[發明專利]具有可滑動中心沖洗管的血管內球囊

在審

• 申請號: 202210041303.2
• 申請日: 2022-01-14
• 公開（公告）號: CN114762750A
• 公開（公告）日: 2022-07-19
• 發明（設計）人: J·P·瓦爾斯;M·W·希策羅斯
• 申請（專利權）人: 伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責任公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B5/287
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 郭帆揚;楊忠

本發明提供了一種球囊導管，該球囊導管具有被構造成既在結構上支撐球囊膜又使球囊膜充脹的中心管。該中心管具有為使球囊充脹提供路徑的管腔和側壁充脹端口。該中心管的管腔被遠側端部件、鼻部件或其它結構阻擋，以防止流體離開中心管的遠側端部。該中心管被構造成使得在充脹期間，允許充脹介質穿過導管的細長軸，進入中心管的近側開口端，并穿過充脹端口進入球囊。該中心管可相對于軸縱向滑動以縱向伸長和/或截斷球囊。

技術領域

本發明涉及醫療器械，并且具體地涉及球囊導管。

背景技術

一些血管內治療采用在導管的遠側端部附近具有可充脹球囊的球囊導管。存在可用于各種目的的多種球囊導管設計，其中一般來講，球囊可塌縮以橫貫脈管系統并且能夠在血管和/或心臟內膨脹。通常，通過將流體(例如，鹽水溶液)泵送通過導管的充脹管和/或管腔來使球囊充脹和放氣。一些球囊導管可進一步通過球囊中的孔提供沖洗，其中此類多孔球囊在本文中被稱為“沖洗球囊”。

一些沖洗球囊包括用于感測和/或消融的電極，諸如描述于美國專利申請公布2020/0155226、美國專利申請公布2019/0298441和美國專利號7,410,486中有所描述，這些專利各自以引用方式并入本文。此類沖洗球囊可用于涉及心律失常的導管消融的治療中。沖洗球囊導管可提供例如在消融期間用于控制血液和/或組織的溫度的流體。

通常，與較小體積的球囊相比，較大體積的球囊可能需要更長的充脹時間和放氣時間。在一些沖洗球囊中，球囊中的孔可允許流體在不存在負壓的情況下進入沖洗球囊中，這可允許球囊在放氣時至少部分地膨脹。一些沖洗球囊包括位于沖洗球囊內和/或附接到沖洗球囊的機構，以促進沖洗球囊的充脹和/或放氣。參見例如美國專利申請公布2018/0140807、美國專利申請公布2018/0161093、美國專利申請公布2019/0059818、美國專利申請公布2019/0201669、專利申請公布2019/0217065、美國專利申請公布2020/0147295和美國專利號9,907,610，這些專利各自以引用方式并入本文。此類沖洗球囊還可包括用于感測和/或消融的電極。

發明內容

本文提出的示例整體包括一種球囊導管、使用方法以及其構造方法，該球囊導管具有被構造成既在結構上支撐球囊膜又使球囊膜充脹的中心管。該中心管具有為使球囊充脹提供流動路徑的管腔和充脹端口。該中心管允許球囊膜充脹且不需要在球囊膜下方插入另外的充脹管。該中心管的管腔被遠側端部件、鼻部件或其它結構阻擋，以防止流體離開中心管的遠側端部。該中心管被構造成使得在充脹期間，允許充脹介質穿過導管的細長軸，進入中心管的近側開口端，并穿過充脹端口進入球囊。該中心管可被構造成相對于軸縱向滑動以縱向伸長和/或截斷球囊。該球囊導管可包括各種傳感器和電極以用于心臟標測和/或消融系統。

示例性球囊導管可包括細長軸、可充脹球囊、中心管和端塞。細長軸沿球囊導管的縱向軸線延伸?？沙涿浨蚰铱杀辉O置成靠近軸的遠側端部。端塞可被設置成靠近中心管的遠側端部。

可充脹球囊可具有被構造成接收充脹介質以使可充脹球囊充脹的內部。可充脹球囊的遠側端部可附連到中心管?？沙涿浨蚰业慕鼈榷瞬扛竭B到軸。

中心管可沿縱向軸線延伸。中心管的至少一部分可定位在可充脹球囊內，為可充脹球囊提供結構支撐，該中心管包括充脹端口，并且具有與充脹端口流體連通的中心管腔。中心管可聯接到軸的遠側端部，使得中心管能夠移動以相對于縱向軸線在長度上延伸和/或收縮可充脹球囊。

中心管腔和充脹端口可在可充脹球囊的內部與軸之間提供流動路徑，以允許充脹介質從軸傳遞到可充脹球囊的內部。中心管腔可包括開口，該開口相對于充脹端口沿近側方向定位并且與軸流體連通以允許充脹介質從軸行進到中心管腔中。

中心管腔可被位于充脹端口遠側的位置處的障礙物阻擋，使得充脹介質被抑制，無法移動穿過障礙物的遠側的中心管腔。端塞可被構造成防止流體穿過管的遠側端部損失。端塞和障礙物可以是同一者。