[實用新型]一種雙球囊微導管

有效

• 申請號: 202120247259.1
• 申請日: 2021-01-28
• 公開（公告）號: CN215231448U
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發明（設計）人: 何創業
• 申請（專利權）人: 何創業
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 西安恒泰知識產權代理事務所 61216
• 代理人: 王芳

本實用新型公開了一種雙球囊微導管，包括微導管本體和引導導絲，微導管本體內設有平行的導絲通道和球囊通道，導絲通道的后端開口位于微導管本體的后端面，導絲通道的前端封閉；微導管本體的前端設有與球囊通道前端開口相連通的第一球囊和第二球囊；此外，還包括設置在微導管本體內且與導絲通道相平行的側孔通道，在第一球囊和第二球囊之間的微導管本體側壁上開有側孔，側孔作為側孔通道的前端開口。本實用新型能夠實現腫瘤區域靶向送藥，使治療更徹底；能夠有效避免藥物反流或非靶血管栓塞，減少肝功能損傷，使治療更加安全；能夠大大減少現有微導管由于插管困難導致的過長的插管時間。能夠靈活適用于多種情況。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，主要涉及一種球囊微導管，具體是一種雙球囊微導管。

背景技術

我國是乙肝肝硬化大國，而發生失代償期后最主要的并發癥就是進展為肝癌。原發性肝癌(HCC)是我國常見的惡性腫瘤之一，發病率位于第五位，但死亡率排第三位，嚴重威脅我國人民的健康。據統計，2018我國新增原發性肝癌患者約39.3萬例，而發現時約七成已經屬于中晚期，治療難度大，中晚期肝癌在肝功能允許的情況下，治療國內指南都推薦肝動脈栓塞治療。經肝動脈栓塞化療術，是利用導絲導管技術，將栓塞劑加載的藥物經血管直接注入到腫瘤供血動脈內，栓塞劑可以阻斷腫瘤血供，使腫瘤缺血缺氧；同時加載的藥物緩慢釋放，到達持續治療的目的。近年來隨著栓塞材料的改善，對于肝膽管細胞癌或肝轉移癌，部分患者也可以選擇肝動脈栓塞術，然而肝動脈栓塞技術在臨床應用中存在很大的異質性，原因除疾病本身因素外，也可能與能否準確超選擇腫瘤供血動脈插管，所以在微球技術的今天，介入術中指南都建議進行超選擇后再進一步進行栓塞治療，術后肝功能損傷也是肝動脈栓塞術后常見的并發癥之一，微導管技術已經應用臨床多年，但臨床仍有超選擇插管困難的情況，從而導致手術時間延長，對患者或醫務工作者的放射損傷增加。

通過對術前肝臟腫瘤的影像評估，術中造影明確腫瘤范圍及供血后，選擇性插管至腫瘤供血動脈，然后將栓塞劑或藥物注射入腫瘤供血血管。一般腫瘤供血為多支血供，對于富血供的常規微導管可達到目的，但經常遇到部分血管非常纖細、扭曲明顯、血管成角大的情況，常規微導管進入困難，或者術中注射藥物/栓塞劑時常會出現返流或無法避免的正常血管栓塞，以至于藥物或栓塞劑進入正常肝組織，有時因為藥物進入正常肝臟組織量大，使得有效進入腫瘤組織的藥物少，造成栓塞不徹底，造成需要的腫瘤組織不能有效控制，而正常組織中藥物過多引起肝功損傷加重。此時可選擇球囊微導管。球囊微導管可以有效的防止栓塞劑反流，使栓塞更加徹底、安全。

國際上常應用的是美國EMBOLX公司生產的Sniper K-TIP型球囊微導管系統。我國目前尚無球囊微導管，進口的球囊微導管多數采用的是單球囊導管，此類導管可以達到防止栓塞劑返流的目的，但對于銳角的血管，插管較困難時，不能阻擋末梢正常肝組織血供，且成本較高。目前我國應用常用的微導管多為2.7F、3F直徑，對于富血供腫瘤術中栓塞尚可，但對于腫瘤血管纖細，扭曲明顯時，術中注射藥物時常常會出現返流情況，少返流不會引起嚴重不良事件，但如果返流量較大，對腫瘤組織栓塞不足。可能會造成藥物或栓塞劑的返流或無法避免的非靶血管栓塞，嚴重者會增加肝功損傷或栓塞不徹底。

現有技術單一考慮防止栓塞劑或藥物返流，而忽略遠端，不能避開正常血管，使得藥物依然即進入腫瘤血管又進入正常肝組織，而引起肝損傷。

發明內容

針對現有球囊微導管在肝動脈栓塞化療術，對于纖細且扭曲明顯的銳角腫瘤血管，存在藥物或栓塞劑的返流或者非靶血管栓塞的問題，本實用新型采取以下技術方案予以解決：

一種雙球囊微導管，包括微導管本體和引導導絲，所述微導管本體內設有平行的導絲通道和球囊通道，所述導絲通道的前端開口和后端開口分別位于微導管本體的前端面和后端面；所述微導管本體的前端設有與球囊通道前端開口相連通的第一球囊和第二球囊；還包括設置在微導管本體內且與導絲通道相平行的側孔通道，在所述第一球囊和第二球囊之間的微導管本體側壁上開有側孔，所述側孔作為側孔通道的前端開口。