[發明專利]用于優化疼痛治療的睡眠和類似意識狀態的宏觀/微觀結構

在審

• 申請號: 202180021514.3
• 申請日: 2021-03-09
• 公開（公告）號: CN115298740A
• 公開（公告）日: 2022-11-04
• 發明（設計）人: G·N·加西亞·默里納;G·特里維迪;G·亞塞拉
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: G16H20/30
• 分類號: G16H20/30
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 楊飛

公開了一種用于采用睡眠和類似意識狀態的宏觀和微觀結構來優化疼痛治療的裝置和方法，其中疼痛相關的睡眠障礙的目標生物標記從睡眠角度引導疼痛治療。此外，這個概念可以擴展到諸如昏迷或鎮靜的意識減退的狀態。此外，它還可以應用于由于受傷、疾病、語言問題和/或嬰兒期而無法交流的個體。

對先前申請的交叉引用

本申請要求于2020年3月16日提交的美國臨時申請號62/990110的權益。該申請以此通過引用并入本文。

技術領域

本發明涉及疼痛治療的優化，并且尤其涉及用于采用睡眠的宏觀和/或微觀結構(以及類似的意識狀態)來優化疼痛治療的裝置和方法。

背景技術

一般人群中4名成人中大約有1名報告了慢性疼痛，其中三分之二抱怨睡眠質量差。在許多患者中，疼痛和不良睡眠之間的關系可以轉變為惡性循環，其中不良睡眠加劇疼痛，反之亦然。

急性疼痛對睡眠的影響(例如，睡眠發生延遲，睡眠覺醒，睡眠質量差，恢復有效性低)通常是短期和可逆的。然而，慢性疼痛的存在可能與惡性循環模式相關聯，即，劇烈疼痛的白天，隨后是睡眠質量差的夜晚，并且睡眠質量差的夜晚增加了第二天的疼痛報告。一般人群中4名成人中大約有1名報告了慢性疼痛，其中三分之二抱怨睡眠質量差。在“Principles and Practice of Sleep Medicine”2011,pp.1442-51中的G.Lavigne,M.T.Smith,R.Denis,and M.Zucconi；“Pain and Sleep”。

藥物和神經刺激行業已經考慮了睡眠期間疼痛的問題。疼痛相關的睡眠障礙被認為是如果潛在疼痛被治療便可以解決的一個方面(US 8,088,057；EP 1,363,608)，如果改善睡眠，則可以確定疼痛治療(US 7,801,619)是成功的，并且睡眠/覺醒檢測確定疼痛治療的類型(US 10,279,179)。已知治療眾所周知地影響睡眠的纖維肌痛(1％患病率)(WO2003053426)，另外已知用雌激素激動劑/拮抗劑治療關節疼痛和改善睡眠(EP 1,599,199)。

然而，對疼痛相關的睡眠障礙的評價的改進將是期望的。

發明內容

因此，本發明的目的是提供一種改進的裝置和方法，該裝置和方法用于采用睡眠和/或類似意識狀態的宏觀和微觀結構來優化疼痛治療，該裝置和方法克服了用于提供疼痛治療的常規系統和方法的缺點。根據本發明的一個實施方案，該目的通過提供一種裝置和方法來實現，其中疼痛相關的睡眠障礙的目標生物標記從睡眠角度引導疼痛治療。此外，這個概念可以擴展到諸如昏迷或鎮靜的意識減退的狀態。此外，它還可以應用于由于受傷、疾病、語言問題和/或嬰兒期而無法交流的個體。

疼痛管理的當前臨床方法將睡眠投訴視為一旦治療疼痛后就可能解決的次要問題。然而，對以下各項未給予足夠的重視：由睡眠架構和睡眠微結構上的疼痛引起的深刻變化(有時對患者是未知的)，以及對這些變化的評價如何提供與治療計劃相關的指導。

盡管疼痛可能對睡眠具有深遠且潛在持久的影響，但疼痛治療的藥物和神經刺激行業尚未考慮到由疼痛不利影響的睡眠特有的方面。疼痛的影響超過了主觀睡眠質量并通過如下項影響睡眠架構：通常通過分割非快速眼動(NREM)和快速眼動(REM)睡眠、睡眠的微結構，通過將類似喚醒的活動模式注入睡眠(主要是深度NREM睡眠)，以及睡眠期間的自主活動(通過降低深度睡眠期間的心率變異性)。所公開和要求保護的概念有利地綜合考慮疼痛對睡眠的不利影響，以在宏觀和微觀水平上建立與疼痛相關的睡眠障礙的指標。然后利用該指標來量化疼痛治療對睡眠的影響、并跟蹤對睡眠特有的投訴的治療有效性。該指標還可用于修改疼痛治療和跟蹤修改的疼痛治療的療效，以便優化疼痛治療。