[發明專利]PMMA復合骨水泥粉劑及PMMA復合骨水泥的制備方法

有效

• 申請號: 202210077769.8
• 申請日: 2022-01-24
• 公開（公告）號: CN114569788B
• 公開（公告）日: 2023-03-17
• 發明（設計）人: 楊瑋;宮海波;肖杰
• 申請（專利權）人: 西安卓恰新材料科技有限公司
• 主分類號: A61L27/16
• 分類號: A61L27/16;A61L27/50;A61L27/04
• 代理公司: 北京寰華知識產權代理有限公司 11408
• 代理人: 郭仁建;劉堯

本發明涉及一種PMMA復合骨水泥粉劑及PMMA復合骨水泥的制備方法，其特征在于，包括：鎂或鎂合金纖維和PMMA粉末，在使用時需將所述PMMA復合骨水泥粉劑與溶劑混合攪拌制作成PMMA復合骨水泥，PMMA復合骨水泥的制備方法包括拉拔鎂或鎂合金材料制成金屬纖維、稱量配置PMMA粉末及溶劑、制備、篩分、混合等步驟。本發明的PMMA復合骨水泥兼具了優異的力學性能和優良的誘導成骨能力。

技術領域

本發明涉及骨水泥領域，尤其是涉及一種加入鎂或鎂合金纖維的PMMA復合骨水泥粉劑，及利用PMMA復合骨水泥粉劑制備骨水泥的方法。

背景技術

目前廣泛應用于臨床的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)骨水泥，它通常由固(PMMA、引發劑、硫酸鋇等)、液(MMA為主)兩相在常溫下混合后固化而成，在固化前期具有較好的流動性，可注射植入；其固化后具有良好生物力學特性及快速成型等優點，使得其在臨床應用中發展迅速。但是，由于PMMA復合骨水泥不能降解、缺乏生物活性，無法與宿主骨組織有機結合，植入人體后，與周圍骨組織融合性較差，不利于誘導骨組織生長；長期使用容易導致植入體發生松動、炎癥，導致植入失敗。

為了提高PMMA骨水泥的生物活性，可以通過向PMMA中添加活性組分，例如：專利CN201410541808.0公開了一種具有誘導成骨功能的鎂黃長石/PMMA復合骨水泥及其制備方法，高含量的鎂黃長石粉體，不僅保持了骨水泥良好的力學性能，降低了聚合溫度，還提高了骨水泥的生物活性和生物相容性，因含有元素鎂和硅還可以主動誘導成骨。但是高含量的鎂黃長石陶瓷顆粒對于PMMA的抗拉、抗彎等力學性能不利。

專利CN201910280988.4公開了一種具有生物活性的骨水泥及其制備方法，異種骨除去細胞、免疫組分后經研磨制成一定粒徑的骨粉，將骨粉按一定比例添加到PMMA骨水泥粉劑中，制備出放熱溫度低于60℃的骨水泥，最大限度的保留其生物活性成分。雖然骨粉的加入會改善PMMA骨水泥的生物活性，但是骨水泥的力學性能會顯著的下降。因此急需一種不但可以改善PMMA骨水泥生物活性，還可以改善PMMA骨水泥力學性能的改性材料。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提出一種PMMA復合骨水泥粉劑，利用該粉劑調制成的骨水泥力學性能優異。

本發明的PMMA復合骨水泥粉劑包括鎂或鎂合金纖維和PMMA粉末，在使用時需將所述PMMA復合骨水泥粉劑與溶劑混合攪拌。

進一步，所述鎂或鎂合金纖維與所述PMMA粉末的質量比為0.03～0.6:2。

進一步，在所述PMMA復合骨水泥粉劑中，粒徑為所述PMMA粉末的質量占比至少為90％；所述鎂或鎂合金纖維的直徑為0.05～0.09mm。

在所述PMMA復合骨水泥粉劑中，添加有分散劑甲基纖維素，所述分散劑的質量百分比為1％～3％，粘度為400mPa.s。

進一步，所述PMMA復合骨水泥粉劑在混合后的凝固時間為15～25min。

本發明還涉及了一種制備包括本發明中的PMMA復合骨水泥粉劑的PMMA復合骨水泥的制備方法，包括：拉拔纖維，利用拉絲模具將鎂或鎂合金材料拉拔成細長的金屬纖維；稱量配置，配置PMMA粉末及溶劑；制粉，將所述金屬纖維以及所述PMMA粉末加入到研磨設備中混合；篩分，將所述混合粉末通過圓孔篩，篩分出包括了鎂或鎂合金纖維和所述PMMA粉末的所述PMMA復合骨水泥粉劑；混合，將所述PMMA復合骨水泥粉劑與所述溶劑混合攪拌后使用。

進一步，所述拉拔纖維采用單根拉拔法，通過拉力令所述鎂或鎂合金材料通過多級所述拉絲模具，使得所述鎂或鎂合金材料的橫截面積逐漸減小。

進一步，所述拉絲模具設計有小孔，所述拉絲模具的材料為硬質合金或金剛石。