[發(fā)明專利]一種多潘立酮緩釋制劑及緩釋載體

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210022491.4
• 申請日: 2022-01-10
• 公開（公告）號: CN114159575A
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發(fā)明（設計）人: 張哲;鄭海宇;張娟紅;封潤田;鄒童;李月;彭輝;馬國富
• 申請（專利權）人: 西北師范大學;甘肅御美堂材料制造有限公司;西北師范大學白銀師科創(chuàng)新研究院
• 主分類號: A61K47/32
• 分類號: A61K47/32;A61K47/02;A61K9/22;A61K31/454;A61P1/08
• 代理公司: 蘭州錦知源專利代理事務所(普通合伙) 62204
• 代理人: 杜文化

1.一種多潘立酮的緩釋載體，其特征在于：所述緩釋載體為乙烯基吡咯烷酮改性的鈉化凹凸棒石。

2.權利要求1所述緩釋載體的制備方法，其特征在于：包括將鈉化凹凸棒石與乙烯基吡咯烷酮在溶劑中進行混合接觸，然后分離得到乙烯基吡咯烷酮改性的鈉化凹凸棒石。

3.根據(jù)權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述乙烯基吡咯烷酮的用量為鈉化凹凸棒石質(zhì)量的10~20%；優(yōu)選地，所述溶劑為水。

4.根據(jù)權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述鈉化凹凸棒石通過包括以下步驟的方法制備：將凹凸棒石與碳酸鈉在水中進行離子交換后得到所述的鈉化凹凸棒石。

5.一種多潘立酮緩釋制劑，其特征在于：所述多潘立酮緩釋制劑的組分包括多潘立酮，如權利要求1所述的緩釋載體，以及藥學上可接受的輔料。

6.根據(jù)權利要求5所述的多潘立酮緩釋制劑，其特征在于：所述多潘立酮與緩釋載體的質(zhì)量比為5~15:10；優(yōu)選地，所述多潘立酮緩釋制劑中，多潘立酮的質(zhì)量百分比含量為5~15%。

7.根據(jù)權利要求5所述的多潘立酮緩釋制劑，其特征在于：所述多潘立酮緩釋制劑為片劑；優(yōu)選地，所述藥學上可接受的輔料為填充劑、崩解劑、潤滑劑和黏合劑；更優(yōu)選地，所述填充劑、崩解劑、潤滑劑和黏合劑的質(zhì)量比為60~80:1~10: 1~5:0.01~0.5。

8.根據(jù)權利要求7所述的多潘立酮緩釋制劑，其特征在于：

所述填充劑為預膠化淀粉或乳糖；

所述崩解劑為微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種；

所述潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂和滑石粉的一種或幾種；

所述黏合劑為聚乙烯吡咯烷酮。

9.根據(jù)權利要求5~8任一所述的多潘立酮緩釋制劑，其特征在于：所述多潘立酮緩釋制劑在人工胃液中，多潘立酮1小時的累計釋放率為25~35%，8小時的累計釋放率為70~80%。

10.權利要求5~9任一所述多潘立酮緩釋制劑的制備方法，包括：

先將多潘立酮與緩釋載體混合球磨，得到復合粉末；

再將復合粉末與藥學上可接受的輔料混合；

優(yōu)選地，復合粉末的粒徑不小于75微米。