[發明專利]滋腎育胎丸的薄層色譜檢測方法

在審

• 申請號: 202210009690.1
• 申請日: 2022-01-05
• 公開（公告）號: CN114324726A
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 戴勝云;王蔚;寧娜;喬菲;馬雙成;蘇碧茹;鄭健;雷婷;林定釵;黃秋凌;何子昕
• 申請（專利權）人: 廣州白云山中一藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 黎金娣

本發明涉及一種滋腎育胎丸的薄層色譜檢測方法。該方法包括對待檢測滋腎育胎丸進行柱層析梯度洗脫，制備供試品溶液，制備滋腎育胎丸單一藥材陰性對照溶液，制備藥材對照溶液，制備化合物對照溶液和采用上述溶液進行薄層層析的步驟。該方法能對滋腎育胎丸中的白術、續斷、何首烏、巴戟天四味藥材進行檢測，使得滋腎育胎丸的定性鑒別更加簡便快速以及準確，提高了滋腎育胎丸質量控制的準確性和全面性，更有利于滋腎育胎丸質量標準的建立和整體評價。

技術領域

本發明涉及中藥檢測技術領域，特別是涉及一種滋腎育胎丸的薄層色譜檢測方法。

背景技術

滋腎育胎丸具有補脾健腎，益氣培元，養血安胎，強壯身體的功效，主要用于脾腎兩虛，沖任不固所致的滑胎(防治習慣性流產和先兆性流產)。其由菟絲子、砂仁、熟地黃、人參、桑寄生、阿膠、何首烏、艾葉、巴戟天、白術、黨參、鹿角霜、枸杞子、續斷以及杜仲等15味中藥組成。

該中成藥的化學成分復雜多樣，要保證其質量，應當進行多成分的質量控制方法對該中成藥的進行質量分析。薄層鑒別是中藥質量控制非常重要的一種手段，它可以快速、簡便地同時分離多個樣品，且靈敏度高，在定性鑒別、半定量以及定量分析中發揮著重要作用。但目前滋腎育胎丸執行的質量標準為中華人民共和國衛生部藥品標準，質量標準無含量測定項，鑒別項也不完善，僅有黨參、何首烏兩項薄層鑒別，既不能有效地對滋腎育胎丸進行質量控制，也不能真實反映滋腎育胎丸藥效與化學成分之間的關系。

發明內容

基于此，本發明提供了一種能對滋腎育胎丸中的白術、續斷、何首烏、巴戟天四味藥材進行檢測的薄層檢測方法，使得滋腎育胎丸的定性鑒別更加簡便快速以及準確，提高了滋腎育胎丸質量控制的準確性和全面性，更有利于滋腎育胎丸質量標準的建立和整體評價。

技術方案如下：

一種滋腎育胎丸的薄層色譜檢測方法，包括如下步驟：

(1)對待檢測滋腎育胎丸進行柱層析梯度洗脫：

以醇體積占比為0％～40％的醇水混合溶劑為第一洗脫劑進行第一洗脫，收集滋腎育胎丸第一洗脫液；

以醇體積占比為40％～100％的醇水混合溶劑為第二洗脫劑進行第二洗脫，收集滋腎育胎丸第二洗脫液；

其中，所述的醇為甲醇或乙醇；

(2)制備對照品：

制備滋腎育胎丸白術陰性對照溶液、白術對照溶液、白術內酯Ⅰ對照溶液、白術內酯Ⅱ對照溶液和白術內酯Ⅲ對照溶液；

制備滋腎育胎丸續斷陰性對照溶液、續斷對照溶液和續斷皂苷Ⅵ對照溶液；

制備滋腎育胎丸何首烏陰性對照溶液、何首烏對照溶液、大黃素對照溶液和大黃素甲醚對照溶液；

制備滋腎育胎丸巴戟天陰性對照溶液和水晶蘭苷對照溶液；

(3)薄層層析：

(3-1)：將所述滋腎育胎丸第二洗脫液、滋腎育胎丸白術陰性對照溶液、白術對照溶液、白術內酯Ⅰ對照溶液、白術內酯Ⅱ對照溶液、白術內酯Ⅲ對照溶液、滋腎育胎丸續斷陰性對照溶液、續斷對照溶液、續斷皂苷Ⅵ對照溶液、滋腎育胎丸何首烏陰性對照溶液、何首烏對照溶液、大黃素對照溶液和大黃素甲醚對照溶液點樣于同一硅膠G固定相，于展開劑中展開，取出，晾干，檢視；

(3-2)：將所述滋腎育胎丸第一洗脫液、滋腎育胎丸巴戟天陰性對照溶液和水晶蘭苷對照溶液點樣于同一硅膠G固定相，于展開劑中展開，取出，晾干，檢視。

在其中一個實施例中，所述以醇體積占比為40％～100％的醇水混合溶劑為第二洗脫劑進行第二洗脫，收集滋腎育胎丸第二洗脫液的步驟包括：