[發明專利]球囊導管、系統、封堵狀態測量顯示方法及裝置

在審

• 申請號: 202210011597.4
• 申請日: 2022-01-06
• 公開（公告）號: CN114344681A
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發明（設計）人: 余朝旭;李德生;曹緒剛
• 申請（專利權）人: 苔華（蘇州）醫療科技有限責任公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B5/0215;A61B18/02;A61B18/00
• 代理公司: 北京創賦致遠知識產權代理有限公司 11972
• 代理人: 邱曉寧;胡雅娟

本發明提供了一種球囊導管、系統、封堵狀態測量顯示方法及裝置，目的在于簡化手術操作，通過實時顯示冷凍球囊的封堵情況，指導術者的導管操作，提高手術效率及安全性。本發明的球囊導管包括導管本體、球囊、測壓元件和套件，所述球囊為雙層結構，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均設置于導管本體前端，測壓元件設置于套件內，套件設置于第一球囊和第二球囊之間；所述套件的本體至少部分固定在球囊的第一半球的表面，所述第一半球為以導管本體為軸心，先進入封堵位置的球囊半球。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種球囊導管、系統、封堵狀態測量顯示方法及裝置。

背景技術

目前的房顫冷凍消融手術，使用冷凍球囊消融肺靜脈(前庭)，使肺靜脈電位消失或雙向傳導阻滯，手術操作時冷凍球囊先在心房內充氣充盈，然后置于肺靜脈開口(前庭)處，使充盈完全的球囊貼合肺靜脈(前庭)阻斷血液流通，再予以造影，觀察肺靜脈封堵情況，如封堵良好無造影劑泄漏即可開始冷凍消融。如果有造影劑泄漏表面肺靜脈球囊封堵情況仍不佳，需要繼續調整球囊導管位置，再次造影觀察有無泄漏，直至封堵完好后開始冷凍消融。

此種方法具有如下缺點：(1)需要使用造影劑來評估肺靜脈(前庭)封堵情況，如果封堵不良需要反復使用造影劑，增加患者腎臟負擔，存在誘發醫源性造影劑腎病可能；(2)反復造影，調整球囊導管位置的同時增加X射線的曝光量，不利于患者及術者的身體健康；(3)反復造影及調整球囊導管的位置增加了手術時間。

發明內容

有鑒于此，本發明實施例提供一種球囊導管、系統、封堵狀態測量顯示方法及裝置，以實現簡化手術操作，通過實時顯示冷凍球囊的封堵情況，指導術者的導管操作，提高手術效率及安全性。

為達到上述目的，本發明具體提供了如下技術方案：

第一方面，本發明實施例提供一種球囊導管，包括導管本體、球囊、測壓元件和套件，所述球囊為雙層結構，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均設置于導管本體前端(即先進入患者身體或封堵位置的一端)，測壓元件設置于套件內，套件設置于第一球囊和第二球囊之間。

球囊為雙層球囊結構，當第一球囊或第二球囊中任意一個出現破損后，仍然有一個球囊保持完整，而不至于使球囊內流態介質泄漏出來，且測壓元件設置在套件中，能夠保護并固定測壓元件。

進一步的，所述套件一端固定在第一球囊外層表面或第二球囊內層表面，另一端固定在球囊與導管本體的接觸端。

進一步的，所述套件的本體至少部分固定在球囊的第一半球的表面，所述第一半球為以導管本體為軸心，先進入封堵位置的球囊半球。

例如，所述套件本體可以全部固定在球囊的第一半球表面，或者，一部分固定在球囊的第一半球表面。

所述套件本體的形狀可為帶狀、節點狀、網格狀、單點狀，或者其他形狀。

進一步的，所述套件至少為三個，且等間距布設在球囊表面。

進一步的，所述一個套件內至少設置一個測壓元件。

進一步的，所述套件采用具有延展性的材料，使球囊在未充盈狀態至完全充盈狀態之間的任何狀態下，能夠隨球囊發生形變而產生位移并平衡因位移而產生的各向拉力，使測壓元件在球囊上的相對位置不發生變化。

所述測壓元件在球囊上的相對位置不發生變化，是指選定球囊表面任意兩點，在球囊未充盈狀態至完全充盈狀態之間的任何狀態下，測壓元件距前面選定的球囊表面任意兩點之間的距離之比例不發生變化，或變化量在誤差范圍內。由于套件采用具有延展性的材料，使球囊從未充盈到完全充盈的過程中，即使球囊發生形變，套件也能完全適應形變，并平衡因位移而產生的各向拉力，使測壓元件在球囊上分布的位置相對固定。

進一步的，所述套件材料為硅膠或水凝膠。