[發(fā)明專利]一種馬來(lái)酸氟伏沙明片劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202210067728.0 | 申請(qǐng)日： | 2022-01-20 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN114288257B | 公開(kāi)（公告）日： | 2022-11-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 蘇躍林;梁勝群;藍(lán)雅梅;利春鳳;陽(yáng)鐘輝;蘇智鵬;黃月珍 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 桂林華信制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K31/15;A61K47/38;A61K47/26;A61K9/28;A61P25/24 |
| 代理公司： | 北京中譽(yù)至誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11858 | 代理人： | 張平力 |
| 地址： | 541299 廣西壯族自*** | 國(guó)省代碼： | 廣西;45 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 馬來(lái) 酸氟伏沙明 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種馬來(lái)酸氟伏沙明片劑，其特征在于：所述馬來(lái)酸氟伏沙明片劑以重量份數(shù)計(jì)由微粉化的馬來(lái)酸氟伏沙明50份、玉米淀粉25份、甘露醇50份、預(yù)膠化淀粉60份、微晶纖維素乳糖共聚物100份、二氧化硅1份和硬脂酸鎂4份采用直接壓片工藝壓制而成，所述微粉化的馬來(lái)酸氟伏沙明的粒徑D90 25 μm。
2.權(quán)利要求1所述的馬來(lái)酸氟伏沙明片劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
（1）馬來(lái)酸氟伏沙明原料藥微粉化，控制粒徑D90 25 μm，處方量稱取；
（2）按照處方量稱取玉米淀粉、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素乳糖共聚物、二氧化硅和硬脂酸鎂，過(guò)40目篩；
（3）將步驟（1）和步驟（2）中所述的活性成分和輔料放入混合機(jī)中混合，得總混粉末，混合時(shí)間為10分鐘；
（4）將總混粉末進(jìn)行壓片，得素片；
（5）將素片進(jìn)行包衣，得包衣片；
（6）將包衣片進(jìn)行鋁塑包裝，得內(nèi)包裝，隨后再進(jìn)行外包裝。
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