[發明專利]除痹方及其治療中風后肩手綜合征的用途

在審

• 申請號: 202210074239.8
• 申請日: 2022-01-21
• 公開（公告）號: CN114191468A
• 公開（公告）日: 2022-03-18
• 發明（設計）人: 王娟;李祥舒;張肖;于瑩;田琪;馮月;齊錫友
• 申請（專利權）人: 北京市懷柔區中醫醫院
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61P9/10;A61P19/08;A61P29/00;A61P19/02;A61P7/10;A61K35/646;A61K35/62
• 代理公司: 北京乾成律信知識產權代理有限公司 11927
• 代理人: 姚志遠;張梅珍

本發明公開了一種用于治療中風后肩手綜合征的藥物組合物，按重量份計，其包括：乳香3?30份、沒藥3?30份、全蝎3?30份、地龍3?30份、海風藤3?60份、川芎3?30份、細辛3?30份、白芷3?30份和透骨草3?30份。該藥物組合物具有活血化瘀、通絡除痹以及消腫止痛的作用，能夠有效解決中風后肩手綜合征患者的局部疼痛、水腫、活動受限問題，使患者更好地配合康復治療。

技術領域

本申請涉及中醫藥領域，具體涉及除痹方及其治療中風后肩手綜合征的用途。

背景技術

中風后肩手綜合征(shouder-hand syndrome，SHS)又稱反射性交感神經營養不良(reflex sympathetic dystrophy，RSD)，是中風后常見的并發癥之一，其發生率在12.5％～70％，在很大程度上阻礙了患者功能訓練，加重了患者的致殘程度，嚴重影響了患者的生存質量。

中風后肩手綜合征多發生在卒中后2天至7個月，大多數在3～16個星期，臨床上主要表現為偏癱側肩痛、手腫及被動活動時疼痛加劇，晚期自骨間肌開始，手部及肩胛周圍肌肉逐漸萎縮，屈肌肌腱增厚縮短，指關節脫鈣畸型，甚至可導致肩和手指的永久性畸形，嚴重影響偏癱肢體的功能恢復。

本病病因尚未明確，且臨床治療上無特異性的治療方法，所以關于SHS的病因病機及特異性臨床治療已成為中風后康復的重要問題之一。隨著中醫學與現代醫學的融合以及多種學科的交叉，SHS的治療己經不再局限于某一種療法，但仍以肩關節被動活動、神經肌肉電刺激、半導體激光治療以及康復鍛煉為主，尚未見有明確療效的可用于治療中風后肩手綜合征的藥物組合物的報道。

前期臨床研究表明，李祥舒名老中醫的外治除痹方對比常規康復對治療中風后肩手綜合征療效顯著，可針對中風后肩手綜合征的疼痛、腫脹、活動受限、功能障礙以及由功能障礙繼發的肌肉萎縮無力進行有效治療，其氣味芳香，患者的主觀感受較好，在外用康復治療中，可提高患者的依從性。

發明內容

基于此，本申請提供了一種用于治療中風后肩手綜合征的藥物組合物，按重量份計，其包括：乳香3-30份、沒藥3-30份、全蝎3-30份、地龍3-30份、海風藤3-60份、川芎3-30份、細辛3-30份、白芷3-30份和透骨草3-30份。

進一步地，按重量份計，該藥物組合物包括：乳香3-30份、沒藥3-30份、全蝎6-30份、地龍15-30份、海風藤30-60份、川芎10-15份、細辛3-6份、白芷10-30份和透骨草3-30份。

進一步地，按重量份計，該藥物組合物包括：乳香約30份、沒藥約30份、全蝎約6份、地龍約15份、海風藤30-60份、川芎10-15份、細辛3-6份、白芷約10份和透骨草約30份。

進一步地，按重量份計，其包括：乳香約30份、沒藥約30份、全蝎約6份、地龍約15份、海風藤約30份、川芎約15份、細辛約3份、白芷約10份和透骨草約30份。

進一步地，按重量份計，其包括：乳香約30份、沒藥約30份、全蝎約6份、地龍約15份、海風藤約60份、川芎約10份、細辛約6份、白芷約10份和透骨草約30份。

根據本發明的另一個方面，提供了一種包含上述藥物組合物的制劑。

進一步地，該制劑為膏劑、氣霧劑、粘貼片、貼膜劑、搽劑或糊劑。

進一步地，該膏劑為軟膏、硬膏、乳膏或可控釋給藥的巴布劑。

進一步地，該制劑還包含藥學上可接受的藥用輔料。

進一步地，該藥用輔料選自羊毛脂、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、甘油、月桂氮卓酮、羥苯乙酯、火山礦物泥、蜂蠟、鯨蠟或硅油中的一種或多種。

進一步地，該藥用輔料為凡士林、火山礦物泥和/或蜂蠟。