[發明專利]腹腔內壓（“IPP”）測量設備和系統

在審

• 申請號: 202180074048.5
• 申請日: 2021-11-03
• 公開（公告）號: CN116472076A
• 公開（公告）日: 2023-07-21
• 發明（設計）人: 蘇格拉伊·巴薩提;約爾格·奧古斯托·德爾卡斯蒂略;喬安娜·麗塔·亞納加;克里斯·約翰·格里瓦斯;約翰·斯特林·諾曼
• 申請（專利權）人: 巴克斯特國際公司;巴克斯特醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;黃剛

本文公開了一種腹腔內壓(“IPP”)測量設備。在示例中，IPP測量設備包括：轉移套件或導流管，該轉移套件或導流管流體地聯接到患者的腹腔；以及壓力傳感器，該壓力傳感器適于接觸所述轉移套件或導流管。所述壓力傳感器被配置用以傳輸指示患者腹腔內的IPP的輸出數據。所述壓力傳感器包括壓力元件，該壓力元件被配置用以測量由所述轉移套件或導流管內的流體施加的壓力。所述壓力傳感器還包括壓力放大器，該壓力放大器具有第一側和第二側，該第一側接觸所述轉移套件或導流管的一部分，該第二側接觸所述壓力元件。與所述第二側相比，所述第一側具有更大的直徑或表面積，以用于放大IPP測量的壓力信號。

背景技術

由于各種原因，人的腎臟系統可能會衰竭。腎衰竭會產生一些生理上的失調。例如，患有腎衰竭的人不再可能平衡水和礦物質或排泄日常代謝負荷。此外，代謝的有毒終端產物(諸如尿素、肌酐、尿酸等)可能在患者的血液和組織中積聚。

腎功能減退、尤其是腎衰竭通過透析來治療。透析清除體內的廢物、毒素和多余水分，其原本應由正常功能的腎清除。用于替代腎臟功能的透析治療對許多人來說是至關重要的，因為這種治療是救命的。

腎衰竭療法的一種類型是腹腔透析(“PD”)，該腹腔透析經由導流管將透析溶液(也稱為透析流體或PD流體)注入患者的腹腔。透析流體接觸患者的腹腔內的腹膜。廢物、毒素和多余水分由于擴散和滲透(即，在膜上出現滲透梯度)而從患者的血流通過腹膜中的毛細血管進入透析流體。透析流體中的滲透劑提供了所述滲透梯度。使用過的或廢舊的透析流體從患者體內排放，以清除患者體內的廢物、毒素和多余水分。這個循環對患者來說要重復多次。

存在各種類型的腹腔透析療法，包括持續性非臥床腹腔透析(“CAPD”)、自動腹腔透析(“APD”)、潮流透析和持續流動性腹腔透析(“CFPD”)。CAPD是手動透析治療。在此，患者手動將植入的導流管連接到排放管路，以使使用過的或廢舊的透析流體能夠從腹腔排放出來。然后，患者切換流體連通，使得患者導流管與一袋新鮮的透析流體連通，以將新鮮的透析流體通過導流管注入患者體內。患者將導流管與新鮮的透析流體袋斷開連接，并允許透析流體在腹腔內滯留，在該腹腔內進行廢物、毒素和多余水分的轉移。在滯留期之后，患者重復手動透析程序，例如每天四次。手動腹腔透析需要患者花費大量的時間和精力，并且存在很大的改進空間。

自動腹腔透析(“APD”)與CAPD的相似之處在于，透析治療包括排放、填充和滯留循環。然而，APD機自動執行該循環，通常是在患者睡覺的同時。APD機使患者不必手動執行治療循環，且不必在白天期間輸送供應品。APD機流體地連接到植入的導流管、新鮮的透析流體源或袋以及流體排放口。APD機將新鮮的透析流體從透析流體源通過導流管泵入患者的腹腔。APD機還允許透析流體在腔內滯留，并允許進行廢物、毒素和多余水分的轉移。所述源可以包括多升透析流體，包括數個溶液袋。

APD機將使用過的或廢舊的透析液從患者的腹腔通過導管泵入到排放口。與手動過程一樣，在透析期間會出現數個排放、填充和滯留循環。在APD治療結束時可能會發生“最后一次填充”。最后一次填充的流體可能會留在患者的腹腔中，直到下一次治療開始為止，或者可以在白天中的某個時間點手動排空。

通常，臨床醫生確定某些參數，這些參數指定如何執行PD治療。例如，臨床醫生可以指定填充體積參數，該填充體積參數限定在治療循環的填充階段期間將要提供給患者的腹腔的透析流體量。臨床醫生還可以指定排放參數，該排放參數限定在排放期間將要清除多少使用過的或廢舊的透析液(和超濾液)。臨床醫生還可以指定滯留參數，該滯留參數限定透析流體將要留在患者的腹腔內的持續時間。對于許多治療，臨床醫生還可以為透析流體開出一定濃度的葡萄糖，以達到一定的治療目的。