[發明專利]一種開心散的炮制配方

在審

• 申請號: 202210077436.5
• 申請日: 2022-01-24
• 公開（公告）號: CN114470078A
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 張彩云;李俊瑩;汝天樂;余宏燕;楊璇;肖垚垚;鞠嵐嵐;尹雙青
• 申請（專利權）人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P11/10;A61P17/02;A61P25/00;A61P25/20;A61P25/24;A61P25/28
• 代理公司: 合肥金律專利代理事務所(普通合伙) 34184
• 代理人: 楊霞

本發明公開了一種經典名方開心散的炮制配方，其原料包括：遠志、人參、茯苓、菖蒲，遠志為經甘草汁炮制的去心遠志。本發明首次將甘草汁炮制的去心遠志用于“開心散”配方中，采用本發明的炮制配方，降低了遠志的毒副作用，同時能使“開心散”保持原有甚至更好的藥效，并且能保持“開心散”的有效指標性成分達到《中國藥典》的要求。

技術領域

本發明涉及中藥材加工技術領域，尤其涉及一種經典名方開心散的炮制配方。

背景技術

經典名方“開心散”始載于唐代醫家孫思邈《備急千金要方·卷十四·小腸腑》，由“遠志、人參各四分、茯苓二兩、菖蒲一兩”(即遠志、人參、石菖蒲、茯苓的重量比為1:1:1:2)組成，“主好忘方”。縱觀全方，四味藥性平和，且均有開心益智、安神寧心之功；全方以補為主，標本兼顧，配伍嚴謹，用藥準確。

“開心散”方中遠志始見于漢《神農本草經》，屬于安神藥，具有寧心益智、交通心腎、去痰開竅、消癰腫的功效。但遠志生用有“服之令人悶”、“戟人之咽”的副作用，長期或過量使用，對機體會產生急性毒性和胃腸毒性，影響胃腸功能或損傷胃黏膜等【高慧,黃雯,熊之琦,等.遠志的炮制研究進展[J].中國實驗方劑學雜志,2020,26(23):209-218.】。

根據《醫院中藥片管理規范》第三十二條中規定“調配含有毒性中藥片的處方，每次處方劑量不得超過二日劑量”。而“開心散”治療老年癡呆、抑郁等疾病時，需要長期用藥，遠志的毒副作用會影響“開心散”的使用。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明提出了一種經典名方開心散的炮制配方，本發明首次將甘草汁炮制的去心遠志用于“開心散”配方中，采用合適的炮制方法，降低了遠志毒副作用的同時，能使“開心散”保持原有甚至更好的藥效，并且能保持“開心散”有效指標性成分達到《中國藥典》的要求。

本發明提出了一種經典名方開心散的炮制配方，其原料包括：遠志、人參、茯苓、菖蒲，遠志為經甘草汁炮制的去心遠志。

對遠志進行炮制可以降低其毒副作用，遠志的炮制方法有多種，如去心、甘草制、蜜制、朱砂制等。

但是，發明人查閱多個古籍文獻(例如《備急千金要方·卷十四·小腸腑》、《醫心方》、《外臺秘藥》等)，均沒有“開心散”中的遠志需要炮制的記錄，因此無法知曉炮制后的遠志對“開心散”藥效的影響，也無法知道不同的炮制方法對“開心散”的藥效會產生何種影響。

發明人針對去心、甘草制、蜜制、朱砂制等炮制方法，查閱多個古籍文獻，最后確定采用甘草汁對去心遠志進行炮制，并對具體的炮制步驟和參數進行優化，確定了最終的炮制方法，獲得本發明所述的炮制配方。有“國老”之稱的甘草，可調和諸藥，能解百毒，是一種補益中草藥。本發明可以降低遠志的毒副作用的同時，能使“開心散”保持原有甚至更好的藥效，并且能保持“開心散”的有效指標性成分達到《中國藥典》的要求。

優選地，甘草汁炮制遠志的方法，包括如下步驟：將去心遠志切片，加入甘草汁中煎煮至湯汁收盡，干燥后得到甘草汁炮制的去心遠志。

本發明所述炮制方法可以將遠志中的毒副成分遠志皂苷Gg、遠志皂苷Wg 和遠志皂苷Vg經炮制后水解轉化為安全且對安神益智藥效有益的細葉遠志皂苷和遠志酸；在煎煮甘草汁過程中，甘草酸水解生成了葡萄糖醛酸，將與遠志中含醛基、羥基的毒性物質發生絡合或沉淀，降低了毒性成分含量；遠志中寡糖酯類成分經炮制過程水解成阿魏酸等益智作用更強的小分子活性有機酸化合物。

上述煎煮至湯汁收盡時，采用文火煎煮。

優選地，甘草汁的制備方法為：用水煎煮甘草1-4次，合并每次煎煮液得到甘草汁。

優選地，每次煎煮的用水量相同，均為甘草重量的28-32倍。

優選地，去心遠志和甘草的重量比為100:6。

優選地，每次煎煮的時間均為30-60min。