[發明專利]一種中藥組合物與制劑及其制備方法與用途

在審

• 申請號: 202210025760.2
• 申請日: 2022-01-11
• 公開（公告）號: CN114377094A
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 林茂;王學良;馬洋洋;牛立志
• 申請（專利權）人: 廣州復大醫療有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P35/00;A61P1/16
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 劉宇峰

本發明公開了一種中藥組合物。本發明所述的中藥組合物按重量由以下原料中藥材組成：柴胡18克，黃芩12克，半夏15克，黨參10克，大棗15克，生姜10克，灸甘草6克，白術15克，茯苓15克，陳皮18克，枳實15克，砂仁10克，當歸12克，白芍18克，川芎12克，澤瀉18克。本發明還提供了一種中藥制劑，是由本發明所述的中藥組合物制備得到。本發明還提供了所述的中藥制劑的制備方法。本發明所述的中藥組合物以扶正培本、健脾疏肝、活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒為主要治療原則，可以緩解中晚期肝癌微血管介入治療不良反應，明顯改善由介入治療所引起的一系列不良反應。

技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種中藥組合物以及其制劑，尤其是涉及一種用于緩解中晚期肝癌微血管介入治療不良反應的中藥組合物以及由該中藥組合物制備的中藥制劑。

背景技術

肝癌是指來源于肝細胞和肝膽管細胞的惡性腫瘤，分為原發性和繼發性兩大類，是我國常見的惡性腫瘤之一。早期肝癌癥狀無特異性，中晚期肝癌的癥狀則較多，常見的臨床表現有肝區疼痛、腹脹、納差、乏力、消瘦，進行性肝大或上腹部包塊等；部分患者有低熱、黃疸、腹瀉、上消化道出血等。外科切除是肝癌首選治療方案，對于適合手術切除的患者5年生存率可以超過50％，但由于肝癌易出現血管浸潤或遠端轉移，僅20％左右患者適合手術。對于不能手術的中晚期肝癌患者，可以采用放療、全身化療、靶向藥物治療、免疫治療、各種微創消融治療，包括射頻、微波、冷凍和納米刀等，以及最新的腫瘤微血管介入療法。

腫瘤微血管介入療法是采用特殊工藝，將多種化療藥物配成微米級的微小顆粒，在X線透視、數字減影下，將導管插入腫瘤血管，向腫瘤內注入化療藥物，同時將腫瘤的血管堵塞。這種化療藥物微小顆粒將選擇性地滲透到腫瘤組織內并保持長時間高濃度。其原理是：腫瘤毛細血管內皮細胞間有很多縫隙，而正常毛細血管內皮細胞間是緊密連接的。這樣，介入法超選插管注入的化療藥微小顆粒滲透到腫瘤組織間隙內，引起組織滲透壓增高，壓迫腫瘤毛細血管選擇性閉塞，從而使化療藥物較長時間滯留于腫瘤組織內、最大程度殺傷腫瘤。對于外科手術不能切除的腫瘤，可以用此方法達到姑息治療；也可通過灌注抗癌藥物后，使腫瘤縮小再行外科手術切除；還可用于腫瘤切除術后患者進行預防復發的動脈內灌注化療。這種治療的特點之一是灌注藥物濃度高，如肝癌肝動脈灌注比靜脈給藥的藥物濃度要高出100-400倍，高濃度化療可以起到大量殺滅腫瘤細胞的作用；其二是血管栓塞作用，腫瘤血管堵塞后，腫瘤組織因缺血而變性、壞死。此療法安全可靠，療效確切，但是存在一定的不良反應和并發癥，主要包括惡心、嘔吐，胃脹、納差，疲倦乏力，口苦，小便黃等，甚至影響微血管介入的治療效果。

傳統中醫理論認為，肝癌通常是因濕邪外襲傷及脾胃，導致脾胃升調失調，引發肝郁氣滯血瘀，進而肝腎陰虛，脾腎陽虛，綜合表現為氣血痰濕諸郁。因此，當以扶正培本、健脾疏肝、活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒為主要治療原則，合理選配藥材炮制。

為了獲取微血管介入治療對中晚期肝癌的最佳療效，應聯合微血管介入療法和特殊的中醫配方制劑，在調理肝腑的同時，緩解微血管介入治療帶來的不良反應，以達到治病求本的目的。

發明內容

本發明的第一個目的在于提供一種中藥組合物，以用于緩解中晚期肝癌微血管介入治療不良反應。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

本發明所述的中藥組合物，按重量由以下原料中藥材組成：柴胡18克，黃芩12克，半夏15克，黨參10克，大棗15克，生姜10克，灸甘草6克，白術15克，茯苓15克，陳皮18克，枳實15克，砂仁10克，當歸12克，白芍18克，川芎12克，澤瀉18克。

本發明的第二個目的是提供一種中藥制劑。

本發明所述的中藥制劑是由權利要求1所述的中藥組合物制備得到。

本發明還提供了所述的中藥制劑的制備方法。

本發明所述的中藥制劑的制備方法包括以下步驟：