[發明專利]一種緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法及其應用

有效

• 申請號: 202210036851.6
• 申請日: 2022-01-13
• 公開（公告）號: CN114177145B
• 公開（公告）日: 2023-07-07
• 發明（設計）人: 盧健行;胡修玉;劉長峰;徐艷;李貴伶
• 申請（專利權）人: 山東潤德生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/46;A61K47/38;A61K47/42;A61K31/7008;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/04
• 代理公司: 北京深川專利代理事務所(普通合伙) 16058
• 代理人: 張嫻

1.一種緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將蔬菜或水果切粒后進行冷凍，使其中的自由水結冰，得蔬菜或水果粒，備用；所述冷凍的溫度為-20～-10℃，冷凍時間為40～60min，所述蔬菜或水果包括胡蘿卜、菠蘿、蘋果、桃子、梨中任意一種；

(2)將步驟(1)得到的蔬菜或水果粒在真空條件下進行微波輻射處理，使其中結冰的冰晶快速形成水蒸氣揮發，得多孔蔬菜或水果粒，備用；

(3)將氨基葡萄糖及其在藥學上可接受的鹽和明膠水溶液混勻形成膠液，然后將所述多孔蔬菜或水果粒浸入，使所述膠液包覆在所述多孔蔬菜或水果粒表面，取出所述多孔蔬菜或水果粒后再次浸入溫度不高于5℃的乙醇液中并攪拌，使多孔蔬菜或水果粒上膠液層的表層固化，取出得到包覆顆粒，備用；

(4)將所述包覆顆粒、乙基纖維素粉末、乙醇混合，使包覆顆粒表面形成外包覆層，然后烘干，即得粒狀緩釋型氨基葡萄糖制劑；所述包覆顆粒、乙基纖維素粉末、乙醇的重量份比為1份：2.5～4份：5～8份；

步驟(3)中，所述明膠水溶液是由明膠在熱水中溶解而形成，其質量濃度為15～25％；

步驟(3)中，所述氨基葡萄糖的在藥學上可接受與明膠水溶液的質量比為0.25～0.35：1。

2.根據權利要求1所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述多孔蔬菜或水果粒中含水率控制在7～10％之間。

3.根據權利要求1所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述多孔蔬菜或水果粒的粒徑控制在2～3mm之間。

4.根據權利要求1所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述氨基葡萄糖的在藥學上可接受的鹽包括氨基葡萄糖鹽酸鹽、氨基葡萄糖硫酸鹽、氨基葡萄糖復鹽中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述乙醇的質量分不小于95％。

6.根據權利要求5所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，所述乙醇為無水乙醇。

7.根據權利要求1所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，所述烘干的溫度控制在30～35℃之間，時間為10～15min。

8.根據權利要求1-7任一項所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，所述外包覆層中還包括起泡劑。

9.根據權利要求8所述的緩釋型氨基葡萄糖制劑的制備方法，其特征在于，所述起泡劑包括碳酸鈣、碳酸氫鈉中的任意一種，其含量占所述乙基纖維素質量的5～7％。