[發明專利]一種用于治療骨關節炎的微針貼及其制備方法

有效

• 申請號: 202210063306.6
• 申請日: 2022-01-19
• 公開（公告）號: CN114452270B
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發明（設計）人: 許學猛;葉翔凌;姜濤
• 申請（專利權）人: 廣東省第二中醫院（廣東省中醫藥工程技術研究院）
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/87;A61K47/42;A61P19/02;A61M37/00;A61K31/352;A61K31/737
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 許羽冬

本發明屬于生物醫用材料技術領域，具體涉及一種用于治療骨關節炎的微針貼及其制備方法。本發明微針貼以甲基丙烯酰化明膠為基體凝膠材料，其中含有用于治療骨關節炎的藥物，該藥物由新補骨脂異黃酮、硫酸軟骨素和植物提取物按照重量比為(0.2～0.8):(0.1～0.5):1復配而成。本發明微針貼結合了藥物和微針的綜合優勢，通過微針刺穿皮膚角質層，使貯存于微針中的藥物穿透滲入表皮層，直達治療位點給藥，具有定點、無痛給藥的優勢，且對骨關節炎癥狀的改善較為明顯，患者的可接受度較高。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料技術領域，具體涉及一種用于治療骨關節炎的微針貼及其制備方法。

背景技術

骨關節炎是一種以關節軟骨變性，以疼痛在承重時加重、關節軟骨磨損和消失、骨質增生而致關節畸形、活動時關節有摩擦音、局部壓痛及關節輕度腫脹為主要表現的疾病。

目前對于骨關節炎的治療，包括中醫治療和西醫治療，中醫認為骨關節炎屬于中醫的“骨痹”的范疇，認為其發病不外乎外感風寒濕邪，內傷于肝腎不足，氣血失和或有跌仆損傷，均使氣血運行不暢，絡脈阻滯不通，病久則肝腎兩虧，筋軟骨萎，功能障礙，故而通過中藥組方的活血靜脈、止痛化瘀的功效以改善骨關節炎的病癥，而中藥內服調理難以短時間內見效。西醫治療主要以止疼藥物或打封閉針為主，但藥物的副作用大，而封閉針的效果無法長效保持。

目前，透皮給藥技術成為生物醫療技術和醫學界的研究熱點。但由于皮膚角質層的天然屏障作用，大多數透皮給藥的藥物透過效率低，尤其是水溶性藥物或大分子藥物等無法透過。新型的皮下微侵襲透皮給藥微針展現出廣闊的應用前景。微針一般是指長度小于1mm的陣列組微型針頭，由于尺寸微小，微針僅刺穿皮膚表層，因此所產生的疼痛仍遠小于傳統注射針頭，與此同時微針穿刺形成的細微孔洞可以在數小時內自動愈合，不會造成出血和創傷，從而可實現無痛微創給藥。

因此，開發一種用于治療骨關節炎的微針貼對于拓展骨關節炎的療法、提高患者的接受度以及改善骨關節炎的療效具有重要意義。

發明內容

本發明旨在提供一種用于治療骨關節炎的微針貼及其制備方法，結合了藥物和微針的綜合優勢，通過微針刺穿皮膚角質層，使貯存于微針中的藥物穿透滲入表皮層，直達治療位點給藥，具有定點、無痛給藥的優勢，且對骨關節炎癥狀的改善較為明顯，患者的可接受度較高。

基于上述目的，本發明采用的技術方案如下：

第一方面，本發明提供一種用于治療骨關節炎的微針貼，所述微針貼以甲基丙烯酰化明膠為基體凝膠材料，所述基體凝膠材料中負載有用于治療骨關節炎的藥物，所述藥物包括新補骨脂異黃酮、硫酸軟骨素和植物提取物，所述新補骨脂異黃酮、硫酸軟骨素和植物提取物的重量比為(0.2～0.8):(0.1～0.5):1。

經試驗發現，相對于藥物直接服用的方式，將藥物制作為微針貼更有利于發揮藥物的療效，對骨關節炎癥狀的改善較為明顯。

另外，試驗還發現，在本發明述及的新補骨脂異黃酮、硫酸軟骨素和植物提取物的比例范圍內，所述藥物具有相對更優的對骨關節炎的治療療效。

進一步地，植物提取物由骨碎補8～13重量份、桂枝10～15重量份、川穹5～16重量份、葡萄籽粉3～5重量份、檸檬皮1～3重量份經水提、濃縮干燥制得。

進一步地，基體凝膠材料中藥物的含量為0.5～1.2wt％。

試驗發現，隨著微針貼中藥物的添加量的提升，其對骨關節炎的治療療效呈現增加趨勢，而當添加量高于1.2wt％時，對骨關節炎的療效提升不明顯。

進一步地，基體凝膠材料中還含有0.3％～0.5％的光引發劑。

進一步地，光引發劑為2-羥基-2-甲基苯丙酮。