[發明專利]一種烏貝顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 202210054198.6
• 申請日: 2022-01-18
• 公開（公告）號: CN114404387A
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: 郭平牯;甘奇超;秦職龍
• 申請（專利權）人: 重慶多普泰制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/8966;A61P1/04;A61K35/618
• 代理公司: 重慶宏知億知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 50260
• 代理人: 余義麗

1.一種烏貝顆粒，由以下質量份的各組分組成：

2.根據權利要求1所述的烏貝顆粒，其特征在于：所述烏貝顆粒由以下質量份的各組分組成：

3.根據權利要求1或2所述的烏貝顆粒的制備方法，包括以下步驟：

S1、海螵蛸粉制備：將凈藥材的海螵蛸置于不銹鋼盆內用水刷洗后置浸泡池浸泡12小時，將浸泡洗后的海螵蛸置于70～80℃烘箱干燥，經粉碎，過100目篩，然后在105℃滅菌50分鐘，(F0≥6)，干燥1小時；備用；

S2、浙貝母粉制備：將浙貝母揀選，棄除異物和霉變、蟲蛀部分，然后用流動飲用水洗凈、瀝干，置于70～80℃烘箱干燥，經粉碎，過100目篩，然后在105℃滅菌50分鐘，(F0≥6)，干燥80分鐘；備用；

S3、濕顆粒制備：將海螵蛸粉、浙貝母粉、糊精加入濕法混合制粒機，低速混合3分鐘，加入陳皮油后再低速混合3分鐘后，加入50～60℃的38％單糖漿，開啟切割刀高速混合制粒5分鐘；再用14目尼龍篩網經YK-160搖擺式顆粒機制粒，得到濕顆粒；

S4、干燥：將濕顆粒均勻攤至不銹鋼烘盤中，送入CTC-IV熱風循環烘箱干燥，干燥溫度60～80℃，干燥時間5～6小時；

S5、過篩：選取合格顆粒：選取能通過10目篩不能通過60目篩的合格顆粒；

S6、包衣：將步驟S5得到的合格顆粒置于包衣鍋中進行包衣，及得到本發明的烏貝顆粒。

4.根據權利要求3所述的烏貝顆粒的制備方法，其特征在于：所述步驟S1中海螵蛸粉碎等級為20級。

5.根據權利要求3所述的烏貝顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S2中浙貝母粉碎等級為12級。

6.根據權利要求3所述的烏貝顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S4中干燥后顆粒水分≤4.5％。

7.根據權利要求3-6中任一項所述的烏貝顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S6中包衣液由已下質量份的各物質組成：

聚丙烯酸樹脂Ⅳ 10

聚乙二醇6000 5

95％乙醇 100。

8.根據權利要求7所述的烏貝顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S6中包衣鍋轉速2～5轉/分鐘；熱風溫度60～90℃；噴霧速度180～320ml/分鐘。

9.根據權利要求7所述的烏貝顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S6中包衣液的加入量為：1kg烏貝顆粒，包衣液為130ml。