[發明專利]帕拉米韋藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202210003379.6
• 申請日: 2022-01-04
• 公開（公告）號: CN114177135B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 蔡翔;黎翩;陳景麗;陸文婷;張友民;蔡華;馮廷松;皮培培;李英;潘林;方賢貴;蔡和霖;張顯強
• 申請（專利權）人: 朗天藥業（湖北）有限公司;湖北朗天新特藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/196;A61P31/16
• 代理公司: 北京文苑專利代理有限公司 11516
• 代理人: 周會

1.一種帕拉米韋藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：

S100、按帕拉米韋：有機溶劑＝25：100的質量比，在60℃的溫度條件下，將帕拉米韋在有機溶劑中溶解，獲得油相溶液，有機溶劑包括：煙酰胺，10質量份；聚氧乙烯蓖麻油，45質量份；油酸乙酯，45質量份；

S200、按輔料：注射用水＝20：100的質量比，將輔料在注射用水中溶解，獲得水相溶液；

S300、按水相溶液：油相溶液＝40：100的質量比，將水相溶液滴加進入油相溶液并超聲乳化并補充加入注射用水，獲得作為注射劑的帕拉米韋藥物組合物；

其中，輔料通過以下步驟制備：

按蒙脫石：鹽酸：水＝6：6：100的質量比，將蒙脫石和鹽酸在水中分散混合均勻，在40℃的溫度條件下反應8h，冷卻至室溫、離心過濾、水洗，干燥，獲得改性蒙脫石；蒙脫石的平均粒徑為6nm至8nm；

按N-(3-芥酸酰胺)丙基-N,N,N-三甲基氯化銨：十八烷基三甲基氯化銨：改性蒙脫石：亞硫酸鈉：聚山梨酯：大豆油：水＝2：2：2：6：8：10：100的質量比，將N-(3-芥酸酰胺)丙基-N,N,N-三甲基氯化銨、十八烷基三甲基氯化銨、改性蒙脫石、亞硫酸鈉、聚山梨酯和大豆油在水中混合，并在50℃的溫度條件下連續超聲乳化2.5h，冷卻至室溫，離心過濾、水洗、干燥、破碎并過80目篩，得到輔料。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括：

S400、對所述帕拉米韋藥物組合物進行滅菌處理和封裝。

3.一種帕拉米韋藥物組合物，其特征在于，所述帕拉米韋藥物組合物采用如權利要求1至2中任一項所述的制備方法獲得。