[發(fā)明專利]一種可吸入干粉形式的藥物組合物所用的載體的制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202210093510.2 | 申請(qǐng)日： | 2016-07-04 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN114425049A | 公開(kāi)（公告）日： | 2022-05-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 孫源源;石赟蓉;張偉;高靜;秦曉雪;董平 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/72 | 分類號(hào)： | A61K9/72;A61K9/14;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/137;A61K45/06;A61K31/56;A61P11/00;A61P11/06 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 222062 江*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 吸入 干粉 形式 藥物 組合 所用 載體 制備 方法 | ||
1.一種可吸入干粉形式的藥物組合物的制備方法，所述方法包括將載體與一種或一種以上的活性成分混合，所述載體通過(guò)如下方法制備：將硬脂酸鎂與乳糖顆粒在球磨機(jī)中進(jìn)行混合，其中乳糖顆粒的d(v0.5)為5-800微米，其中硬脂酸鎂的重量為載體的0.05％-1.5％；其中活性成分至少一種選自β2-激動(dòng)劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其中β2-激動(dòng)劑選自維蘭特羅或其鹽和/或溶劑化物形式。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其中球磨機(jī)的容器的自轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速為15-960rpm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其中球磨機(jī)的研磨介質(zhì)的材料為非金屬。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其中活性成分至少一種選自β2-激動(dòng)劑，并且至少另一種選自毒蕈堿拮抗劑或皮質(zhì)類固醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的制備方法，其中毒蕈堿拮抗劑選自噻托溴銨、烏美溴銨、異丙托溴銨、氧托品、奧昔布寧、aclidinium、trospium或glycopyrronium或它們的鹽和/或溶劑化物形式。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的制備方法，其中皮質(zhì)類固醇選自羅氟奈德、氟尼縮松布地奈德、環(huán)索奈德、莫米松和它的酯、氟替卡松和它的酯、倍氯米松和它的酯、氯替潑諾或曲安奈德或它們的鹽和/或溶劑化物形式。
8.一種可吸入干粉形式的藥物組合物，所述藥物組合物包含載體與一種或一種以上的活性成分，其中活性成分至少一種選自β2-激動(dòng)劑，其中β2-激動(dòng)劑選自維蘭特羅或其鹽和/或溶劑化物形式，其中所述藥物組合物通過(guò)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的制備方法進(jìn)行制備。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的藥物組合物，其中活性成分至少一種選自β2-激動(dòng)劑、毒蕈堿拮抗劑或皮質(zhì)類固醇。
10.根據(jù)權(quán)利要求8-10的藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防呼吸系統(tǒng)疾病的藥物中的用途，其中呼吸系統(tǒng)疾病包括但不限于慢性阻塞性肺病、慢性支氣管炎、肺氣腫或哮喘。
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