[發明專利]自動分析裝置以及自動分析裝置中的維護方法

在審

• 申請號: 202180032426.3
• 申請日: 2021-02-05
• 公開（公告）號: CN115485566A
• 公開（公告）日: 2022-12-16
• 發明（設計）人: 堀內理繪;七字優
• 申請（專利權）人: 株式會社日立高新技術
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N35/04
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;范勝杰

具有：認知工序，認知一體型架子(301A、301B、301C)，該一體型架子搭載有保持清洗液的清洗液容器、以及保持校準品的校準品容器、或者保持包含已知濃度的試樣的QC檢體的QC檢體容器；清洗液供給工序，吸引清洗液；以及供給工序，吸引校準品或者吸引QC檢體，從搭載于所述一體型架子(301A、301B、301C)的清洗液容器以及校準品容器或者QC檢體容器連續地實施清洗液供給工序和供給工序。由此，提供能夠減輕維護時的校準等相關的用戶的負擔的自動分析裝置以及自動分析裝置中的維護方法。

技術領域

本發明涉及進行血液、尿等生物體試樣的定量、定性分析的自動分析裝置以及自動分析裝置中的維護方法。

背景技術

作為能夠通過血液分析裝置進行的自動處理，且能夠以維持了清洗力的狀態長期保存氯基清洗液的血液分析裝置用的裝有清洗液的容器的一例，在專利文獻1中記載了如下內容：清洗液容器具有：采血管形狀的容器主體，其在上部具有開口部，由對氯基清洗液具有耐性的熱塑性樹脂構成；氯基清洗液，其收納于容器主體；以及層級膜，其與容器主體粘合，覆蓋開口部，在容器主體附有識別清洗液容器的條形碼，層級膜包含與容器主體熱熔接的密封層和相對于容器主體配置于比密封層靠外側的位置的阻氣層。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2013-210320號公報

發明內容

發明要解決的課題

在對血液等檢體所包含的成分進行分析的自動分析裝置中，存在如下模塊式的類型：在將裝有檢體的檢體容器搭載于檢體架的狀態下，從架子供給部的投入口投入，由此，經由由單一或者多個搬送機構構成的搬送線搬送到分析部，自動地執行到檢體中的目標成分的濃度等這樣的分析結果的輸出為止。

當長期使用自動分析裝置時，污垢蓄積在流路、閥、分析部等流體系統。該污垢為精度降低、動作不良的原因。因此，需要通過定期的維護來清洗流體系統。

在此，在模塊式的自動分析裝置中，存在如下部分：在維護時，替換上述的檢體架，將搭載裝有清洗液的清洗容器的清洗架子搭載在該搬送線進行搬送，分注清洗液而充滿流路內，由此，能夠實施裝置內的流體系統的清洗。

在專利文獻1中記載了如下技術：通過使用開口部被包含阻氣層的層級膜覆蓋的采血管形狀的清洗液容器，能夠與作為檢體容器的采血管一樣地搭載于架子，且能夠以長期維持了清洗力的狀態通過自動分析裝置進行的自動的處理。

但是，作為維護而實施流體系統的清洗時，在清洗后的狀態下，有時需要執行校準，該校準是預先測定此后要分析的項目的若干已知濃度的標準液試樣(校準品)的光量、電位等值，制作表示各濃度與這些值的關系的校準曲線數據，基于該校準曲線數據求出檢體的測定值(濃度)的處理。

這例如是如電解質分析(ISE)那樣，分析的環境因清洗而變化，由此，若使用上次取得的校準的結果則導致分析的精度降低的情況等。

另外，即使在不進行校準的情況下，有時也需要為了確認是否直接使用校準曲線而執行精度控制(以下，記載為QC)測定。

因此，作為裝置，有時設定為使校準/QC結果無效，在取得新的校準/QC結果之前，無法再次開始測定。

以往，用戶在清洗后實施校準/QC的情況下，即使是使用專利文獻1所記載那樣的清洗容器的情況，也需要將裝有標準液試樣/QC檢體的標準液檢體容器/QC檢體容器設置在與清洗架子分開準備的校準/QC用架子中而投入到裝置中，花費工夫和時間。

此外，在專利文獻1中，對通過上述的結構自動地處理清洗液容器的情況進行了說明，但沒有考慮在清洗之后如何實施校準/QC，一樣存在改善的余地。