[發(fā)明專利]組織缺損封堵裝置與手術(shù)縫合線

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210084914.5
• 申請(qǐng)日: 2022-01-25
• 公開（公告）號(hào): CN114305555A
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李林靜;程智廣
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市創(chuàng)科醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/06
• 分類號(hào): A61B17/06;A61B17/04;A61B17/00
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 周修文

本發(fā)明涉及一種組織缺損封堵裝置與手術(shù)縫合線，將遠(yuǎn)端從輸送鞘內(nèi)部推出，使遠(yuǎn)端同時(shí)刺穿卵圓孔處的第一房間隔與第二房間隔；在記憶材質(zhì)體的彈性力作用下能使遠(yuǎn)端反向刺穿第二房間隔與第一房間隔；由于遠(yuǎn)端反向刺穿房間隔的同時(shí)，其遠(yuǎn)端側(cè)壁上的倒刺同步刺穿第二房間隔與第一房間隔，并能防止遠(yuǎn)端朝向遠(yuǎn)離于近端的方向移動(dòng)，也就是在推送組件繼續(xù)推出縫合線本體時(shí)，能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)端繼續(xù)向前移動(dòng)，并刺穿第二房間隔與第一房間隔；最后，將縫合線的近端打結(jié)，并使其與推送組件分離即可。此時(shí)，縫合線近端的打結(jié)點(diǎn)以及縫合線遠(yuǎn)端的倒刺將縫合線整體固定在第一房間隔與第二房間隔上，并使第一房間隔與第二房間隔的組織緊貼在一起。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療縫合器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種組織缺損封堵裝置與手術(shù)縫合線。

背景技術(shù)

卵圓孔是心臟房間隔胚胎時(shí)期的一個(gè)生理性通道。胎兒沒(méi)有肺循環(huán)，來(lái)自臍帶的含氧血從胎兒右心房經(jīng)過(guò)卵圓孔流入到左心房。出生后，隨著肺循環(huán)的建立，左心房壓力增加，繼發(fā)隔和原發(fā)隔相互靠近、粘連融合，逐漸形成永久性房間隔。但仍有部分人群未融合，則形成卵圓孔未閉(簡(jiǎn)稱PFO)。在大部分情況下，人體心臟左心房的壓力是大于右心房的，PFO處于閉合狀態(tài)。在某些特定的情況下，PFO通道可以被推開，使得左右心房之間形成通路。來(lái)自靜脈系統(tǒng)中的栓子，可能通過(guò)PFO通道進(jìn)入體循環(huán)系統(tǒng)，若腦動(dòng)脈系統(tǒng)發(fā)生栓塞，則表現(xiàn)為腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(簡(jiǎn)稱TIA)。

卵圓孔未閉常見的，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵方法是植入PFO封堵器。PFO封堵器通常包含有兩個(gè)盤面(分別定義為左盤面與右盤面)和一個(gè)連接兩個(gè)盤面的細(xì)腰。封堵器通常由超彈性金屬材料，例如：鎳鈦合金制成。可以壓縮成細(xì)長(zhǎng)條形態(tài)，經(jīng)輸送導(dǎo)管，從體外沿血管路徑輸送到房間隔位置。輸送到指定位置以后，PFO封堵器從輸送導(dǎo)管中釋放出來(lái)，恢復(fù)其原始的兩盤一腰形態(tài)。兩個(gè)盤面、分別貼緊左右心房側(cè)，腰部置于PFO通道內(nèi)。從而使得繼發(fā)隔與原發(fā)隔相互靠近、融合。器械植入后，內(nèi)皮會(huì)逐漸生長(zhǎng)，最終將整個(gè)PFO封堵器包裹起來(lái)，形成徹底的封堵。

傳統(tǒng)技術(shù)中，利用PFO封堵器將卵圓孔兩端的孔堵上，以起到閉合卵圓孔、阻斷血流的作用。然而，由于PFO本身的病理生理結(jié)構(gòu)，原生隔和寄生隔之間呈隧道形，并且有的復(fù)雜的PFO還伴隨有房間隔瘤，或者多個(gè)房間隔缺損，具有各式各樣的形狀、尺寸，如果PFO封堵器的形態(tài)不是一個(gè)真正適合人體病理生理結(jié)構(gòu)，則會(huì)給手術(shù)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，包括PFO封堵器脫落，血流關(guān)閉不全，封堵效果差，以及手術(shù)操作復(fù)雜等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種組織缺損封堵裝置與手術(shù)縫合線，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的一個(gè)或者多個(gè)技術(shù)問(wèn)題。

其技術(shù)方案如下：一種手術(shù)縫合線，所述手術(shù)縫合線包括：縫合線本體，所述縫合線本體為記憶材質(zhì)體，所述縫合線本體在自然伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)為折彎狀線體；所述縫合線本體設(shè)有相對(duì)的遠(yuǎn)端與近端；所述遠(yuǎn)端設(shè)為能夠刺穿目標(biāo)組織的尖狀，所述遠(yuǎn)端的側(cè)壁上設(shè)置有倒刺；所述倒刺的傘尖相對(duì)于所述倒刺的傘口更加靠近于所述遠(yuǎn)端的頭部；所述近端用于與推送組件相連。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述折彎狀線體包括依次相連的至少三個(gè)直線線段，或者包括至少一個(gè)弧狀線段，或者包括至少一個(gè)直線線段與至少一個(gè)弧狀線段的組合。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述縫合線本體還包括連接所述遠(yuǎn)端與所述近端的中段；所述縫合線本體在自然伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，所述中段包括直線線段和/或弧狀線段。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述近端的延伸方向定義為第一方向，所述遠(yuǎn)端的延伸方向定義為第二方向，所述第一方向與所述第二方向形成的夾角為a，a為120°至180°。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述近端與所述遠(yuǎn)端各自均被設(shè)為直線線段；所述縫合線本體在自然伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，所述遠(yuǎn)端平行于所述近端。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述中段被設(shè)為直線線段，所述縫合線本體還包括連接所述中段的一端與所述遠(yuǎn)端的第一弧狀線段，以及連接所述中段的另一端與所述近端的第二弧狀線段。