[實(shí)用新型]評(píng)估藥物溶出度和滲透率的裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202120666385.0
• 申請(qǐng)日: 2021-04-01
• 公開（公告）號(hào): CN215066568U
• 公開（公告）日: 2021-12-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周俊僑;郝祖德;傅荔暄;賴杰宏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 五鈴光學(xué)股份有限公司;源謙生技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/15
• 分類號(hào): G01N33/15;G01N13/04
• 代理公司: 北京偉思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11725
• 代理人: 聶寧樂(lè);付艷紅

一種評(píng)估藥物溶出度和滲透率的裝置，包含溶出度量測(cè)模塊、滲透率量測(cè)模塊及輸液模塊，溶出度量測(cè)模塊包含多個(gè)溶出度量測(cè)單元，各溶出度量測(cè)單元包含：溶出室、第一攪拌裝置及第一量測(cè)裝置；滲透率量測(cè)模塊包含多個(gè)滲透率量測(cè)單元，各所述滲透率量測(cè)單元包含腔室、接收室、仿生膜、第二攪拌裝置、第二量測(cè)裝置及第三攪拌裝置，輸液模塊包含蠕動(dòng)泵用以將各溶出度量測(cè)單元之溶出室中之內(nèi)容物對(duì)應(yīng)輸送至各滲透率量測(cè)單元之腔室，以及用以將各滲透率量測(cè)單元之腔室中之內(nèi)容物對(duì)應(yīng)輸送至各溶出度量測(cè)單元之溶出室。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型與藥品溶出度試驗(yàn)技術(shù)有關(guān)；特別是指一種評(píng)估藥物溶出度和滲透率的裝置。

背景技術(shù)

仿制藥的出現(xiàn)使得病人能以相較于專利藥較低的藥物價(jià)格取得藥品，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，不僅能減輕患者在醫(yī)療上的沉重負(fù)擔(dān)，增加患者得到適切治療的機(jī)會(huì)，在維持全球公共衛(wèi)生方面，仿制藥的發(fā)展也起了一定的作用。然而，仿制藥雖與專利藥在售價(jià)上具有一定的價(jià)差優(yōu)勢(shì)，但仿制藥之效能是否能與專利藥一致以達(dá)到相同的藥物治療功效，是目前各方關(guān)注的問(wèn)題。

已知一般口服藥物發(fā)揮藥效的前提是，使用者服下藥物后，藥物在胃中溶解而后被胃腸道吸收接著進(jìn)入使用者體內(nèi)，以發(fā)揮藥理作用，因此，藥物在胃中溶解之溶出度及在腸道中之滲透率是評(píng)估藥物效能十分重要的內(nèi)容，一般評(píng)估藥物之效能，必須通過(guò)執(zhí)行臨床試驗(yàn)的方式來(lái)評(píng)估，但執(zhí)行臨床試驗(yàn)不僅需耗費(fèi)大量的時(shí)間，其成本也居高不下，如此一來(lái)，便無(wú)法壓低仿制藥的制造成本。綜上所述，如何提供一種能模擬藥物在胃內(nèi)的溶解過(guò)程以及移行至腸道通過(guò)腸膜的吸收過(guò)程以評(píng)估藥物在生物體之溶出度和滲透率的裝置是亟待解決的問(wèn)題。

實(shí)用新型內(nèi)容

有鑒于此，本實(shí)用新型之目的在于提供一種評(píng)估藥物溶出度和滲透率的裝置，能模擬藥物在胃內(nèi)的溶解過(guò)程以及移行至腸道通過(guò)腸膜的吸收過(guò)程以評(píng)估藥物在生物體之溶出度和滲透率。

緣以達(dá)成上述目的，本實(shí)用新型提供的一種評(píng)估藥物溶出度和滲透率的裝置，包含一溶出度量測(cè)模塊、一滲透率量測(cè)模塊及一輸液模塊，所述溶出度量測(cè)模塊包含多個(gè)溶出度量測(cè)單元，各所述溶出度量測(cè)單元包含：一溶出室、一第一攪拌裝置及一第一量測(cè)裝置，所述第一攪拌裝置用以混合或攪拌所述溶出室中容置之內(nèi)容物；所述第一量測(cè)裝置用以量測(cè)所述溶出室中內(nèi)容物之濃度；所述滲透率量測(cè)模塊包含多個(gè)滲透率量測(cè)單元，所述多個(gè)滲透率量測(cè)單元之?dāng)?shù)量與所述多個(gè)溶出度量測(cè)單元之?dāng)?shù)量相對(duì)應(yīng)，各所述滲透率量測(cè)單元包含一腔室、一接收室、一仿生膜、一第二攪拌裝置、一第二量測(cè)裝置及一第三攪拌裝置，所述接收室部分容置于所述腔室中；所述仿生膜設(shè)置于所述腔室及所述接收室之間；所述第二攪拌裝置用以攪拌所述接收室中容置之內(nèi)容物；所述第二量測(cè)裝置用以量測(cè)所述接收室中內(nèi)容物之濃度；所述第三攪拌裝置用以攪拌所述腔室中容置之內(nèi)容物；所述輸液模塊分別與所述多個(gè)滲透率量測(cè)單元及所述多個(gè)溶出度量測(cè)單元連接，所述輸液模塊包含一蠕動(dòng)泵，用以將各所述溶出度量測(cè)單元之所述溶出室中之內(nèi)容物對(duì)應(yīng)輸送至各所述滲透率量測(cè)單元之所述腔室，以及用以將各所述滲透率量測(cè)單元之所述腔室中之內(nèi)容物對(duì)應(yīng)輸送至各所述溶出度量測(cè)單元之所述溶出室。

其中各所述滲透率量測(cè)單元包含一管體及一固定件，所述管體之部分設(shè)置于所述腔室中，所述管體頂?shù)變啥朔謩e具有一開口，所述固定件設(shè)置于所述管體底部之開口以將所述仿生膜固定于所述管體底部，進(jìn)而使所述仿生膜完全遮蔽所述管體底部之開口，所述管體之管壁與所述仿生膜，圍設(shè)形成所述接收室。

其中所述管體具有一中心軸線，所述第二攪拌裝置及所述第二量測(cè)裝置設(shè)置于所述接收室中并位于所述中心軸線之相對(duì)兩側(cè)。

其中所述第二攪拌裝置包含一攪拌槳，所述攪拌槳之槳葉設(shè)置于靠近所述仿生膜的位置。

其中所述第二量測(cè)裝置包含一光纖，所述光纖之探測(cè)端設(shè)置于靠近所述仿生膜的位置。

其中，所述第三攪拌裝置包含一攪拌子，所述攪拌子設(shè)置于所述腔室中并位于所述仿生膜底部，且所述中心軸線通過(guò)所述攪拌子。

其中各所述滲透率量測(cè)單元包含一第一容器，所述第一容器具有所述腔室。