[發(fā)明專利]一種與股骨后髁適配的單髁假體

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210041536.2
• 申請(qǐng)日: 2022-01-14
• 公開（公告）號(hào): CN114159194A
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王獻(xiàn)抗;張?jiān)蚂o;楊友
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/38
• 分類號(hào): A61F2/38;A61F2/30
• 代理公司: 天津展譽(yù)專利代理有限公司 12221
• 代理人: 劉永會(huì)

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)領(lǐng)域，尤其涉及一種與股骨后髁適配的單髁假體，其包括一體成型的關(guān)節(jié)摩擦面、骨水泥貼合面、股骨髁遠(yuǎn)端貼合面及股骨髁后髁貼合面，關(guān)節(jié)摩擦面、骨水泥貼合面、股骨髁遠(yuǎn)端貼合面為三個(gè)不同半徑的同心球面，且關(guān)節(jié)摩擦面曲率半徑RI＞骨水泥貼合面曲率半徑RII＞股骨髁遠(yuǎn)端貼合面曲率半徑RIII，股骨髁后髁貼合面為豎直平面，并與股骨髁遠(yuǎn)端貼合面相交形成骨整合面與適配的骨骼進(jìn)行匹配。本發(fā)明提供的產(chǎn)品通過改變單髁假體骨貼合面的設(shè)計(jì)，使得活動(dòng)單髁假體對(duì)股骨后髁更加適配，膝關(guān)節(jié)屈伸平衡更精確，從而減少了術(shù)后并發(fā)癥。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)領(lǐng)域，尤其涉及一種與股骨后髁適配的單髁假體。

背景技術(shù)

單間室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(unicondylar knee arthroplasty,UKA)是治療單間室膝關(guān)節(jié)病變的一種方法，UKA提供了更多的生理膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)學(xué)、更高的活動(dòng)范圍、更自然的膝關(guān)節(jié)感知。目前，活動(dòng)單髁在臨床應(yīng)用十分廣泛，其臨床結(jié)果也相當(dāng)優(yōu)異。然而，文獻(xiàn)報(bào)道，襯墊脫位是活動(dòng)單髁手術(shù)失敗的主要原因之一。

活動(dòng)單髁襯墊假體脫位引起的UKA失敗在術(shù)后短期（＜5年）、中期（5-10年）、長(zhǎng)期（＞10年）的比例分別為17%、8%、2%，且在亞洲人群中發(fā)生率較高（跪姿和深蹲），是西方人群的三倍以上。常見有前脫位、后脫位及外側(cè)脫位，前、后脫位時(shí)襯墊完全脫出關(guān)節(jié)間隙，而外側(cè)脫位時(shí)襯墊多留在關(guān)節(jié)間隙內(nèi)，因此前、后脫位癥狀往往更嚴(yán)重，需要復(fù)位或更換襯墊。其原因主要是襯墊包容不足：屈伸間隙不均衡；襯墊受到撞擊；內(nèi)側(cè)副韌帶延遲伸長(zhǎng)或損傷；頻繁的深度屈曲和植入時(shí)股骨和脛骨假體內(nèi)側(cè)間隙較大。另外，術(shù)后假體周圍骨折也有一定的發(fā)生率。

主要原因如下：

東亞人群骨骼較小，術(shù)中股骨研磨后，所形成的骨床面積較小，假體安裝后造成局部應(yīng)力過大，容易發(fā)生假體移位，出現(xiàn)襯墊脫位甚至股骨髁骨折等。

假體設(shè)計(jì)因素，股骨髁假體的骨貼合面非球形面設(shè)計(jì)，多為三平面/四平面設(shè)計(jì)或曲面設(shè)計(jì)。此種類型設(shè)計(jì)在術(shù)中很難做到精確的韌帶屈伸平衡或膝關(guān)節(jié)屈伸整個(gè)活動(dòng)范圍內(nèi)的韌帶屈伸平衡，如果術(shù)中屈伸平衡不精確，就可能引發(fā)假體松動(dòng)、襯墊脫位等術(shù)后并發(fā)癥。

假體型號(hào)較少，術(shù)中如果選擇較小的股骨假體，會(huì)造成骨床覆蓋不全，高屈曲過程容易出現(xiàn)股骨后髁撞擊襯墊，造成襯墊撞擊脫位等并發(fā)癥。

為避免上述問題，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種新型的與股骨后髁適配的單髁假體，減少術(shù)后假體周圍骨折及脫位的并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是如何通過改變單髁假體骨貼合面的設(shè)計(jì)，使得活動(dòng)單髁假體對(duì)股骨后髁更加適配，膝關(guān)節(jié)屈伸平衡更精確，從而減少術(shù)后并發(fā)癥。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：

一種與股骨后髁適配的單髁假體，其包括一體成型的關(guān)節(jié)摩擦面、骨水泥貼合面、股骨髁遠(yuǎn)端貼合面及股骨髁后髁貼合面，所述關(guān)節(jié)摩擦面、骨水泥貼合面、股骨髁遠(yuǎn)端貼合面為三個(gè)不同半徑的同心球面，且關(guān)節(jié)摩擦面曲率半徑RI＞骨水泥貼合面曲率半徑RII＞股骨髁遠(yuǎn)端貼合面曲率半徑RIII，所述股骨髁后髁貼合面為豎直平面，并與股骨髁遠(yuǎn)端貼合面相交形成骨整合面與適配的骨骼進(jìn)行匹配。

優(yōu)化的，關(guān)節(jié)摩擦面曲率半徑RI為15—30mm，關(guān)節(jié)摩擦面曲率半徑RI與股骨髁遠(yuǎn)端貼合面曲率半徑RIII的差值為RI-RIII=2.5—5mm，骨水泥貼合面曲率半徑RII與股骨髁遠(yuǎn)端貼合面曲率半徑RIII的差值為RII-RIII=0.4—1.5mm。

進(jìn)一步，單髁假體的后髁厚度T、冠狀面股骨髁高度H與關(guān)節(jié)摩擦面曲率半徑RI、股骨髁遠(yuǎn)端貼合面曲率半徑RIII、股骨髁冠狀面過渡角度θ、股骨髁矢狀面內(nèi)腔投影曲率半徑RIV滿足如下關(guān)系：T=H=RI-RIII×Cosθ=RI-RIV。