[發明專利]用于植入到心臟的主動脈瓣區域中的假體裝置

在審

• 申請號: 202180031521.1
• 申請日: 2021-04-21
• 公開（公告）號: CN115484895A
• 公開（公告）日: 2022-12-16
• 發明（設計）人: 馬克西米蘭·庫亭;斯蒂芬·韋斯特曼
• 申請（專利權）人: NVT股份公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 程紓孟;陳平

本發明涉及一種用于部署在心臟的天然主動脈瓣區域中的假體裝置(100)，其包括管狀間隔物元件(110)，該間隔物元件(110)被配置為放置在心臟的天然主動脈瓣區域內而不接觸天然主動脈瓣環；所述假體裝置(100)還包括被設計為將該假體裝置(100)錨固在心臟內的至少一個錨固元件(130)，以及將間隔物元件(110)偶接到至少一個錨固元件(130)的至少一個連接元件(140)；在所述假體裝置(100)中，管狀間隔物元件(110)還包括接合裙元件(125)，該接合裙元件(125)連接至間隔物元件(110)的外表面，使得接合裙元件(125)在心舒期期間是可充脹的。

本發明涉及一種可植入的假體裝置，用于植入到心臟的天然主動脈瓣區域中，特別是用于治療主動脈瓣反流，以及這樣的裝置用于治療患病的或其他方面功能不良的主動脈瓣的用途。

當今，人工主動脈瓣裝置被用作主動脈瓣關閉不全(也稱為主動脈瓣反流)的一種可能治療。這樣的人工瓣通過傳統的手術植入方法遞送，或者通過侵入性較小的經皮導管或微創方法遞送。

哺乳動物心臟包括四個腔室，即兩個心房(它們是填充腔室)和兩個心室(它們是泵送腔室)。在哺乳動物的心臟中，存在四個心臟瓣，它們通常允許血液僅沿一個方向流過心臟，由此心臟瓣根據在每一側上的血壓差而打開或關閉。

心臟中的四個主要瓣是僧帽瓣(呈現為二尖瓣)和三尖瓣，它們分別在較上的心房和較下的心室之間，并且因此被稱為房室(AV)瓣。而且，還有主動脈瓣和肺動脈瓣(它們在離開心臟的動脈中)。僧帽瓣和主動脈瓣在左心中，并且三尖瓣和肺動脈瓣在右心中。

瓣合并多個小葉或尖，其中除了僅具有兩個的僧帽瓣之外，每個瓣具有三個尖。

正常具有三個尖的主動脈瓣位于左心室和主動脈之間。主動脈瓣是心臟中血液在停止流經體循環之前通過的最后一個結構。主動脈瓣(與肺動脈瓣相似)也稱為“半月瓣”，允許血液受迫進入主動脈，并且防止在心舒期期間從主動脈回流到心室中。在心室收縮期期間，左心室中壓力升高，并且當該壓力大于主動脈中的壓力時，主動脈瓣打開，從而允許血液可以離開左心室而進入主動脈。當心室收縮期結束時，左心室中的壓力迅速下降，并且主動脈中的壓力迫使主動脈瓣關閉。

若干不同種類的瓣疾病是已知的，如狹窄，其在心臟瓣未完全打開時發生，原因在于僵硬的或融合的(fused)小葉阻止它們正常打開，或者在于脫垂，脫垂時瓣片未平滑或均勻地關閉，而是向后塌陷到它們應該正在密封的心腔中。

瓣反流(向后流動)也是一個常見的問題，并且在心臟瓣未緊密關閉時發生，其結果是瓣未密封并且血液跨過瓣向后泄漏。這種病況(也稱為瓣關閉不全)降低心臟的泵血效率：當心臟收縮時，血液沿正確的方向向前泵送，但也受迫向后通過受損的瓣。隨著泄漏惡化，心臟不得不更加努力地工作以彌補泄漏的瓣，并且較少的血液可以流向身體的其他部分。取決于哪個瓣受到影響，該病況被稱為三尖瓣反流、肺動脈瓣反流、僧帽瓣反流或主動脈瓣反流。

主動脈瓣反流，即當左心室收縮時血液從主動脈通過主動脈瓣并進入左心室的異常泄漏，是一種常見的瓣異常。瓣功能不良導致左心室肥大和心力衰竭。主動脈瓣反流的常見原因包括主動脈血管擴張、既往風濕熱、感染如感染性心內膜炎、主動脈瓣的退化、和馬凡綜合征(Marfan′s syndrome)。主動脈瓣狹窄也可能是由風濕熱和退行性鈣化引起的。最常見的心臟先天性異常是二尖主動脈瓣，即兩個尖融合。

對于有癥狀嚴重主動脈瓣反流或者伴有左心室功能不良或擴大的無癥狀嚴重主動脈瓣反流，建議進行手術干預。

同時，如開頭已經提到的，主動脈瓣修復和替換也已經使用微創手術實現。對侵入性較小的方法的渴望與以下事實有關：很大一部分的患者，尤其是老年人或者有嚴重并存病或嚴重左心室功能不良的患者不接受(直視心)外科手術。

各種經皮技術已經出現并且處于不同的發展階段。當前用于主動脈瓣修復或替換的經皮技術是，例如，經皮主動脈瓣置換、增強的主動脈接合、經皮主動脈瓣成形術和經皮主動脈瓣環成形術(下連合瓣環成形術)。