[發(fā)明專利]一種鑒定或鑒別新冠突變型抗原的抗體、試劑及方法

在審

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• 申請日: 2022-01-10
• 公開（公告）號: CN115806597A
• 公開（公告）日: 2023-03-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉春艷;張翼;易嘉樂;何志強;鐘振宇;李瑞凈;秦湯;劉旭霞;羅沛;吳仁貞
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東菲鵬生物有限公司;菲鵬生物股份有限公司
• 主分類號: C07K14/165
• 分類號: C07K14/165;C12N5/20;C07K16/10;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/58
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1.一種多肽，其特征在于，所述多肽包含SEQ ID NO:9所示的新冠突變型抗原的N蛋白第58-69位氨基酸片段。

2.一種多肽，其特征在于，所述多肽包含SEQ ID NO:8所示的新冠突變型抗原的N蛋白第44-84位氨基酸片段。

3.一種多肽，其特征在于，所述多肽包含SEQ ID NO:7所示的新冠突變型抗原的N蛋白第44-180位氨基酸片段。

4.一種免疫原，其特征在于，所述免疫原包含權(quán)利要求1-3任一項所述的多肽。

5.一種雜交瘤細胞，其特征在于，所述雜交瘤細胞由權(quán)利要求4所述的免疫原免疫得到的B淋巴細胞與骨髓瘤細胞融合得到。

6.一種抗體，其特征在于，所述抗體結(jié)合權(quán)利要求1-3任一項所述的多肽；

可選地，所述抗體不結(jié)合新冠病毒N蛋白第63位未突變的抗原。

7.一種抗體組合，其特征在于，所述抗體組合包含抗體1和抗體2，所述抗體1為權(quán)利要求6所述的抗體，所述抗體2結(jié)合新冠病毒N蛋白第1-43、85-95、44-180或248-364位氨基酸片段；

優(yōu)選地，所述抗體2結(jié)合新冠病毒N蛋白第85-95位氨基酸片段；

可選地，所述抗體組合用于鑒定新冠突變型抗原，所述突變型抗原包含新冠病毒N蛋白第63位突變?yōu)榉翘於彼岬钠渌被帷?/p>

8.權(quán)利要求7所述的抗體組合，其特征在于，所述抗體組合可以進一步包含抗體3，所述抗體3結(jié)合新冠病毒N蛋白第1-43、85-95、44-180或248-364位氨基酸片段；

可選地，當(dāng)抗體2結(jié)合新冠病毒N蛋白第44-180位氨基酸片段時，抗體3也可以是結(jié)合新冠病毒N蛋白第44-180位氨基酸片段的抗體；

可選地，當(dāng)抗體2為結(jié)合1-43、85-95或248-364位氨基酸片段的抗體時，所述抗體3與抗體2的結(jié)合片段不同。

9.一種鑒定新冠突變型抗原的檢測試劑，其特征在于，所述試劑包含權(quán)利要求6所述的抗體或權(quán)利要求7或8所述的抗體組合。

10.一種鑒別新冠突變型抗原的免疫層析試紙，其特征在于，所述免疫層析試紙包括底板、樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊，所述硝酸纖維素膜上設(shè)置有檢測線1和檢測線2，所述結(jié)合墊上設(shè)置有抗體2，所述檢測線1上包被抗體1、所述檢測線2上包被抗體3，其中抗體1，抗體2和抗體3獨立地如權(quán)利要求7或8所定義，可選地，所述硝酸纖維素膜上還設(shè)置有質(zhì)控線。

11.一種鑒別新冠突變型抗原的免疫層析試紙，其特征在于，所述免疫層析試紙包括底板、樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊，所述硝酸纖維素膜上設(shè)置檢測線1和檢測線2，所述樣品墊上設(shè)置有生物素化的抗體1，所述結(jié)合墊上設(shè)置有抗體2，所述檢測線1上包被親和素，所述檢測線2上包被抗體3，其中抗體1，抗體2和抗體3獨立地如權(quán)利要求7或8所定義，可選地，所述硝酸纖維素膜上還設(shè)置有質(zhì)控線。

12.一種鑒別新冠突變型抗原的方法，其特征在于，所述方法包括使權(quán)利要求9所述的檢測試劑或權(quán)利要求10或11所述的免疫層析試紙，與待測樣品接觸，

可選地，當(dāng)檢測線1和檢測線2同時顯色，則判定為樣品中包含新冠病毒N蛋白第63位突變的抗原；當(dāng)檢測線2顯色，檢測線1不顯色時，則判定為樣品中包含新冠病毒N蛋白第63位未突變的抗原。