[發明專利]神經元抗原譜抗體檢測試劑盒及其檢測方法

在審

• 申請號: 202210077228.5
• 申請日: 2022-01-24
• 公開（公告）號: CN114441769A
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發明（設計）人: 陶瑞;謝紅梅;陳吉帥
• 申請（專利權）人: 蘇州邦器生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/535
• 代理公司: 蘇州創智慧成知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32419
• 代理人: 周波琴

本發明公開了一種神經元抗原譜抗體檢測試劑盒及其檢測方法，包括抗原包被的檢測膜條、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液及底物液。檢測膜條上平行包被有抗原Amphiphysin、CV2、PNMA2(Ma2/Ta)、Ri、Yo及Hu。酶結合物為堿性磷酸酶標記的抗人免疫球蛋白G(IgG)、IgA和IgM中的一種或幾種。檢測方法為免疫印跡法。本發明提供的檢測試劑盒能夠方便快速地進行體外疾病診斷，操作簡單，靈敏度高；對神經系統病變的醫學研究領域提供更多的診斷手段。

技術領域

本發明涉及試劑盒領域，尤其涉及一種神經元抗原譜抗體檢測試劑盒及其檢測方法。

背景技術

Amphiphysin、CV2、PNMA2(Ma2/Ta)、Ri、Yo或Hu是神經元相關的抗原、在一系列的神經系統疾病中、機體能產生針對這些抗原的自身抗體、導致一系列神經系統疾病或病變、如敏感性神經炎、腦干腦炎、小腦腦炎和邊緣葉腦炎及PNS。

抗Amphiphysin(128kDa)抗體是以Amphiphysin為靶抗原、Amphiphysin參與囊泡內吞過程。因此檢測抗Amphiphysin抗體對Eaton-Lambert肌無力綜合征、自主、易感、感覺性運動多神經病、強直性腦脊髓炎、小腦綜合癥、感覺性神經病、眼肌陣攣性運動失調癥、僵人綜合征等神經系統綜合征的診斷非常重要。

抗CV2抗體的檢測對邊緣葉腦炎、局限型癲癇、眼肌陣攣性運動失調癥、菱腦炎、錐體外系運動綜合征、小腦變性、自主、易感、感覺性神經病的診斷十分重要。

抗PNMA2(Ma2/Ta)抗體的檢測與邊緣葉腦炎、局限型癲癇、眼肌陣攣性運動失調癥、菱腦炎、錐體外系運動綜合征、小腦變性的診斷相關。

抗Ri抗體的檢測與眼肌陣攣性運動失調癥、菱腦炎的診斷相關。

抗Yo抗體的檢測對伴普肯耶細胞抗體陽性患者出現的眼肌陣攣性運動失調癥、小腦變性的診斷具有重要意義。

抗Hu抗體的檢測與視網膜病、集中在腦干、小腦以及大腦邊緣系統的腦炎、局限型癲癇、眼肌陣攣性運動失調癥、菱腦炎、錐體外系運動綜合征、小腦變性、脊髓炎、自主、易感、感覺性神經病、單發性神經病變、運動神經綜合征、 Eaton-Lambert肌無力綜合征等神經系統綜合征的診斷相關。

上述抗原的抗體陽性結果可能會在腫瘤確診之前出現。對這類抗體陽性的患者，必須立刻進行腫瘤檢查。

發明內容

發明目的：本發明提供了一種神經元抗原譜抗體檢測試劑盒及其檢測方法，該試劑盒能夠通過免疫印跡法進行體外診斷人體中抗體陰性或陽性，有效快速解決了人體在神經系統疾病中的健康檢查問題。

技術方案：本發明的神經元抗原譜抗體檢測試劑盒，包括抗原包被的檢測膜條、酶結合物、樣本緩沖液及底物液，且所述檢測膜條上包被的抗原包括 Amphiphysin、PNMA2(Ma2/Ta)、Ri、Yo及Hu。

所述檢測膜條上包被的抗原還包括CV2。

所述酶結合物包括AP酶羊抗人，即堿性磷酸酶標記的抗人免疫球蛋白G (IgG)、IgA和IgM中的一種或幾種。

其中，酶結合物的pH值為7-7.1，還包括三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)、氯化鈉、BSA(牛血清白蛋白)、蔗糖、防腐劑(Proclin 300)、Brij 35(月桂醇聚氧乙烯醚)、對乙酰氨基酚、硫酸慶大霉素、吐溫20。