[發明專利]特異性結合蓖麻毒素的單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 202210086552.3
• 申請日: 2022-01-25
• 公開（公告）號: CN114560933B
• 公開（公告）日: 2023-01-31
• 發明（設計）人: 許宏瑞;王德鴻;魏穎;由賽男;王福;崔貝貝;鄧鵬;應天翼;李巖松;余濤
• 申請（專利權）人: 北京弘進久安生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/16
• 分類號: C07K16/16;G01N33/543;G01N33/558;G01N33/68;C07K14/415;C07K1/22;C07K1/30;C07K1/14
• 代理公司: 北京睿陽聯合知識產權代理有限公司 11758
• 代理人: 王瑩;張穎

1.特異性結合蓖麻毒素的抗體及其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或抗原結合片段包含如下的重鏈可變區和輕鏈可變區；

所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；所述輕鏈可變區具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3；或者，

所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ IDNO:15所示的CDR3；所述輕鏈可變區具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ ID NO:20所示的CDR3。

2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；

所述輕鏈可變區具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3。

3.根據權利要求2所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列；

所述輕鏈可變區具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列。

4.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ ID NO:15所示的CDR3；

所述輕鏈可變區具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ IDNO:20所示的CDR3。

5.根據權利要求4所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列；

所述輕鏈可變區具有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列。

6.根據權利要求1～5任一項所述的抗體或抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或抗原結合片段為單克隆抗體、F(ab')₂、Fab'、Fab、Fv、scFv或dsFv。

7.編碼權利要求1～6任一項所述抗體或抗原結合片段的核酸。

8.一種檢測蓖麻毒素的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括檢測試紙，所述試紙上含有權利要求1～6任一項所述的抗體或抗原結合片段。

9.根據權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述試紙為膠體金免疫層析檢測試紙。

10.根據權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述試紙包含結合墊、檢測線和控制線；所述結合墊上包被有權利要求2所述的抗體或抗原結合片段與膠體金的偶聯物，所述檢測線上包被有權利要求4所述的抗體或抗原結合片段，所述控制線上包被有羊抗鼠IgG抗體。

11.權利要求1～6任一項所述的抗體或抗原結合片段在制備用于檢測蓖麻毒素的試劑中的應用。

12.權利要求1～6任一項所述的抗體或抗原結合片段在制備用于檢測在樣品中的蓖麻毒素的試紙或試劑盒中的應用。

13.根據權利要求12所述的應用，其特征在于，所述檢測包括以下步驟：將待檢樣品的溶液滴加到膠體金免疫層析檢測試紙上，或滴加到內部裝配有所述試紙的試劑盒的加樣孔中，靜置，觀察試紙上的檢測線和控制線的顯色情況；

如果檢測線與控制線均顯色，則樣品中含有濃度大于或等于10ng/mL的蓖麻毒素；如果控制線顯色，檢測線不顯色，則樣品中含有濃度小于10ng/mL的蓖麻毒素或不含有蓖麻毒素；如果控制線不顯色，檢測試劑失效。