[發明專利]包含納米顆粒的組合物、其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202180041860.8
• 申請日: 2021-04-10
• 公開（公告）號: CN115867298A
• 公開（公告）日: 2023-03-28
• 發明（設計）人: M.I.米特拉尼
• 申請（專利權）人: 有機細胞再生醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K35/50
• 分類號: A61K35/50
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 凃滔

1.組合物，其包含：

(a)改良的人羊水(HAF)；和

(b)HAF衍生的納米顆粒；

其中所述納米顆粒具有大于30nm的直徑，并且

所述組合物中的所述顆粒的濃度為至少1x 10⁸個顆粒/ml。

2.權利要求1的組合物，其中所述組合物中的所述顆粒的濃度為至少1x 10⁹個顆粒/ml，或至少1x 10¹⁰個顆粒/ml。

3.權利要求2的組合物，其中所述組合物中的所述顆粒的濃度為至少1x 10¹¹個顆粒/ml。

4.權利要求3的組合物，其中所述組合物中的所述顆粒的濃度在約2x10¹¹個顆粒/ml至約1.1x 10¹²個顆粒/ml的范圍內。

5.權利要求1的組合物，其中所述納米顆粒具有50nm至250nm的范圍內的直徑。

6.權利要求5的組合物，其中所述納米顆粒具有100nm至200nm的范圍內的平均或中位直徑。

7.權利要求1的組合物，其中所述納米顆粒包含膜包封的細胞外囊泡。

8.權利要求1的組合物，其中所述納米顆粒包含外泌體。

9.權利要求1的組合物，其中所述納米顆粒包含表面結合蛋白CD63。

10.權利要求9的組合物，其中所述組合物包含濃度為至少10pg/ml、至少300pg/ml或至少400pg/ml的CD63。

11.權利要求1的組合物，其中所述納米顆粒包含選自CD9、CD63、CD81、CD326和CD133的三種或更多種表面結合蛋白。

12.權利要求11的組合物，其中所述納米顆粒進一步包含選自CD14、CD24、CD42a、CD44、CD29、CD14和CD146的兩種或更多種表面結合蛋白。

13.權利要求12的組合物，其中所述納米顆粒進一步包含表面結合蛋白HLA-DR、HLA-DP和HLA-DQ。

14.權利要求1的組合物，其中所述納米顆粒包含選自表1的一個、兩個、三個、四個、五個、十個、二十個、二十五個或三十個或更多個miRNA。

15.權利要求14的組合物，其中所述納米顆粒包含選自以下的五個或更多個miRNA：hsa-let-7b、hsa-mir-200c、hsa-mir-30d、hsa-mir-125a、hsa-mir-483、hsa-mir-34c、hsa-mir-200a、hsa-mir-148a、hsa-mir-191、hsa-mir-21、hsa-mir-146a、hsa-mir-26b、hsa-mir-92b、hsa-mir-342、hsa-mir-34b、hsa-mir-423、hsa-mir-205、hsa-mir-203a、hsa-mir-99b、hsa-mir-375、hsa-mir-10b、hsa-mir-449c、hsa-mir-320a和hsa-let-7f-2。