[實用新型]一種注射制劑澄明度檢測裝置

有效

• 申請號: 202120453652.6
• 申請日: 2021-03-03
• 公開（公告）號: CN212904529U
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發明（設計）人: 齊衍超;趙海鵬;張筱;陳燕;鞏峰賢
• 申請（專利權）人: 濰坊市檢驗檢測中心
• 主分類號: G01N21/59
• 分類號: G01N21/59;G01N21/01
• 代理公司: 青島致嘉知識產權代理事務所(普通合伙) 37236
• 代理人: 李淑花

本實用新型公開了一種注射制劑澄明度檢測裝置，其包括底座，底座上側安裝有朝向前側開口的箱體，箱體內部設有光源，底座上安裝有豎桿，豎桿左右滑動和/或前后滑動安裝在底座上，豎桿上安裝有橫桿，豎桿和橫桿上設有照度刻度，橫桿的端部安裝有用于放置藥劑瓶的樣品盤，樣品盤伸入到箱體中，樣品盤上開設有多個定位孔，定位孔中安裝有用于夾持藥劑瓶的柔性夾套，橫桿上安裝有探頭托架，該澄明度檢測裝置可以準確的將光照度進行量化固定，提高了藥劑檢驗的準確性，減少檢驗人員徒手操作導致的誤差，通過刻度結構及校正可實現照度的穩定和標準化，降低操作隨意性帶來的偏差。

技術領域

本實用新型涉及檢測器械領域，具體的說是一種注射制劑澄明度檢測裝置。

背景技術

注射制劑是直接注射進人體（人用藥）或動物（獸用藥）體內的一種侵入性給藥的藥物劑型，由于其直接注射進入體內（尤其是直接通過血管注射給藥），其所含不溶性微粒和可見異物，如橡皮屑、炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維、紙屑、粘土、玻璃屑等進入體內可引起血管阻塞或肺部病變等嚴重不良反應。因此，注射制劑澄明度檢測是藥廠、醫療機構及藥品檢驗檢測機構的常規檢測項目。

目前常用的澄明度檢測裝置如YB-II型澄明度檢測儀、YY-II型澄明度檢測儀，包括一側開口的箱體，箱體內上方設有日光燈光源，箱體內的后壁設有不反光的檢測白板，箱體左右壁、后壁及下壁均為不反光的檢測黑板（背景板），此外還包括計時器（檢測時間參考）和數字式樣照度計（由照度顯示器、照度計探頭通過電路組成）,其中照度計探頭為可移動探頭，設置檢測白板是為了方便目檢分辨。

按照藥典規定和標準操作規程，不同類型注射制劑檢測對應的照度范圍不同，不同規格的注射制劑每批次抽樣數量也不同。使用時啟動電源，打開日光燈，通過移動照度計借助照度顯示器確定符合檢測照度要求的位置，隨后將注射劑輕搖后放置在澄明度檢測儀的相應位置進行目視檢查，檢查過程中對于50ml規格的注射劑需要按照直、橫、倒三步檢測。

現有的澄明度檢測裝置需要手持注射劑進行檢測，單次手持樣品量有限，而檢測任務量往往較大，給檢測人員造成不便。另外，現有的澄明度檢測裝置需要先移動照度計選擇照度合適的位置，然后再手持樣品檢測，照度選擇位置與樣品實際放置位置偏差極大，隨意性較強，導致檢測難以標準化。

實用新型內容

本實用新型的目的是針對現有澄明度檢測裝置存在的上述缺點和不足，提供一種改進的澄明度檢測裝置，以提高檢測的標準化程度，減少人為檢測誤差，并解放檢測人員雙手，避免檢測量較大導致檢測人員手部勞損。

為達到上述目的,本實用新型公開了一種注射制劑澄明度檢測裝置，包括底座，底座上側安裝有朝向前側開口的箱體，箱體內部設有光源，其結構特點是：底座上安裝有豎桿，豎桿左右滑動和/或前后滑動安裝在底座上，豎桿上安裝有橫桿，橫桿的端部安裝有用于放置藥劑瓶的樣品盤，樣品盤伸入到箱體中。

與現有的澄明度檢測裝置相比，本裝置可以準確的將光照度進行量化固定，改善了傳統澄明度檢測裝置存在的光照度不穩定、波動較大的問題，提高了藥劑檢驗的準確性，減少檢驗人員徒手操作導致的誤差，降低操作隨意性帶來的偏差，提高了檢驗的穩定性；通過樣品盤及與橫桿的活動連接，不僅解放雙手，還可實現批量燈檢。

關于箱體的具體結構，箱體包括兩個左右間隔的側板，兩個側板的后側固定安裝有后板，側板和后板的底部均與底座固定連接，后板的上部安裝有頂板，頂板的左右兩側分別搭接在兩個側板的頂部，后板、頂板、兩個側板以及底座共同圍成朝向前側開口的箱體。

關于箱體的內部結構，后板的內側面、頂板的內側面、兩個側板的內側面以及底座的頂面上均設有呈現漫反射的檢測黑板，后板的內側面上還安裝有呈現漫反射的檢測白板，檢測白板位于檢測黑板的前側。利用箱體內的檢測黑板和檢測白板分別對藥劑進行觀察檢測，甄別出不同雜質。