[實用新型]一種一次性熒光免疫層析檢測試劑盒

有效

• 申請號: 202120366063.4
• 申請日: 2021-02-10
• 公開（公告）號: CN215525530U
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發明（設計）人: 馮登朝;王亞飛
• 申請（專利權）人: 天津九安醫療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N21/64
• 分類號: G01N21/64;G01N21/01;G01N33/58;G01N33/558;G01N33/53;H05B45/345
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• 代理人: 暫無信息

本實用新型提供一種一次性熒光免疫層析檢測試劑盒，包括盒體及置于所述盒體內的光源組件和試劑卡，所述試劑卡具有檢測窗口和加樣孔，其中，所述盒體為柔性遮光材料制成的封閉殼體結構；所述試劑卡設置在所述盒體的底部，所述光源組件產生的光線用于照射所述試劑卡的檢測窗口，所述盒體頂部開設有觀察視窗和注液孔，所述觀察視窗與所述檢測窗口相應，所述注液孔與所述加樣孔相應。本實用新型的一次性熒光免疫層析檢測試劑盒，可實現個人快速自助檢測，適于家用及便攜檢測，使用可靠性好且整體結構緊湊、布局合理，生產成本低，利于大規模生產加工。

技術領域

本實用新型涉及外診斷檢測技術領域，特別涉及一種自助檢測盒。

背景技術

免疫層析技術(ImmunochromatographicAssay，ICA)是20世紀末發展起來的結合免疫技術和色譜層析技術的一種分析方法，該方法具有特異性、操作簡單、快速等特點，廣泛應用于臨床診斷、環境監測、食品安全等重要領域。傳統免疫層析技術以膠體金為標記物，通過條帶顯色對目標物定性檢測或半定量分析。該方法雖然簡單快速，但靈敏度較差，難以準確定量。熒光免疫層析技術作為一項新型免疫檢測技術，既保留了傳統膠體金試紙條的現場快速檢測優點，又加入了熒光檢測技術的高靈敏度特點，成為提高免疫層析方法檢測性能的主要途徑之一。

熒光免疫層析技術是基于抗原抗體特異性免疫反應的新型膜檢測技術。該技術以固定有檢測線(包被抗體或包被抗原)和質控線(抗抗體)的條狀纖維層析材料為固定相，測試液為流動相，熒光標記抗體或抗原固定于連接墊，通過毛細管作用使待分析物在層析條上移動。對于帶有多個抗原決定簇的大分子抗原(蛋白、病毒、致病菌等)，通常采用“三明治”型雙抗夾心免疫層析方法，即待測物在流動相作用下先與熒光標記抗體結合，當到達檢測線時再與包被抗體結合形成雙抗夾心的“三明治”型。當抗原抗體反應后，可以利用特殊儀器測定熒光強度而推算被測物濃度。

不同于傳統的免疫檢測方法，免疫熒光檢測方法由于需要配合儀器使用，所以多用于醫療機構和檢測單位，很少用于家庭。隨著病毒和細菌對人類健康的不斷挑戰，大醫院人滿為患、看病難、檢測化驗時間長，如何進行快速、準確地對傳染性疾病進行篩查成為目前行業亟待解決的問題。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題在于克服公知技術存在的上述缺陷，而提供一種一次性熒光免疫層析檢測試劑盒，可實現個人快速自助檢測，適于家用及便攜檢測，使用可靠性好，且整體結構緊湊、布局合理，生產成本低，利于大規模生產加工。

本實用新型是通過以下技術方案實現的，依據本實用新型提供的一種一次性熒光免疫層析檢測試劑盒，包括盒體及置于所述盒體內的光源組件和試劑卡，所述試劑卡具有檢測窗口和加樣孔，其中，所述盒體為柔性遮光材料制成的封閉殼體結構；所述試劑卡設置在所述盒體的底部，所述光源組件產生的光線用于照射所述試劑卡的檢測窗口，所述盒體頂部開設有觀察視窗和注液孔，所述觀察視窗與所述檢測窗口相應，所述注液孔與所述加樣孔相應。

采用上述結構，通過盒體內設置光源組件提高了目測讀取的方便性，盒體采用柔性遮光材料避免了環境光對測試結果讀取的干擾，并減輕盒體重量，使其更便于攜帶；制成封閉殼體結構，可以降低一次性使用后丟棄對環境的污染，本試劑盒結構簡單，方便操作，提高了產品的使用性。

本實用新型還可以采取以下技術方案進一步實現：

前述的一次性熒光免疫層析檢測試劑盒，其中，所述光源組件包括電源、按鍵、LED單元和LED控制單元，所述LED單元包括一顆或多顆LED。較佳的，所述LED單元上方設置有濾光片。通過濾光片可有效濾除環境光中的雜散光，降低了干擾。

較佳的，前述的一次性熒光免疫層析檢測試劑盒，其中，所述LED控制單元包括恒流驅動電路，所述恒流驅動電路的第一輸入端與所述電源的輸出端連接，所述恒流驅動電路的輸出端與所述LED單元連接，以維持LED單元負載電流的恒定。通過設置恒流驅動保證多個LED或不同批次的LED的亮度一致，使得光源的一致性更好，光源照射更加穩定，進一步保證目測準確性。