[發(fā)明專利]用于救治低血糖的載胰高血糖素可穿戴設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210062336.5
• 申請日: 2022-01-19
• 公開（公告）號: CN114376569B
• 公開（公告）日: 2023-10-13
• 發(fā)明（設計）人: 鄭超;于翔;谷衛(wèi);張亦凱;王聲遙;葉舒;胡葉鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江大學
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61M37/00;A61K38/26;A61K9/00;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/34;A61P3/08
• 代理公司: 上海新隆知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 31366
• 代理人: 劉蘭英

本發(fā)明提供了一種用于救治低血糖的載胰高血糖素可穿戴設備，其包括：殼體，所述殼體包括上蓋、底殼、以及設置在兩側(cè)的表帶，用于將穿戴設備固定在人體皮膚表面；置于殼體內(nèi)部的控制模塊、升降模塊和給藥模塊，其中：所述給藥模塊包括固定于升降模塊底部的微針陣列，微針陣列包含多個微針，每個微針含有藥物；所述控制模塊至少包括檢測探針和信號處理模塊，檢測探針固定于殼體底部，能夠用于直接接觸人體皮膚，實時檢測人體生理指標，信號處理模塊用于判斷實時檢測的人體生理指標與正常生理指標閾值的關(guān)系，若小于閾值，則發(fā)出控制信號控制所述升降模塊下降，所述升降模塊帶動微針陣列下降用于釋放藥物。本發(fā)明還公開了微針及其制備方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種可穿戴設備，具體涉及載胰高血糖素可穿戴設備，用于實時監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖濃度且可控遞送胰高血糖素，及時給藥，實現(xiàn)低血糖的快速救治。

背景技術(shù)

低血糖是糖尿病患者長期維持正常血糖水平的制約因素。低血糖風險最小化是糖尿病管理中需要解決的一個重要問題。低血糖是指成年人空腹血糖濃度低于2.8mmol/L。糖尿病患者血糖值≤3.9mmol/L即可診斷低血糖。低血糖癥是一組多種病因引起的以靜脈血漿葡萄糖(簡稱血糖)濃度過低，臨床上以交感神經(jīng)興奮和腦細胞缺氧為主要特點的綜合征。低血糖的癥狀通常表現(xiàn)為出汗、饑餓、心慌、顫抖、面色蒼白等，嚴重者還可出現(xiàn)精神不集中、躁動、易怒甚至昏迷等。

低血糖情況嚴重且沒有得到及時救治時會對身體造成不可逆的傷害，在日常的工作生活中，人們難以做到隨時隨地的攜帶藥物，當突發(fā)嚴重低血糖時普通的糖物無法及時的進行救治，同時突發(fā)低血糖發(fā)生暈倒時無法有效的呼救，這就增加了后續(xù)的救治難度。若救治不及時，持續(xù)性的嚴重低血糖會引起意識喪失,造成永久性的神經(jīng)損傷,甚至死亡。很多糖尿病患者對糖尿病以及治療引起的低血糖難以做到有效地自我血糖監(jiān)測，從而增加了嚴重低血糖的發(fā)生，加重患者病情和經(jīng)濟負擔。

微針是上世紀70年代提出的新型藥物遞送載體。微針按照制備工藝和材料性質(zhì)可以分為四類，即實體微針、涂層微針、可溶性微針和空心微針。其中可溶性微針是目前研究最廣、最熱的微針給藥系統(tǒng)。理想的可溶性微針應該是針尖裝載藥物，而基底座無藥物的微針。粉末核殼形微針是一種藥物以粉末的形式填充于微針外殼組成的給藥系統(tǒng)。該類微針無基底層，不存在藥物擴散分布問題，但需要配合器械使用將納米技術(shù)與可溶性微針相結(jié)合，可以克服藥物因濃度擴散作用，致使藥物無法濃集于針尖的問題。。

藥械組合產(chǎn)品(Drug-device combination product)指由藥品與醫(yī)療器械共同組成實現(xiàn)某一治療功能的單一實體。隨著材料、電子、數(shù)字化網(wǎng)絡的快速發(fā)展，藥械一體化技術(shù)也得到顯著的進步。它可將診斷、監(jiān)測、給藥、治療等多種功能整合在一起，形成智能化的可穿戴給藥系統(tǒng)。基于藥械的突出優(yōu)勢和目前研究狀態(tài)，可穿戴給藥設備發(fā)展空間很大，但至今沒有關(guān)于用于救治低血糖的智能化可穿戴給藥系統(tǒng)的報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種用于低血糖救治的可穿戴設備。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，本發(fā)明提供了一種可穿戴設備，其包括：殼體，所述殼體包括上蓋、底殼、以及設置在兩側(cè)的表帶，用于將穿戴設備固定在人體皮膚表面；置于殼體內(nèi)部的控制模塊、升降模塊和給藥模塊，其中：所述給藥模塊包括固定于升降模塊底部的微針陣列，微針陣列包含多個微針，每個微針含有藥物；所述控制模塊至少包括檢測探針和信號處理模塊，檢測探針固定于殼體底部，能夠用于直接接觸人體皮膚，實時檢測人體生理指標，信號處理模塊用于判斷實時檢測的人體生理指標與正常生理指標閾值的關(guān)系，若小于閾值，則發(fā)出控制信號控制所述升降模塊下降，所述升降模塊帶動微針陣列下降用于釋放藥物。

優(yōu)選地，每個微針為雙層，包括底端層和針尖層，其中所述底端層載有還原劑，所述針尖層載有胰高血糖素氧化還原團簇；并且所述生理指標為血糖濃度。