[實用新型]一種具有血流通道的主動脈瓣擴張球囊

有效

• 申請號: 202120058813.1
• 申請日: 2021-01-11
• 公開（公告）號: CN214970948U
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 周軒;彭勇;班超
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 成都智涌知識產權代理事務所(普通合伙) 51313
• 代理人: 張洪

本實用新型公開了一種具有血流通道的主動脈瓣擴張球囊，涉及介入手術器械技術領域，該球囊在應用于主動脈瓣擴張時，能在心臟收縮時通過其血流通道，維持心臟血流泵出，避免主動脈出現完全堵塞的情況，此外，血流通道的設計，也能減小球囊受到的泵出血流沖擊力，球囊不易滑出患者原有瓣葉所在位置，主動脈瓣擴張操作更簡單；采用第一彈性瓣葉和第二彈性瓣葉組成能將血流通道正向導通的單向閥，結構簡單，彈性瓣葉可選用膜材料制成，易于實現；各遠心段通道的橫截面積之和大于0.5cm2，能滿足頭部血液供應要求；第二彈性瓣葉的軸向投影能將遠心段通道完全覆蓋，繼而能顯著減小遠心側血液回流至近心側的可能性，確保了單向閥的可靠性。

技術領域

本實用新型涉及介入手術器械技術領域，具體而言，涉及一種具有血流通道的主動脈瓣擴張球囊。

背景技術

主動脈瓣膜疾病治療分為外科SAVR手術和介入TAVR手術兩種。TAVR不同于開胸的SAVR手術，是以微創介入治療方式，通過血管路徑在原有主動脈瓣環處覆蓋釋放支架，以支架上的人工瓣膜替代病變的主動脈瓣膜工作。TAVR手術中大部分的主動脈瓣膜是狹窄病變，患者的主動脈瓣膜嚴重鈣化，形成環狀鈣化圈。手術首選需要對鈣化的主動脈瓣葉環進行毀損擴張，為支架釋放留出足夠空間，確保人工瓣膜能展開工作。擴張就必須用到主動脈瓣擴張球囊。

1）現有球囊大多都為整體式設計，在擴張工作時，會完全阻斷心臟的血液泵出通道，這時心臟由于沒有流出通道，心臟無輸出，人體各器官處于完全缺血狀態，可能導致心律失常甚至心臟停跳，而頭部也會因為沒有血液泵出，增加了顱內血管凝血而造成缺血性卒中的風險；

2）現有球囊在膨脹擴張時，受到心臟流出道血流沖擊大，容易滑出患者原有瓣葉所在位置，主動脈擴張操作難度高，在球囊滑出瓣葉所在位置的過程中，可能會將因瓣葉部分撕裂而松動的細小鈣化塊，拖拽到血管中，使得這些鈣化塊被血流沖至頭部，造成患者腦部血管栓塞。

實用新型內容

本實用新型在于提供一種具有血流通道的主動脈瓣擴張球囊，其能夠緩解上述問題。

為了緩解上述的問題，本實用新型采取的技術方案如下：

一種具有血流通道的主動脈瓣擴張球囊，包括球囊本體，其內部設置有導絲通道以及造影劑膨脹腔，所述導絲通道貫出所述球囊本體的前后兩端；

所述球囊本體內還設置有若干圍繞所述導絲通道環向均勻布置的血流通道；

所述血流通道貫穿所述球囊本體的前后兩端，在所述球囊本體內，所述血流通道和導絲通道之間的區域為所述造影劑膨脹腔；

所述血流通道由一近心段通道，以及與該近心段通道銜接的一遠心段通道組成，所述近心段通道的橫截面大于所述遠心段通道的橫截面，各所述遠心段通道的橫截面積之和大于0.5cm2，所述近心段通道和遠心段通道的銜接面為弧面；

所述近心段通道設置有單向閥，該單向閥的可導通方向是由近心側指向遠心側；

所述單向閥包括與所述近心段通道內壁連接的第一彈性瓣葉和第二彈性瓣葉，所述第一彈性瓣葉位于近心側，所述第二彈性瓣葉位于遠心側，所述第二彈性瓣葉的軸向投影能將所述遠心段通道完全覆蓋；

所述單向閥在受到由近心側向遠心側流動的血液沖擊時，所述第一彈性瓣葉和第二彈性瓣葉分開，并使得所述血流通道導通；所述單向閥在受到由遠心側向近心側流動的血液沖擊時，所述第二彈性瓣葉重疊覆蓋于所述第一彈性瓣葉，并使得所述血流通道截斷。

在本實用新型的一較佳實施方式中，所述血流通道至少為三條。

在本實用新型的一較佳實施方式中，所述第一彈性瓣葉的硬度大于所述第二彈性瓣葉的硬度。

在本實用新型的一較佳實施方式中，在所述單向閥不受到液流沖擊時，所述第一彈性瓣葉和第二彈性瓣葉重疊，將所述血流通道截斷，且均向遠心側傾斜。