[發明專利]一種骨-韌帶-骨一體化支架及其制備方法

有效

• 申請號: 202210062216.5
• 申請日: 2022-01-19
• 公開（公告）號: CN114504680B
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: 莫秀梅;謝憲瑞
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/02;A61L27/12;A61L27/20;A61L27/22;A61L27/24;A61L27/54;A61L27/58;A61F2/38;D04C1/02;D04C1/06
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所(普通合伙) 31233
• 代理人: 楊琴;黃志達

1.一種骨-韌帶-骨一體化支架，其特征在于，所述一體化支架為三段式結構，包括兩端骨支架部分和中間段韌帶支架部分，所述中間段韌帶支架部分為關節腔納米纖維紗線編織段，所述骨支架部分為相分離支架段；

所述一種骨-韌帶-骨一體化支架的制備方法，包括以下步驟：

（1）將可降解合成聚合物或天然高分子物質溶于溶劑中，得到紡絲液，將芯層聚合物線穿過中間旋轉漏斗，將紡絲液轉移至兩個對噴注射器中，對兩個對噴注射器紡絲頭分別施加正負電場，向中間旋轉漏斗和聚合物線噴出納米纖維，利用旋轉漏斗將納米纖維加捻到聚合物線，得到納米纖維紗線，編織成“麻花辮”結構，得到編織支架；

（2）將可降解合成聚合物或天然高分子物質溶于有機溶劑中，得到相分離溶液，將步驟（1）中編織支架兩端分別置于模具內部，然后向模具中加入相分離溶液，冷凍，冷凍干燥，得到骨-韌帶-骨一體化支架；

所述納米纖維紗線包括芯層聚合物線和外層電紡納米纖維。

2.根據權利要求1所述的一體化支架，其特征在于，所述芯層聚合物線包括聚乳酸PLA線、聚乳酸-己內酯PLCL線、聚乳酸-羥基乙酸PLGA線、絲素蛋白SF線中的一種或幾種；電紡納米纖維材料包括聚己內酯、乳酸-己內酯共聚物、乳酸-羥基乙酸共聚物、絲素蛋白、明膠、海藻酸鈉、羧甲基纖維素、殼聚糖、透明質酸鈉中的一種或幾種；電紡納米纖維材料還包括生長因子、抗炎藥物中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的一體化支架，其特征在于，步驟（2）中所述可降解合成聚合物包括PLA、PCL、PLGA、聚羥基脂肪酸酯中的一種或幾種；步驟（2）中所述天然高分子物質包括明膠、殼聚糖、膠原蛋白、絲素蛋白中的一種或幾種；相分離溶液含有小分子化合物、無機礦物質、多肽類物質中的一種或幾種；所述小分子化合物包括去鐵胺、雙膦酸鹽、地塞米松中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的一體化支架，其特征在于，所述一體化支架長度為25~120mm，韌帶支架部分長度為10~50mm，直徑為2~10mm，兩端骨支架部分中單邊骨段支架長度為10~30mm，直徑為2~15mm。

5.一種如權利要求1所述的骨-韌帶-骨一體化支架的制備方法，包括以下步驟：

（1）將可降解合成聚合物或天然高分子物質溶于溶劑中，得到紡絲液，將芯層聚合物線穿過中間旋轉漏斗，將紡絲液轉移至兩個對噴注射器中，對兩個對噴注射器紡絲頭分別施加正負電場，向中間旋轉漏斗和聚合物線噴出納米纖維，利用旋轉漏斗將納米纖維加捻到聚合物線，得到納米纖維紗線，編織“麻花辮”結構，得到編織支架；

（2）將可降解合成聚合物或天然高分子物質溶于有機溶劑中，得到相分離溶液，將步驟（1）中編織支架兩端分別置于模具內部，然后向模具中加入相分離溶液，冷凍，冷凍干燥，得到骨-韌帶-骨一體化支架。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）中所述溶劑包括六氟異丙醇、三氟乙醇、二氯甲烷、三氟乙酸中的一種或幾種；紡絲液質量分數濃度為5%~20%；紡絲液中包括生長因子、抗炎藥物中的一種或幾種。

7. 根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟（2）中所述有機溶劑包括二氧六環、二甲基亞砜、四氫呋喃中的一種或幾種；相分離溶液濃度為0.05~0.15 g/ml；相分離溶液中加入小分子化合物、無機礦物質、多肽類物質中一種或幾種；所述小分子化合物包括去鐵胺、雙膦酸鹽、地塞米松中的一種或幾種；模具為圓柱形，直徑為2~8mm，長度為1~12cm；冷凍溫度為-80℃~-200℃，冷凍時間為12~72h。

8.一種如權利要求1所述的一體化支架在制備韌帶修復材料中的應用。