[實用新型]一種新型具備回濾功能的除菌過濾裝置

有效

• 申請號: 202120644913.2
• 申請日: 2021-03-30
• 公開（公告）號: CN214597659U
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: 黃文立
• 申請（專利權）人: 深圳市衛光生物制品股份有限公司
• 主分類號: B01D35/02
• 分類號: B01D35/02;B01D46/00
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本實用新型公開了一種新型具備回濾功能的除菌過濾裝置，該除菌過濾裝置靈活運用閥門、管道及潔凈壓縮空氣等組件設計而成。本實用新型的除菌過濾裝置避免了待回濾藥液跨區域轉移的操作，使得待回濾藥液直接從B級潔凈區通過管路輸送回藥液罐中，解決待回濾藥液用容器進行跨越區域轉移存在的問題。藥液回濾可以增加產品收率從而提高公司收益，而本實用新型的除菌過濾裝置的設計能最大程度地減免制品回濾過程中的污染風險，從而保證產品質量。

技術領域

本實用新型涉及無菌液體制劑除菌分裝領域，尤其涉及一種新型具備回濾功能的除菌過濾裝置。

背景技術

非最終滅菌工藝生產的無菌液體制劑通常采用除菌過濾工藝將藥液中細菌進行截留，實現藥液的無菌狀態。除菌過濾工藝用的除菌過濾器在使用前需經濕熱滅菌后無菌使用，濕熱滅菌后的除菌過濾器含有少量的冷凝水，在藥液使用除菌過濾器過行除菌分裝時，冷凝水會影響藥液的均一性，存在灌裝前期的藥液有效成分不足的風險。為防止該風險的發生，藥液進行除菌過濾后灌裝前需過濾排出一部分藥液以排出冷凝水，當藥液價值昂貴時(如生物制品等)需將藥液回收至藥液罐中進行攪拌均勻，再進行除菌灌裝，此過程為無菌藥液回濾。而現有技術中的無菌藥液回濾方式，因除菌過濾系統不具備回濾功能，將待回濾藥液用容器進行跨越區域轉移，跨越區域轉移的操作煩瑣，且在轉移過程中增加了藥液暴露污染的風險。

實用新型內容

本實用新型為解決現有技術中的上述問題提出一種新型具備回濾功能的除菌過濾裝置，該除菌過濾裝置將待回濾的藥液利用小型壓力罐且用除菌后的壓縮空氣從管道壓回藥液罐中，達到回濾的作用，操作簡單同時避免跨區轉移造成污染。

為實現上述目的，本實用新型采用以下技術方案：

提供一種新型具備回濾功能的除菌過濾裝置，包括藥液罐，所述藥液罐的頂部連通設置有第一管道、第二管道和第一空氣過濾器，所述第一管道上設置有第一單閥，所述藥液罐的底部連通設置有第三管道；所述第三管道遠離所述藥液罐的一端連接除菌過濾器，所述除菌過濾器通過第六管道連接分裝系統；所述第二管道和第三管道交匯連通并形成第一交匯點，所述第三管道上且位于所述藥液罐和第一交匯點之間設置有第二單閥，所述第二管道上且位于所述藥液罐和第一交匯點之間設置有第三單閥；所述第三管道上且位于所述第一交匯點和除菌過濾器之間連接有第五管道，所述第五管道另一端連接有小型壓力罐，所述第五管道和第三管道連通并形成第二交匯點，所述第三管道上且位于所述第二交匯點和除菌過濾器之間設置有第六單閥，所述第五管道上且位于所述第二交匯點和小型壓力罐之間設置有第七單閥，所述第三管道上且位于所述第一交匯點和第二交匯點之間還設置有分支管，所述分支管上設置有第五單閥，所述分支管和第三管道連通并形成第三交匯點，所述第三管道上且所述第二交匯點和第三交匯點之間設置有第四單閥；所述小型壓力罐的頂部還連通設置有第四管道，所述第四管道遠離所述小型壓力罐的一端連通設置有第二空氣過濾器，所述第四管道上設置有第八單閥。

優選地，所述藥液罐的頂部設置有第一罐蓋。

優選地，所述藥液罐的底部設置有第一底座。

優選地，所述小型壓力罐的頂部設置有第二罐蓋。

優選地，所述小型壓力罐的底部設置有第二底座。

本實用新型采用上述技術方案，與現有技術相比，具有如下技術效果：

本實用新型的除菌過濾裝置避免了待回濾藥液跨區域轉移的操作，使得待回濾藥液直接從B級潔凈區通過管路輸送回藥液罐中，解決待回濾藥液用容器進行跨越區域轉移存在的問題。藥液回濾可以增加產品收率從而提高公司收益，而本實用新型的除菌過濾裝置的設計能最大程度地減免制品回濾過程中的污染風險，從而保證產品質量。

附圖說明

圖1為本實用新型中新型具備回濾功能的除菌過濾裝置的示意圖；

其中的各附圖標記為：