[發明專利]一種成骨部以及顱骨固定系統

在審

• 申請號: 202210039763.1
• 申請日: 2022-01-12
• 公開（公告）號: CN116458981A
• 公開（公告）日: 2023-07-21
• 發明（設計）人: 胡京奇;張定軍;張欣英
• 申請（專利權）人: 清源泰碩（北京）生物醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68
• 代理公司: 北京之于行知識產權代理有限公司 11767
• 代理人: 何志欣

本發明涉及一種成骨部以及顱骨固定系統。所述顱骨固定系統包括鎖定部和所述成骨部。所述鎖定部能夠將骨瓣和顱骨開口邊緣固定對齊。所述成骨部能夠通過所述鎖定部被設置于所述骨瓣和所述顱骨開口邊緣之間的間隙內，并通過所述成骨部內的第一誘導孔引導位于骨瓣和顱骨開口邊緣兩端的骨細胞形成骨連接，所述成骨部在所述骨細胞形成骨連接期間以下述方式占據所述骨瓣和所述顱骨開口邊緣之間的至少部分間隙，即至少在所述骨瓣和顱骨開口邊緣之間的骨連接達到骨性愈合標準之前，通過所述成骨部的至少面向顱內和顱外的兩側來阻止頭皮軟組織生長進入所述骨瓣和所述顱骨開口邊緣之間的間隙。

技術領域

本發明涉及神經外科顱骨相關醫療領域，尤其涉及一種成骨部以及顱骨固定系統。

背景技術

神經外科手術中，在一些常用的手術手段下，需要將患者的顱骨進行切開，切下來的骨頭稱為骨瓣，需要在術后將其放回原本的位置以實現其后續的骨愈合，在骨愈合完成之前，為防止骨瓣位移，需要使用一定的固定裝置。

例如，公開號為CN113440234A的中國專利文獻公開了一種帶成骨部的顱骨鎖，其包括：鎖定部，其用于將骨瓣和顱骨開口邊緣固定對齊，成骨部，其設置在骨瓣和顱骨開口邊緣之間的間隙內，并用于引導位于骨瓣和顱骨開口邊緣兩端的骨細胞向彼此方向增長以形成骨連接，鎖定部沿第一方向固定骨瓣和顱骨開口邊緣，骨連接是基于不同于第一方向的第二方向進行的，其中，成骨部沿第二方向貫通地設置有數個誘導孔，以供在術后骨愈合期，便于骨連接形成骨錨。但是，該發明仍存在以下技術不足：由于該發明的鎖定部與成骨部均采用的是可降解吸收材料，而患者手術開顱間隙附近的頭皮軟組織的生長速度顯著地快于頭骨組織(例如顱骨與骨瓣面向手術開顱間隙的一側的頭骨組織)的生長/愈合速度，因此當鎖定部與成骨部逐漸降解的同時，手術開顱間隙附近的頭皮軟組織極有可能逐漸向成骨部降解吸收所形成的空間(例如成骨部除誘導孔以外的部分)生長/延伸，從而逐漸將成骨部除該成骨部的誘導孔以外因降解所形成的空間部分或者全部填滿，最終阻礙了手術開顱間隙通過成骨部完成后續的成骨過程(例如致使成骨部除誘導孔以外的部分的成骨進程困難甚至中斷)，簡而言之，即患者的骨瓣和顱骨仍難于重新愈合為一個全部由新生骨質組織構成的整體，最終的手術開顱間隙僅由誘導孔所誘導生長的骨錨固定連接，而成骨部降解所形成的空間的至少一部分或者全部是被后續生長延伸進入的頭皮軟組織所填充，進而導致顱骨與骨瓣之間的連接仍較為脆弱，手術開顱間隙的骨質成分仍較低，其強度也顯著地低于重新愈合為整體的新生頭骨組織的強度；而當上述鎖定部與成骨部被吸收降解后，骨瓣與顱骨僅能夠靠軟組織以及少量由誘導孔引導而形成的骨錨進行聯接，在手術開顱部位遇到外力沖擊時患者頭部的手術開顱部位仍存在很大的安全風險。例如當患者頭部的手術開顱部位遭受外力作用時顱骨與骨瓣之間脆弱的骨連接很可能被破壞，而導致患者顱內組織受到擠壓等嚴重后果。

人的大腦外側主要由顱骨及其周圍組織構成，自上而下包括頭皮、顱骨以及腦膜。顱分為腦顱和面顱兩部分，腦顱位于顱的后上部，包括成對的頂骨、顳骨以及不成對的額骨、蝶骨、枕骨和篩骨共八塊，承擔著支撐大腦所在空間、保護腦組織的關鍵任務；根據相對位置，又可將腦顱分解成兩部分：顱底骨與顱蓋骨。顱蓋骨分為三層，即外骨板、板障層以及內骨板。顱骨的形成屬于膜內成骨方式，骨形成過程沒有軟骨出現。首先由未分化的間充質細胞聚集、多層排列成膜狀，這些細胞分泌松散的基質，其中含血管、成纖維細胞、骨前體細胞等；成骨細胞分化形成并分泌針狀或島狀骨基質，骨基質隨即鈣化，成骨細胞覆蓋在這些島狀骨基質表面并繼續增加骨基質；被骨基質包埋的成骨細胞轉變為骨細胞。最早出現成群的成骨細胞部位被稱為骨化中心，原始的骨小梁從原發骨化中心向周圍擴展。

此外，一方面由于對本領域技術人員的理解存在差異；另一方面由于申請人做出本發明時研究了大量文獻和專利，但篇幅所限并未詳細羅列所有的細節與內容，然而這絕非本發明不具備這些現有技術的特征，相反本發明已經具備現有技術的所有特征，而且申請人保留在背景技術中增加相關現有技術之權利。

發明內容