[發明專利]具有帶凹形芯輪廓的帶倒鉤單絲插入件的編織帶倒鉤縫合線

在審

• 申請號: 202180043325.6
• 申請日: 2021-06-11
• 公開（公告）號: CN115701941A
• 公開（公告）日: 2023-02-14
• 發明（設計）人: V·達萊桑德羅;J·T·帕金斯;R·斯科格納
• 申請（專利權）人: 愛惜康股份有限公司
• 主分類號: A61B17/06
• 分類號: A61B17/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 石宏宇;郭帆揚

一種編織帶倒鉤縫合線包括帶倒鉤單絲插入件，該帶倒鉤單絲插入件包括具有厚度的細長芯和從該細長芯的相對側向外突出的多個倒鉤。該編織帶倒鉤縫合線包括編織護套，該編織護套包圍該細長芯以形成該編織帶倒鉤縫合線的復合芯。該復合芯具有厚度并且該細長芯位于該復合芯的中心。細長芯厚度為約6密耳至8密耳并且復合芯厚度為約13密耳至18密耳。該細長芯厚度相對于該復合芯厚度的比率在約0.16至0.91之間。該細長芯具有形成凹形輪廓的過渡區。該編織帶倒鉤縫合線針對該編織護套和該帶倒鉤單絲插入件兩者具有單個斷裂點。該帶倒鉤單絲插入件具有PDS單絲芯，并且該編織護套是VICRYL復絲紗線編織護套。

相關申請的交叉引用

本專利申請要求于2020年6月16日提交的美國臨時申請序列號63/039,656的益處，其公開內容以引用的方式并入本文。本專利申請涉及在同一天提交(代理人案卷號ETH6071USNP1)的共同轉讓的美國專利申請序列號_______________，該專利申請要求于2020年6月16日提交的美國臨時申請序列號63/039,649的益處，其公開內容以引用的方式并入本文。

背景技術

技術領域

本專利申請大體上涉及醫療設備，并且更具體地涉及用于閉合傷口的外科手術縫合線。

相關技術的描述

外科手術縫合線用于閉合傷口和外科手術切口，并且用于修復受損的肌肉、血管和組織。通常，將針附接到外科手術縫合線的一端，并且將針牽拉穿過組織以形成將組織保持在一起的一個或多個套環。對于常規縫合線，隨后用一個或多個結打結縫合線，使得組織將保持拉到一起。

已經存在涉及改進縫合線的許多嘗試。例如，Planck等人的美國專利第4,546,769號公開了一種縫合線，該縫合線包括由管狀編織結構(諸如非卷曲紗線)制成的護封和位于該護封內的包含卷曲纖維的芯。護封是通過圍繞芯編織非卷曲紗線而形成的，這提供了更容易彎曲和處理并且形成更好的結的縫合線。

盡管縫合線對于閉合傷口非常有效，但是存在與使用常規縫合線相關聯的許多挑戰。這些挑戰中的大多數挑戰都與用于將縫合線固定在適當位置的結直接相關。如果結打得不合適，那么可能會出現缺陷，包括滑脫、結斷裂和傷口再次裂開。此外，使用結來固定縫合線可能會扭曲組織、限制血液流動、增加疤痕的形成、阻礙傷口愈合并且導致感染。

響應于與常規縫合線相關聯的上文提到的缺陷，已經開發了具有倒鉤的縫合線。與常規縫合線不同，帶倒鉤縫合線具有突出的倒鉤，這允許縫合線用于閉合傷口、靠近組織、收緊組織并且附接假肢器官，而不使用結。

例如，轉讓給Ethicon公司的美國專利第8,216,497號教導了制造帶倒鉤縫合線的方法，該專利的公開內容以引用的方式并入本文。參考圖1和圖2，在一個實施方案中，沖壓具有橫截面輪廓的預成形聚合物材料帶以形成帶倒鉤縫合線50，該帶倒鉤縫合線具有沿帶倒鉤縫合線50的長度延伸的芯52和從芯52的相對橫向側向外延伸的多個倒鉤54。芯52為帶倒鉤縫合線50提供強度和柔韌性。

與帶倒鉤縫合線相關聯的一個問題在于，倒鉤可從芯層離或分離，這導致設備失效。作為響應，已經開發了具有更耐用的倒鉤的編織帶倒鉤縫合線。轉讓給Ethicon公司的Collier等人的美國專利第8,663,277號(該專利的公開內容以引用的方式并入本文)教導了一種編織帶倒鉤縫合線，與非編織帶倒鉤縫合線相比，該編織帶倒鉤縫合線在保持強度方面提供了96％的提高。

傳統上，編織帶倒鉤縫合線是通過將倒鉤插入件手工輸送到編織細絲組件中而制成的。操作者必須遵守一系列復雜步驟，包括運行編織機以形成第一長度的無帶倒鉤縫合線，關閉編織機，將倒鉤插入件的一端定位在編織機金屬圈處，在該編織機金屬圈處細絲會聚于編織點處，然后打開編織機并且允許細絲將倒鉤插入件拉入編織物中。