[發明專利]用于醫療設備的熱消毒系統

在審

• 申請號: 202180062068.0
• 申請日: 2021-07-06
• 公開（公告）號: CN116057016A
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: P·佩爾松;揚·倫斯約
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: C02F1/02
• 分類號: C02F1/02
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 柴雙

用于執行醫療設備的流體管線的熱消毒過程的熱消毒系統和方法，其中，熱消毒過程至少包括以下步驟：從溫度傳感器接收溫度信號，確定液壓回路內的流體的測量的溫度值Tsubgt;fluid_mes/subgt;，從壓力傳感器接收壓力信號，確定測量的局部大氣壓力值Psubgt;atm/subgt;，以及基于測量的溫度值Tsubgt;fluid_mes/subgt;和測量的局部大氣壓力值Psubgt;atm/subgt;驅動加熱單元以加熱流體。

技術領域

本發明涉及能夠在諸如血液治療設備的醫療設備中或用于可連接到醫療設備的水凈化設備中執行熱消毒過程的消毒系統。另外，本發明還涉及能夠在腹膜透析設備中執行熱消毒過程的消毒系統。

本發明還涉及用于在醫療設備中執行熱消毒過程的方法。

背景技術

存在在體外血液回路中提取血液的幾種類型的治療。例如，這些治療涉及血液透析、血液過濾、血液透析過濾、血漿置換、血液成分分離、血液氧合等。通常，血液在進入部位處從血管中去除，并返回到同一血管或身體的另一個位置處。

使治療流體(也被稱為透析流體)和患者的血液在膜裝置(通常被稱為透析器)的半透膜的每一側上流動。當膜的每一側上的物質濃度不同時，實現從膜的一側到另一側的擴散轉移。這些物質可以是血液中的雜質(尿素、肌酸酐等)，從而從血液遷移到治療流體中。在通過血液透析過濾的治療中，通過由膜的血液側與治療流體側之間產生的壓力差引起的超濾的對流轉移被添加到擴散轉移中。

用于體外血液治療的設備可以包括連接到一次性體外血液回路的透析機。一次性體外血液回路包括血液輸送管線(通常是用于從患者去除血液的動脈管線和用于血液返回患者的靜脈管線)和用于血液治療的膜裝置。

膜裝置的半透膜將連接到血液輸送管線的血液隔室和連接到治療流體供應和排放回路的流體隔室分開。血液輸送管線可以進一步聯接到配備在透析機上的傳感器和致動器系統，該系統通常包括用于血液循環的裝置、壓力傳感器、氣泡傳感器、一個或更多個回路阻塞夾具、血液檢測器等。

治療流體供應回路從水供應系統接收凈化水。水供應系統可以是僅向單個治療控制機器提供水的小單元，但也可以是借助于水系統回路布置向例如醫院或診所中的大量治療單元提供水的大單元。

可能與患者血液接觸的透析流體通常通過治療流體供應回路由凈化水制備。非常重要的是，用于治療的透析流體基本上不含病毒、真菌、細菌及其殘留物和降解產物，諸如內毒素。

因此，透析機的治療流體路徑可以在透析治療之間消毒，以便減少治療流體路徑中病毒、真菌、細菌等的存在。化學消毒(例如使用NaOCl或其他化學消毒劑)是減少細菌等的存在的有效方式，但是它對隨后的沖洗過程提出了很大的要求，并且出于安全原因，需要非常密切的測量以確保治療流體路徑在用于后續治療之前沒有化學殘留產物。化學過程也不是環境友好的，并且可能對經消毒的零件和部件的壽命具有負面影響。

在可替代的消毒方法中，通過在治療流體路徑中引入熱水來實現熱消毒。因此，不存在化學殘留產物的問題，該方法對環境的負擔較小，并且與使用生物侵蝕性溶液(例如氯)相比，通常對經消毒的零件和部件的壽命具有相對較小的負面影響。

在另一個可替代的消毒方法中，熱消毒與諸如檸檬酸的化學試劑組合，以便實現對治療流體路徑的有效消毒。WO96/09080公開了一種用于透析機的消毒裝置，其包括清潔側和臟側。清潔側包括用于水的入口、熱交換器以及包含加熱器的水容器。供給導管從水容器通向管，該管通常連接到透析器的清潔側，但是在消毒期間，經由閥連接到再循環導管，以便執行第一再循環回路。第二再循環回路由再循環導管、閥、通常連接到透析器的臟側的管、返回導管以及泵構成。熱交換器借助于第一回路中的流體加熱第二回路中的流體，第一回路中的流體由水容器中的加熱器加熱。少量流體經由分流導管從第一回路轉移到第二回路。