]防治腫瘤治療后食欲減退和胃腸道反應的中藥組合物

有效

• 申請號: 202210097886.0
• 申請日: 2022-01-27
• 公開（公告）號: CN114366790B
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發明（設計）人: 馮利
• 申請（專利權）人: 馮利
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/00;A61P1/08;A61P1/14;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種防治腫瘤治療后食欲減退和胃腸道反應的中藥組合物，以及該組合物的制備方法。本發明的中藥組合物包括下述重量份數的組分：黨參5?30份、白術6?30份、姜半夏3?15份、茯苓5?15份、陳皮3?15份、草果3?12份、丁香1?12份、厚樸2?15份、木香3?15份、炒神曲4?20份、白蒺藜2?15份、蒲公英3?20份、白及2?15份、炙甘草2?15份。本發明的中藥組合物具有健脾益胃，理氣和中，化濁解毒，燥濕化痰，抗癌祛瘀的功效，臨床應用顯示其能夠預防和治療腫瘤相關治療后出現的食欲減退、胃脹、腹脹及惡心嘔吐，緩解癥狀，減輕手術、放化療、靶向及免疫治療的不良反應，改善臨床癥候，提高癌癥患者的臨床受益率和生活質量，延長生存期以及促進康復。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種防治腫瘤及治療后食欲減退和胃腸道反應的中藥組合物，還涉及該組合物的制備方法。

背景技術

惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命健康的全球性問題，據統計，2020年全球新發癌癥病例約有1930萬例，死亡病例約有1000萬例，預計到2040年，全球新增癌癥病例將上升47％。在全球112個國家年齡＜70歲的人群中，癌癥是導致死亡的第1或第2大原因。隨著人們的日益重視，高危篩查的廣泛普及，醫學技術的不斷發展，癌癥的預后越來越好，使癌癥患者的生活質量逐漸受到更多的關注。

食欲減退和胃腸道反應，如胃脹、腹脹和惡心嘔吐是惡性腫瘤及相關抗腫瘤治療中常出現的不良反應，嚴重降低患者的生活質量。長期的食欲減退、胃脹、腹脹及惡心嘔吐會導致患者出現乏力、貧血、低蛋白血癥、水電解質紊亂及恐懼、焦慮、抑郁情緒等各種生理或心理問題，加重身心負擔，影響整體治療的進行，從而影響預后。中醫多根據癥狀，將其歸屬于“納呆”、“痞滿”、“嘔吐”等范疇，認為腫瘤本身或各種抗腫瘤治療均會擾亂人體陰陽平衡及氣機升降。脾胃為中焦樞紐，陽明胃降于下，太陰脾升于上，故能正常運化水谷；若脾胃之陰陽運轉失衡、氣機升降失調，太陰脾不升，陽明胃不降，水谷不化，則見食欲減退、胃脹、腹脹及惡心嘔吐。

(一)腫瘤相關性食欲減退

腫瘤相關性食欲減退，指惡性腫瘤患者出現的食欲減退或喪失，可降低治療的耐受性。數據顯示約有26％-58％的晚期腫瘤患者會出現食欲減退，33％的患者會出現食欲喪失。隨著癥狀的日益加劇，患者營養攝入嚴重不足，出現骨骼肌及脂肪組織的丟失、胰島素抵抗、基礎能量消耗增加，逐漸發展為癌性惡病質，與20％的死亡事件有關，嚴重影響預后。

腫瘤組織本身釋放的活性物質，如細胞因子IL-1α、IL-6、TNF-α及GDF15等，通過調節中樞神經系統神經遞質級聯，作用于特定的下丘腦受體，通過下游神經肽促進飽腹感，引起食欲減退或喪失。例如，生長分化因子15(GDF15)是TGF-β超家族的成員，可以通過直接作用于腦干的攝食中樞而產生食欲減退作用。下丘腦軸與能量攝取相關，下丘腦通過協調分別刺激NPY/AgRP和POMC/CART神經元來控制能量消耗和食物攝入。其中，下丘腦弓狀核分泌的瘦素可作用于中樞神經系統抑制食欲，瘦素也是調節如NPY和促腎上腺皮質激素釋放因子等幾種下丘腦神經肽反饋回路的一部分，其分泌增加會導致食欲減退。血清素也具有關鍵作用，如IL-1通過增加下丘腦血清素的分泌，激活POMC/CART神經元，導致食欲減退或喪失。此外，異常的組胺信號作用于下丘腦弓狀核、內側核和室旁核H1受體，也會導致食欲減退。有研究提出副交感神經系統在癌癥發生的早期就能感知腫瘤的特征并將信號傳入下丘腦組胺能神經元，發出異常的組胺信號，通過激活褐色脂肪組織引發能量消耗。因此，腫瘤相關性食欲減退可能是控制食欲的中樞和外周神經激素信號改變的共同結果。

除了腫瘤本身，腫瘤相關治療也會引起食欲減退或喪失，如放化療引起口舌干燥、味覺或嗅覺變化、黏膜炎、腹瀉或便秘以及嚴重的惡心和嘔吐等癥狀，導致患者食欲減退。靶向治療常引起口腔黏膜炎等不良反應，使患者進食時出現口腔及咽喉部疼痛，從而影響食欲。由于PD-1/L1在正常甲狀腺組織中的強表達，免疫治療常見不良反應之一為甲狀腺功能減退，而食欲減退是其重要臨床表現。