[發明專利]用于將各個分離單元和/或功能單元彼此固定設置和互連的模塊化設備

在審

• 申請號: 202180068579.3
• 申請日: 2021-10-07
• 公開（公告）號: CN116348189A
• 公開（公告）日: 2023-06-27
• 發明（設計）人: 塞巴斯蒂安·漢特;弗洛里安·米特;海諾·海澤;盧卡斯·貝克爾;揚尼科·迪佩爾
• 申請（專利權）人: 賽多利斯司特蒂姆生物工藝公司
• 主分類號: B01D35/147
• 分類號: B01D35/147
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 雷濤;張春水

本發明涉及一種模塊化設備，其用于將各個分離單元(12)和/或第一功能單元(74)彼此固定設置和互連，以執行在生物技術工藝中的一個或多個基本操作。所述模塊化設備包括多個分配蓋(14)，其中至少一個分配蓋(14)設計用于安置在分離單元(12)上并且一個或多個另外的分配蓋(14)分別設計用于安置在另外的分離單元(12)或第一功能元件(74)上。分配蓋(14)分別具有以下部件：流體分配裝置，其具有工作接口(28)和至少兩個供應或排出接口(30)，其中流體分配裝置可以占據至少兩個限定的切換位置；接口機構，其用于建立在分離單元(12)或第一功能單元(74)的流體入口或出口(34；34a、34b)和流體分配裝置的工作接口(28)之間的流體連接；連接機構，其用于建立與相鄰的分配蓋(14)的剛性的機械連接和流體連接；和界面，其用于手動地或自動地變換流體分配裝置的切換位置。

技術領域

本發明涉及一種模塊化設備，其用于將各個分離單元和/或第一功能單元彼此固定設置和互連，以執行在生物技術工藝中的一個或多個基本操作。本發明還涉及一種用于執行在生物技術工藝中的一個或多個基本操作的工藝設備裝置。

背景技術

在凈化(下游工藝)的范圍內，使用分離單元，諸如例如濾囊、層析柱或膜吸附器。目前，這種分離單元和必要時其他功能單元(傳感器、泵、混合器等)借助于軟管和/或管道彼此互連，以便可以執行特定的工藝步驟。

這種常規的工藝裝置需要大量空間并且是非常不便于使用的，也因為必須將裝置的多個部件固定。此外，這種裝置具有大的死空間，這一方面包含不期望的返混風險并且另一方面與期望的最大產品產量相沖突。這尤其在制造高質量的生物制藥有效物質時是重要的。常規的工藝裝置的另一缺點是，在下游工藝中執行另外的分離步驟之前，總是必須將要凈化的介質麻煩地暫存，例如暫存在單獨的儲罐中或袋中，因為當前缺少所述中間步驟的接口的兼容性(易受壓力影響、沒有無菌屏障、沒有匹配的接口等)。

發明內容

本發明的目的是，能更簡單且更靈活地設計在生物技術工藝中尤其在下游工藝中的一個或多個基本操作的執行。

所述目的通過具有權利要求1的特征的模塊化設備實現。根據本發明的模塊化設備的有利的和適宜的設計方案在從屬權利要求中給出。

根據本發明的模塊化設備用于將各個分離單元和/或第一功能單元一個彼此固定設置和/或互連，以執行在生物技術工藝中的一個或多個基本操作。模塊化設備包括多個分配蓋，其中至少一個分配蓋設計用于安置在分離單元上并且一個或多個另外的分配蓋分別設計用于安置在另外的分離單元或第一功能元件上。分配蓋分別具有以下部件：

-流體分配裝置，其具有工作接口和至少兩個供應或排出接口，其中流體分配裝置可以占據至少兩個限定的切換位置；

-接口機構，其用于建立在分離單元或第一功能單元的流體入口或出口和流體分配裝置的工作接口之間的流體連接；

-連接機構，其用于建立與相鄰的分配蓋的剛性的機械連接和流體連接；和

-界面，其用于手動地或自動地變換流體分配裝置的切換位置。

在此，將分離單元理解為濾囊、層析柱或膜吸附器或類似的單元，其典型地在下游工藝中用于分離生物制藥產品。與其不同，另外的功能單元，在此稱作為第一功能單元，在工藝執行或控制期間用于其他目的。這種第一功能單元例如可以是泵(頭)、傳感器(裝置)、靜態混合器、儲存器或者說暫存器、試樣提取裝置或排氣裝置，其中第一功能單元也可以僅具有這些單元的功能上重要的部分。第一功能單元也可以簡單地是僅一個例如用作為旁路的、用于運輸介質的空管。

分配蓋首先設計用于安置在分離單元上，所述分離單元又設計用于執行在生物技術工藝中的相應的基本操作。分配蓋的接口機構建立在分離單元的流體入口或出口和流體分配裝置的工作接口之間的流體連接。分配蓋的接口機構然而也允許所述分配蓋安置在其他(第一)功能單元上。在此情況下，分配蓋的接口機構建立在第一功能單元的流體入口或出口和流體分配裝置的工作接口之間的流體連接。