[發明專利]可變徑取栓裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 202210015580.6
• 申請日: 2022-01-07
• 公開（公告）號: CN114391917A
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發明（設計）人: 吳天根;馮駿華;畢玉影
• 申請（專利權）人: 無錫天廣泰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61B17/221;A61B17/3207
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 譚云

本發明提供了一種可變徑取栓裝置及其使用方法，涉及醫療器械領域，可變徑取栓裝置包括牽引導絲、取栓網架和固定套管，所述取栓網架的遠端設有活動滑塊，所述取栓網架包括至少一根形狀記憶材料絲，所述牽引導絲的外周設有第一凸槽，通過對牽引導絲進行推拉控制，即可使取栓網架的直徑變小或變大，一方面，通過將取栓網架的直徑控制在小于血管的直徑的方式，即可使取栓網架穿入血栓，通過使穿入血栓中的取栓網架的直徑變大的方式，即可使取栓網架切割血栓，并使血栓容置于取栓網架的內部，實現對血栓的捕捉，另一方面，在取栓網架穿入血栓的情況下，通過反復推拉牽引導絲的方式，對血栓進行多次切割，增加了成功捕獲血栓的幾率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種可變徑取栓裝置及其使用方法。

背景技術

異常的血管通道使血液在血管內異常流動，這種血流的異常流動會引起組織缺氧、血管內壓力異常、心臟負荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故異常通道一般需要通過導管介入技術使血管內血流得到恢復或者重建。

當血管狹窄或堵塞時也會引起多種不良后果，例如血液湍流、流速變慢會導致血凝塊形成，從而限制血管系統下游區域的血液供應。當血凝塊位于神經血管系統時，可能引發中風；當血凝塊位于肺動脈血管系統時，可能引發肺栓塞，導致患者死亡。另外，動脈粥樣硬化及其斑塊等阻塞物在其限制血流時同樣可能變得比較危險，造成血液異常流動，引起各種血管疾病。

因此，臨床上需要一種有效的清除血栓斑塊的藥物、裝置或/和系統，以便及時清除血管內斑塊阻塞物，打通閉塞的血管，同時捕獲脫落的血栓組織，減小脫落血栓導致的遠端器官組織血管的缺血與壞死。

目前，廣泛采用溶栓和機械取栓等方法清除血栓。溶栓治療主要是通過導管在血栓部位注入溶栓藥物清除血栓斑塊，這種方法多用于血栓栓塞早期，對大斑塊、長時間硬化斑塊作用較差，而經皮機械血栓清除(percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)是用機械裝置清除血管內阻塞物，包括溶解、粉碎、抽吸、支架或網籃取栓等方式，是目前臨床的主要治療手段。

傳統的經皮機械取栓裝置，一種是將球囊導管插入血管內并穿過凝塊，之后使球囊膨脹，將凝塊壓縮于血管壁上或流入遠端血管以打通阻塞的血管。該方法不能將血栓取出，其最大的問題是壓碎后的血栓脫落，導致遠端血管的再次栓塞。

另一種將自彭式支架通過微導管輸送到血栓部位，支架從微導管釋放膨脹時將血栓嵌入支架內，然后回收入到導管內。與上述球囊擴張相比，該方法一方面，雖能取出部分血栓，但由于支架膨脹后的直徑是固定的，且是一次性的，若不能在第一次就捕捉到血栓，則取栓手術失敗，另一方面，由于支架的網格是固定的，只能捕捉到小于支架網格的血栓，對大于網格的血栓基本無效，因而限制了其臨床使用的效果。再另外一方面，因為該方法的支架遠端是開放的，同樣存在有血栓逃逸問題。

可見，傳統血栓治療方法，無論是溶栓，球囊擴栓還是機械取栓，均不能有效治療血栓問題。目前的機械取栓裝置在使用過程中，支架在膨脹后直徑固定，支架在第一次膨脹后若不能成功捕捉血栓，則取栓手術失敗，血栓捕捉效果差，因而臨床上急需要一種可用于不同血管尺寸、不同斑塊性質的取栓網架裝置

發明內容

本發明提供一種可變徑取栓裝置，旨在解決現有機械取栓裝置中取栓效果差的問題。本發明中，通過對可變徑取栓裝置中的牽引導絲進行推拉，即可控制取栓網架的直徑變小或變大，使取栓網架在血管內實現直徑大小的變化，一方面在直徑最小時，取栓網架較易穿入血栓，然后通過使穿入血栓中取栓網架的直徑變大的方式，將血栓收容于取栓網架的內部，從而實現對血栓的捕捉；，另一方面，在取栓網架穿入血栓后，通過反復推拉牽引導絲，即可使取栓網架的直徑在變大與變小之間反復切換，進而對血栓進行多次切割，使較大的斑塊變小，漏網的斑塊再入網，從而增加了血栓成功捕獲的幾率。

本發明還提供了一種可變徑取栓裝置的使用方法。

本發明的第一方面提供了一種可變徑取栓裝置，包括牽引導絲和取栓網架，具體還包括：