[發(fā)明專利]一種用于治療白血病的藥物組合物及其用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210034680.3
• 申請日: 2022-01-13
• 公開（公告）號: CN114209705B
• 公開（公告）日: 2023-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鞏麗虹;翟鳳國;楊旭東;李春彥;宋宇亮;劉嘉祺;郭強;崔新宇;孫凱;齊悅
• 申請（專利權(quán)）人: 牡丹江醫(yī)學(xué)院
• 主分類號: A61K31/585
• 分類號: A61K31/585;A61P35/02;A61K31/37
• 代理公司: 北京中譽至誠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11858
• 代理人: 霍麗惠

本發(fā)明涉及一種用于治療白血病的藥物組合物及其用途，所述藥物組合物包含雷公藤內(nèi)酯甲、西瑞香素和藥學(xué)上可接受的輔料。本發(fā)明藥物組合物白血病治療效果明顯增強，可以顯著降低雷公藤內(nèi)酯甲的毒副作用，可廣泛適用于白血病的預(yù)防和治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療白血病的藥物組合物及其用途。

背景技術(shù)

白血病(Leukemia)是一類造血干細(xì)胞的惡性克隆性疾病，克隆中的白血病細(xì)胞增殖失控，分化障礙，凋亡受阻，而停止在細(xì)胞發(fā)育的不同階段，并侵潤其他組織和器官，而正常造血受到抑制，臨床可見有不同程度的貧血、出血，感染發(fā)熱以及肝、脾、淋巴結(jié)腫大和骨骼疼痛。白血病細(xì)胞的增生和浸潤主要發(fā)生在骨髓及其他造血組織中，也可出現(xiàn)在全身其它組織中，致使正常的紅系細(xì)胞、巨核系細(xì)胞顯著減少。骨髓中可因某些白血病細(xì)胞增生明顯活躍或極度活躍，而呈灰紅色或黃綠色。淋巴組織也可被白血病細(xì)胞浸潤，后期則淋巴結(jié)腫大。多數(shù)白血病死者有明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病改變，常見為血管內(nèi)白細(xì)胞郁滯、血管周圍白細(xì)胞增生，其它最常發(fā)生白血病浸潤的臟器是腎、肺、心臟及胸腺、睪丸等。

白血病的類型主要由血液內(nèi)不正常的血細(xì)胞的類型來區(qū)分，學(xué)術(shù)上有多種分類方法，常用的分類法有FAB分類法，以及由世界衛(wèi)生組織推動新的WHO分類法。這些分類法可以提供病人預(yù)后以及處置的指導(dǎo)。臨床上，一般分急性白血病和慢性白血病。急性白血病較多見，多發(fā)于青年和兒童。它的特征是不成熟白血球劇增，這些不成熟的白血球一般在骨髓中約占5％以下，這種不成熟白血球劇增的現(xiàn)象使得骨髓無法制造健康的血細(xì)胞，而由不成熟的白血球取代。由于惡性細(xì)胞的劇增和擴散急性白血病必須立即治療。在不治療的情況下病人在數(shù)月甚至數(shù)周內(nèi)死亡。慢性白血病的特點是過多地制造成熟的但依然不正常的血細(xì)胞，這些細(xì)胞(白血球占多數(shù))過多地存在于血液中。慢性白血病一般出現(xiàn)在成年人。

白血病的治療，主要治療有下列幾類化學(xué)治療、放射治療、標(biāo)靶治療。部分高危險性病人，需要進行骨髓移植。化療為目前為主要治療手段，但其副作用大，臨床易復(fù)發(fā)，而且費用較高，一般人難以承受，給患者求醫(yī)造成了很大的精神負(fù)擔(dān)。

雷公藤內(nèi)酯甲(Wilforlide?A)，也稱為雷公藤內(nèi)酯A、雷公藤酯甲，是提取自雷公藤的活性物質(zhì)之一，具有很強的抗腫瘤及免疫抑制作用，但因其毒副作用過大，使得其無法應(yīng)用于臨床治療。

本申請即是致力于提供一種包含雷公藤內(nèi)酯甲，但毒副作用顯著降低，且白血病治療效果明顯增強的藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療白血病的藥物組合物及其用途。

一方面，本發(fā)明提供一種用于治療白血病的藥物組合物，所述藥物組合物包含雷公藤內(nèi)酯甲、西瑞香素和藥學(xué)上可接受的輔料。

優(yōu)選的，所述白血病選自急性白血病或慢性白血病。

優(yōu)選的，所述藥物組合物中雷公藤內(nèi)酯甲、西瑞香素的重量比為3-0.4：0.5-4；更優(yōu)選的，所述藥物組合物中雷公藤內(nèi)酯甲、西瑞香素的重量比為2-0.5：1-3；最優(yōu)選的，所述藥物組合物中雷公藤內(nèi)酯甲、西瑞香素的重量比為1:2。

優(yōu)選的，所述藥物組合物還包含任選白血病治療藥物；

優(yōu)選的，所述任選的白血病治療藥物選自：化療藥物、免疫治療藥物或中藥組合物；更優(yōu)選的，所述任選的白血病治療藥物選自：化療藥物或免疫治療藥物；最優(yōu)選的，所述任選的白血病治療藥物選自免疫治療藥物。

優(yōu)選的，所述藥物組合物以雷公藤內(nèi)酯甲和西瑞香素作為唯一的有效成分。

本發(fā)明治療白血病的藥物組合物可以經(jīng)胃腸道或胃腸道外途徑施用，優(yōu)選的，所述經(jīng)胃腸道途徑施用的藥物組合物選自片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、口服液；所述經(jīng)胃腸道外途徑施用的藥物組合物選自：注射劑、混懸劑、凍干粉針劑、大輸液。